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Distúrbios do Movimento e Esquemas Desadaptativos Precoces (SCHEMAF)

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Especificidade de Esquemas Desadaptativos Precoces em Distúrbios do Movimento Funcional

Os distúrbios neurológicos funcionais (DNF) são sintomas neurológicos que não podem ser explicados por uma lesão ou relacionados a uma disfunção identificada do sistema nervoso central. FND são subdiagnosticados, embora comuns e altamente incapacitantes. Eventos traumáticos na infância são encontrados em 30% a 80% dos pacientes com FND e são mais comuns em pessoas com distúrbio neurológico funcional do que em controles saudáveis ​​e pacientes-controle. Em geral, fatores de risco, fatores perpetuantes e fatores de manutenção foram descritos na FND, embora nenhum dos estudos tenha analisado a prevalência de Esquemas Desadaptativos Precoces (SME) nesses pacientes. Os EMS, medidos com o Young Schema Questionnaire (YSQ), são propostos para fundamentar uma variedade de problemas de saúde mental, em particular os Transtornos de Personalidade. Nossa hipótese é que alguns desses esquemas iniciais desadaptativos podem participar da psicopatologia e gravidade do FND.

O principal resultado deste estudo é avaliar a prevalência de esquemas iniciais desadaptativos em pacientes com Distúrbios Funcionais do Movimento em comparação com pacientes com Doença de Parkinson ou Distonia Orgânica. Os resultados secundários são para analisar ainda mais a relação subjacente desses esquemas desadaptativos precoces e (i) a gravidade dos sintomas motores, (ii) ansiedade e/ou depressão, (iii) a ocorrência de eventos traumáticos na infância em nossos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios neurológicos funcionais (DNF) são sintomas neurológicos que não podem ser explicados por uma lesão ou relacionados a uma disfunção identificada do sistema nervoso central. FND são subdiagnosticados, embora comuns e altamente incapacitantes. Os Distúrbios do Movimento Funcional são uma subcategoria de FND, afetando o comando motor voluntário. Eventos traumáticos na infância são encontrados em 30% a 80% dos pacientes com FND e são mais comuns em pessoas com distúrbio neurológico funcional do que em controles saudáveis ​​e pacientes-controle. No geral, fatores de risco, fatores de perpetuação e fatores de manutenção foram descritos no FND, e algumas pesquisas da equipe como Brown R. e al. tentaram incluí-lo em modelos psicopatológicos como o Modelo Conceitual Integrativo em 2004. No entanto, nenhum dos estudos analisou a prevalência de Esquemas Desadaptativos Precoces (EMS) nesses pacientes. Os EMS, medidos com o Young Schema Questionnaire (YSQ), são propostos para fundamentar uma variedade de problemas de saúde mental, em particular os Transtornos de Personalidade. Jeffrey Young desenvolveu este conceito na década de 90, através da chamada "Terapia do Esquema". Os EMS são propostos como o núcleo e o alvo principal para o tratamento de transtornos de personalidade e problemas caracterológicos de longa data. A definição atual de EMS é "um tema ou padrão amplo e penetrante, composto de memórias, emoções, cognições e sensações corporais, sobre si mesmo e seus relacionamentos com os outros, desenvolvido durante a infância ou adolescência, elaborado ao longo da vida e disfuncional para um grau significativo". Foi estudado em várias condições, como obesidade, transtornos de personalidade, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno obsessivo-compulsivo, encontrando alguma especificidade do EMS em pacientes que apresentam essas condições. Em nosso estudo, levantamos a hipótese de que alguns desses esquemas iniciais desadaptativos podem participar da psicopatologia e gravidade do FND.

O principal resultado deste estudo é avaliar a prevalência de esquemas iniciais desadaptativos em pacientes com Distúrbios Funcionais do Movimento em comparação com pacientes com Doença de Parkinson ou Distonia Orgânica. Os resultados secundários são para analisar ainda mais a relação subjacente desses esquemas desadaptativos precoces e (i) a gravidade dos sintomas motores, (ii) ansiedade e/ou depressão, (iii) a ocorrência de eventos traumáticos na infância em nossos participantes.

Para atingir esses objetivos, pretendemos incluir 77 pacientes, dos quais 30 pacientes com Distúrbio Funcional do Movimento, 28 pacientes com doença de Parkinson, 19 pacientes com distonia orgânica.

Todos os participantes elegíveis que aceitaram participar do estudo preencherão o YSQ-S3 (forma curta, versão francesa, instrumento validado e confiável em ambientes clínicos e de pesquisa). O YSQ-S3 é um autoquestionário que usa um tipo de Likert classificação, em que 1 significa "completamente falso de mim" e 6 significa "me descreve perfeitamente". Da mesma forma, as perguntas vão desde experiências de vida até sentimentos presentes sobre determinadas situações. Consiste em 90 itens de autorrelato, medindo todos os 18 EMS, com o objetivo de descrever os esquemas de funcionamento de uma pessoa no último ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados no hospital Pitié-Salpêtrière com distúrbio funcional do movimento, doença de parkinson ou distúrbios distônicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Ser diagnosticado com Doença de Parkinson (critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDSBB)) ou com Transtorno do Movimento Funcional (critérios de Gupta & Lang) ou com Distonia (critérios de Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Sendo previamente incluído no protocolo de pesquisa intitulado " Retentissement des mouvements anormaux "
  4. Doente informado e tendo manifestado a sua não oposição
  5. Compreensão escrita e oral do francês

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Medida de tutela ou tutela
  3. Psicose
  4. Outro distúrbio neurológico (ou seja: tumor cerebral, ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da prevalência de esquemas desadaptativos precoces em pacientes com Distúrbios Funcionais do Movimento versus pacientes com Doença de Parkinson ou Distúrbios Distônicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação ≥16 em cada esquema no Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) é considerado patológico
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as pontuações do YSQ-S3 e a gravidade dos sintomas motores (pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte 3)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A pontuação de gravidade clínica na parte 3 da UPDRS varia de 0 (nenhum) a 108 (grave)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Correlação entre os escores do YSQ-S3 e os sintomas de ansiedade/depressão (triagem com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) juntamente com a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Presença de ansiedade se HADS-Ansiedade ≥10; Presença de depressão se HADS-Depressão ≥10
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Correlação entre os escores do YSQ-S3 e eventos traumáticos na infância autorrelatados (avaliados com o questionário Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação dos diferentes tipos de eventos traumáticos na infância
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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