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Bewegungsstörungen und frühe maladaptive Schemata (SCHEMAF)

28. Januar 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spezifität früher maladaptiver Schemata bei funktionellen Bewegungsstörungen

Funktionelle neurologische Störungen (FND) sind neurologische Symptome, die nicht durch eine Läsion erklärt werden können oder mit einer festgestellten Funktionsstörung des zentralen Nervensystems zusammenhängen. FND werden unterdiagnostiziert, obwohl sie häufig und stark beeinträchtigend sind. Kindheitstraumata treten bei 30 % bis 80 % der FND-Patienten auf und treten häufiger bei Menschen mit funktionellen neurologischen Störungen auf als bei gesunden Kontrollpersonen und Kontrollpatienten. Insgesamt wurden in FND Risikofaktoren, Perpetuierungsfaktoren und Aufrechterhaltungsfaktoren beschrieben, obwohl keine der Studien die Prävalenz von Early Maladaptive Schemas (EMS) bei diesen Patienten analysiert hat. EMS, gemessen mit dem Young Schema Questionnaire (YSQ), wird vorgeschlagen, um einer Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen, insbesondere Persönlichkeitsstörungen, zugrunde zu liegen. Wir nehmen an, dass einige dieser frühen maladaptiven Schemata an der Psychopathologie und dem Schweregrad von FND beteiligt sein könnten.

Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz früher maladaptiver Schemata bei Patienten mit funktionellen Bewegungsstörungen im Vergleich zu Patienten mit Parkinson-Krankheit oder organischer Dystonie. Die sekundären Ergebnisse sind die weitere Analyse der zugrunde liegenden Beziehung dieser frühen maladaptiven Schemata und (i) der Schwere der motorischen Symptome, (ii) Angst und/oder Depression, (iii) des Auftretens von Kindheitstraumata bei unseren Teilnehmern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle neurologische Störungen (FND) sind neurologische Symptome, die nicht durch eine Läsion erklärt werden können oder mit einer festgestellten Funktionsstörung des zentralen Nervensystems zusammenhängen. FND werden unterdiagnostiziert, obwohl sie häufig und stark beeinträchtigend sind. Funktionelle Bewegungsstörungen sind eine Unterkategorie von FND, die die willentliche motorische Steuerung beeinträchtigen. Kindheitstraumata treten bei 30 % bis 80 % der FND-Patienten auf und treten häufiger bei Menschen mit funktionellen neurologischen Störungen auf als bei gesunden Kontrollpersonen und Kontrollpatienten. Insgesamt wurden Risikofaktoren, Perpetuierungsfaktoren und Aufrechterhaltungsfaktoren in FND und einigen Teamforschungen wie Brown R. und al. haben versucht, es in psychopathologische Modelle wie das Integrative Konzeptmodell im Jahr 2004 aufzunehmen. Dennoch hat keine der Studien die Prävalenz von Early Maladaptive Schemas (EMS) bei diesen Patienten analysiert. EMS, gemessen mit dem Young Schema Questionnaire (YSQ), wird vorgeschlagen, um einer Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen, insbesondere Persönlichkeitsstörungen, zugrunde zu liegen. Jeffrey Young hat dieses Konzept in den 90er Jahren durch die sogenannte „Schema-Therapie“ entwickelt. EMS wird als Kern und Hauptziel für die Behandlung von Persönlichkeitsstörungen und seit langem bestehenden Charakterproblemen vorgeschlagen. Die aktuelle Definition eines EMS ist „ein breites, allgegenwärtiges Thema oder Muster, bestehend aus Erinnerungen, Emotionen, Kognitionen und körperlichen Empfindungen in Bezug auf sich selbst und die eigenen Beziehungen zu anderen, entwickelt während der Kindheit oder Jugend, während des gesamten Lebens erarbeitet und dysfunktional bis a erheblichen Grad". Es wurde bei verschiedenen Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Persönlichkeitsstörungen, posttraumatischen Belastungsstörungen oder Zwangsstörungen untersucht, wobei eine gewisse EMS-Spezifität bei Patienten mit diesen Erkrankungen festgestellt wurde. In unserer Studie stellen wir die Hypothese auf, dass einige dieser frühen maladaptiven Schemata an der Psychopathologie und dem Schweregrad von FND beteiligt sein könnten.

Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Prävalenz früher maladaptiver Schemata bei Patienten mit funktionellen Bewegungsstörungen im Vergleich zu Patienten mit Parkinson-Krankheit oder organischer Dystonie. Die sekundären Ergebnisse sind die weitere Analyse der zugrunde liegenden Beziehung dieser frühen maladaptiven Schemata und (i) der Schwere der motorischen Symptome, (ii) Angst und/oder Depression, (iii) des Auftretens von Kindheitstraumata bei unseren Teilnehmern.

Um diese Ziele zu erreichen, wollen wir 77 Patienten einschließen, davon 30 Patienten mit funktioneller Bewegungsstörung, 28 Patienten mit Parkinson-Krankheit und 19 Patienten mit organischer Dystonie.

Alle geeigneten Teilnehmer, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, füllen das YSQ-S3 (Kurzform, französische Version, validiertes und zuverlässiges Instrument in klinischen und Forschungsumgebungen) aus. Das YSQ-S3 ist ein Selbstfragebogen, der einen Likert-Typ verwendet Ranking, wobei 1 „trifft gar nicht auf mich zu“ und 6 „beschreibt mich perfekt“ bedeutet. In ähnlicher Weise reichen die Fragen von Lebenserfahrungen bis hin zu gegenwärtigen Gefühlen in bestimmten Situationen. Es besteht aus 90 Selbstberichtselementen, die alle 18 EMS messen und darauf abzielen, die eigenen Funktionsschemata im vergangenen Jahr zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nachsorgepatienten im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière mit funktionellen Bewegungsstörungen, Morbus Parkinson oder distonischen Störungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Die Diagnose der Parkinson-Krankheit (Kriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)) oder der funktionellen Bewegungsstörung (Gupta & Lang-Kriterien) oder der Dystonie (Kriterien von Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Zuvor in das Forschungsprotokoll ohne Titel "Retentissement des mouvements anormaux" aufgenommen
  4. Der Patient wurde informiert und hat seinen Nicht-Einspruch erklärt
  5. Schriftliches und mündliches Verständnis der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Vormundschafts- oder Vormundschaftsmaßnahme
  3. Psychose
  4. Andere neurologische Störung (z. B. Hirntumor, ...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz früher maladaptiver Schemata bei Patienten mit funktionellen Bewegungsstörungen im Vergleich zu Patienten mit Parkinson-Krankheit oder dystonischen Störungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ein Ergebnis ≥16 in jedem Schema auf dem Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) wird als pathologisch betrachtet
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen den YSQ-S3-Scores und der Schwere der motorischen Symptome (Score aus der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil 3)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der klinische Schweregrad von UPDRS Teil 3 reicht von 0 (keine) bis 108 (schwer)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen den YSQ-S3-Scores und Angst-/Depressionssymptomen (gescreent mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zusammen mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vorhandensein von Angst, wenn HADS-Angst ≥10; Vorhandensein einer Depression, wenn HADS-Depression ≥10
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen den YSQ-S3-Ergebnissen und selbst berichteten traumatischen Ereignissen in der Kindheit (ermittelt mit dem Fragebogen Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der verschiedenen Arten von traumatischen Ereignissen in der Kindheit
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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