Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trastornos del movimiento y esquemas inadaptados tempranos (SCHEMAF)

28 de enero de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Especificidad de los esquemas desadaptativos tempranos en los trastornos del movimiento funcional

Los trastornos neurológicos funcionales (FND, por sus siglas en inglés) son síntomas neurológicos que no pueden ser explicados por una lesión o relacionados con una disfunción identificada del sistema nervioso central. Las FND están infradiagnosticadas, aunque son comunes y altamente incapacitantes. Los eventos de trauma infantil se encuentran en 30% a 80% de los pacientes con FND y son más comunes en personas con trastornos neurológicos funcionales que en controles sanos y controles de pacientes. En general, se han descrito factores de riesgo, factores de perpetuación y factores de mantenimiento en la ENF, aunque ninguno de los estudios ha analizado la prevalencia de los Esquemas de Mala Adaptación Temprana (EMS) en estos pacientes. Se propone que los EMS, medidos con el Young Schema Questionnaire (YSQ), subyacen a una variedad de problemas de salud mental, en particular los trastornos de la personalidad. Nuestra hipótesis es que algunos de estos esquemas desadaptativos tempranos pueden participar en la psicopatología y la gravedad de la TNF.

El resultado principal de este estudio es evaluar la prevalencia de esquemas inadaptados tempranos en pacientes que presentan Trastornos Funcionales del Movimiento en comparación con pacientes que presentan Enfermedad de Parkinson o Distonía Orgánica. Los resultados secundarios son analizar más a fondo la relación subyacente de estos esquemas inadaptados tempranos y (i) la gravedad de los síntomas motores, (ii) ansiedad y/o depresión, (iii) la ocurrencia de eventos traumáticos infantiles en nuestros participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos neurológicos funcionales (FND, por sus siglas en inglés) son síntomas neurológicos que no pueden ser explicados por una lesión o relacionados con una disfunción identificada del sistema nervioso central. Las FND están infradiagnosticadas, aunque son comunes y altamente incapacitantes. Los trastornos del movimiento funcional son una subcategoría de FND que afectan el comando motor voluntario. Los eventos de trauma infantil se encuentran en 30% a 80% de los pacientes con FND y son más comunes en personas con trastornos neurológicos funcionales que en controles sanos y controles de pacientes. En general, los factores de riesgo, los factores de perpetuación y los factores de mantenimiento se han descrito en FND, y algunas investigaciones del equipo como Brown R. y col. han intentado incluirlo en modelos psicopatológicos como el Modelo Conceptual Integrativo en 2004. No obstante, ninguno de los estudios ha analizado la prevalencia de Esquemas de Mala Adaptación Temprana (EMS) en estos pacientes. Se propone que los EMS, medidos con el Young Schema Questionnaire (YSQ), subyacen a una variedad de problemas de salud mental, en particular los trastornos de la personalidad. Jeffrey Young ha desarrollado este concepto en los años 90, a través de la llamada "Terapia de Esquemas". Los SEM se proponen como el objetivo central y principal para el tratamiento de los trastornos de la personalidad y los problemas caracterológicos de larga data. La definición actual de un EMS es "un tema o patrón amplio y generalizado, compuesto de recuerdos, emociones, cogniciones y sensaciones corporales, con respecto a uno mismo y las relaciones de uno con los demás, desarrollado durante la niñez o la adolescencia, elaborado a lo largo de la vida de uno y disfuncional a un grado significativo". Se ha estudiado en diversas condiciones, como la obesidad, los trastornos de personalidad, el trastorno de estrés postraumático o el trastorno obsesivo-compulsivo, encontrando cierta especificidad de EMS en pacientes que presentan estas condiciones. En nuestro estudio, planteamos la hipótesis de que algunos de estos esquemas desadaptativos tempranos pueden participar en la psicopatología y la gravedad de la TNF.

El resultado principal de este estudio es evaluar la prevalencia de esquemas inadaptados tempranos en pacientes que presentan Trastornos Funcionales del Movimiento en comparación con pacientes que presentan Enfermedad de Parkinson o Distonía Orgánica. Los resultados secundarios son analizar más a fondo la relación subyacente de estos esquemas inadaptados tempranos y (i) la gravedad de los síntomas motores, (ii) ansiedad y/o depresión, (iii) la ocurrencia de eventos traumáticos infantiles en nuestros participantes.

Para alcanzar estos objetivos, nuestro objetivo es incluir 77 pacientes de los cuales 30 pacientes con trastorno funcional del movimiento, 28 pacientes con enfermedad de Parkinson, 19 pacientes con distonía orgánica.

Todos los participantes elegibles que hayan aceptado participar en el estudio completarán el YSQ-S3 (forma abreviada, versión en francés, instrumento validado y confiable en entornos clínicos y de investigación). El YSQ-S3 es un autocuestionario que utiliza un tipo Likert. clasificación, en la que 1 significa "completamente falso de mí" y 6 significa "me describe perfectamente". De manera similar, las preguntas van desde experiencias de vida hasta sentimientos presentes sobre ciertas situaciones. Consta de 90 elementos de autoinforme, que miden todos los 18 EMS, con el objetivo de describir los esquemas de funcionamiento de uno durante el último año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en seguimiento en el hospital de Pitié-Salpêtrière con trastorno funcional del movimiento, enfermedad de parkinson o trastornos distónicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson (criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBB)) o con el Trastorno Funcional del Movimiento (criterios de Gupta & Lang) o con Distonía (criterios de Obeso et al. MovDis 2013)
  3. Estando previamente incluido en el protocolo de investigación con el título "Retentissement des mouvements anormaux"
  4. Paciente informado y habiendo dado su no oposición
  5. Comprensión escrita y oral de francés.

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Medida de tutela o tutela
  3. Psicosis
  4. Otro trastorno neurológico (es decir, tumor cerebral, ...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la prevalencia de esquemas desadaptativos tempranos en pacientes con Trastornos Funcionales del Movimiento versus pacientes con Enfermedad de Parkinson o Trastornos Distónicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación ≥16 en cada esquema en el Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) se considera patológica
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las puntuaciones YSQ-S3 y la gravedad de los síntomas motores (puntuación de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) parte 3)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La puntuación de gravedad clínica en UPDRS parte 3 varía de 0 (ninguno) a 108 (grave)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Correlación entre las puntuaciones del YSQ-S3 y los síntomas de ansiedad/depresión (examinados con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) junto con la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI))
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Presencia de ansiedad si HADS-Ansiedad ≥10; Presencia de depresión si HADS-Depresión ≥10
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Correlación entre las puntuaciones YSQ-S3 y los eventos traumáticos infantiles autoinformados (evaluados con el cuestionario de la Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesto (CIDI))
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación de los diferentes tipos de eventos traumáticos infantiles
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

3
Suscribir