Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsstoornissen en vroege onaangepaste schema's (SCHEMAF)

28 januari 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Specificiteit van vroege onaangepaste schema's bij functionele bewegingsstoornissen

Functionele neurologische aandoeningen (FND) zijn neurologische symptomen die niet kunnen worden verklaard door een laesie of die verband houden met een vastgestelde disfunctie van het centrale zenuwstelsel. FND wordt ondergediagnosticeerd, hoewel ze vaak voorkomen en zeer invaliderend zijn. Trauma's in de kindertijd worden aangetroffen bij 30% tot 80% van de FND-patiënten en komen vaker voor bij mensen met een functionele neurologische aandoening dan bij gezonde controles en patiëntcontroles. Over het algemeen zijn risicofactoren, instandhoudende factoren en instandhoudingsfactoren beschreven bij FND, hoewel geen van de onderzoeken de prevalentie van vroege onaangepaste schema's (EMS) bij deze patiënten heeft geanalyseerd. EMS, zoals gemeten met de Young Schema Questionnaire (YSQ), wordt verondersteld ten grondslag te liggen aan een verscheidenheid aan psychische problemen, met name persoonlijkheidsstoornissen. We veronderstellen dat sommige van deze vroege onaangepaste schema's kunnen bijdragen aan de psychopathologie en de ernst van FND.

Het belangrijkste resultaat van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van vroege onaangepaste schema's bij patiënten met functionele bewegingsstoornissen in vergelijking met patiënten met de ziekte van Parkinson of organische dystonie. De secundaire uitkomsten zijn om de onderliggende relatie tussen deze vroege onaangepaste schema's en (i) de ernst van de motorische symptomen, (ii) angst en/of depressie, (iii) het optreden van jeugdtrauma's bij onze deelnemers verder te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Functionele neurologische aandoeningen (FND) zijn neurologische symptomen die niet kunnen worden verklaard door een laesie of die verband houden met een vastgestelde disfunctie van het centrale zenuwstelsel. FND wordt ondergediagnosticeerd, hoewel ze vaak voorkomen en zeer invaliderend zijn. Functionele bewegingsstoornissen zijn een subcategorie van FND en beïnvloeden het vrijwillige motorische commando. Trauma's in de kindertijd worden aangetroffen bij 30% tot 80% van de FND-patiënten en komen vaker voor bij mensen met een functionele neurologische aandoening dan bij gezonde controles en patiëntcontroles. Over het algemeen zijn risicofactoren, instandhoudende factoren en instandhoudingsfactoren beschreven in FND, en sommige teamonderzoeken zoals Brown R. en al. hebben geprobeerd het op te nemen in psychopathologische modellen zoals het Integrative Conceptual Model in 2004. Desalniettemin heeft geen van de onderzoeken de prevalentie van vroege onaangepaste schema's (EMS) bij deze patiënten geanalyseerd. EMS, zoals gemeten met de Young Schema Questionnaire (YSQ), wordt verondersteld ten grondslag te liggen aan een verscheidenheid aan psychische problemen, met name persoonlijkheidsstoornissen. Jeffrey Young heeft dit concept in de jaren '90 ontwikkeld door middel van de zogenaamde "Schematherapie". EMS wordt voorgesteld als de kern en het belangrijkste doelwit voor de behandeling van persoonlijkheidsstoornissen en langdurige karakterologische problemen. De huidige definitie van een EMS is "een breed, doordringend thema of patroon, bestaande uit herinneringen, emoties, cognities en lichamelijke gewaarwordingen, met betrekking tot zichzelf en iemands relaties met anderen, ontwikkeld tijdens de kindertijd of adolescentie, uitgewerkt gedurende iemands leven en disfunctioneel tot een aanzienlijke mate". Het is onderzocht bij verschillende aandoeningen, zoals obesitas, persoonlijkheidsstoornissen, posttraumatische stressstoornis of obsessief-compulsieve stoornis, waarbij enige EMS-specificiteit werd gevonden bij patiënten met deze aandoeningen. In ons onderzoek veronderstellen we dat sommige van deze vroege onaangepaste schema's kunnen bijdragen aan de psychopathologie en de ernst van FND.

Het belangrijkste resultaat van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van vroege onaangepaste schema's bij patiënten met functionele bewegingsstoornissen in vergelijking met patiënten met de ziekte van Parkinson of organische dystonie. De secundaire uitkomsten zijn om de onderliggende relatie tussen deze vroege onaangepaste schema's en (i) de ernst van de motorische symptomen, (ii) angst en/of depressie, (iii) het optreden van jeugdtrauma's bij onze deelnemers verder te analyseren.

Om deze doelstellingen te bereiken, streven we ernaar om 77 patiënten op te nemen, waarvan 30 patiënten met een functionele bewegingsstoornis, 28 patiënten met de ziekte van Parkinson en 19 patiënten met organische dystonie.

Alle in aanmerking komende deelnemers die hebben geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, vullen de YSQ-S3 (verkort formulier, Franse versie, gevalideerd en betrouwbaar instrument in klinische en onderzoeksomgevingen) in. De YSQ-S3 is een zelfvragenlijst die gebruikmaakt van een Likert-type rangorde, waarbij 1 betekent "helemaal niet waar van mij" en 6 betekent "beschrijft mij perfect". Evenzo variëren vragen van levenservaringen tot gevoelens over bepaalde situaties. Het bestaat uit 90 zelfrapportage-items, waarbij alle 18 EMS worden gemeten, met als doel iemands functionerende schema's van het afgelopen jaar te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgevolgd in het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis met functionele bewegingsstoornis, de ziekte van Parkinson of distonische stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  2. Gediagnosticeerd worden met de ziekte van Parkinson (criteria van de United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)) of met functionele bewegingsstoornis (Gupta & Lang-criteria) of met dystonie (criteria van Obeso et al. mov dis 2013)
  3. Eerder opgenomen in het onderzoeksprotocol zonder titel "Retentissement des mouvements anormaux"
  4. Patiënt geïnformeerd en hun niet-verzet hebben gegeven
  5. Schriftelijk en mondeling begrip van het Frans

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Voogdij- of voogdijmaatregel
  3. Psychose
  4. Andere neurologische aandoening (d.w.z.: hersentumor, ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de prevalentie van vroege onaangepaste schema's bij patiënten met functionele bewegingsstoornissen versus patiënten met de ziekte van Parkinson of dystonische stoornissen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Score ≥16 in elk schema op de Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) wordt als pathologisch beschouwd
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de YSQ-S3-scores en de ernst van motorische symptomen (score van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel 3)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Klinische ernstscore op UPDRS deel 3 varieert van 0 (geen) tot 108 (ernstig)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen de YSQ-S3-scores en symptomen van angst/depressie (gescreend met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) samen met het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aanwezigheid van angst als HADS-angst ≥10; Aanwezigheid van depressie als HADS-depressie ≥10
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen de YSQ-S3-scores en zelfgerapporteerde traumatische gebeurtenissen in de kindertijd (beoordeeld met de vragenlijst Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de verschillende soorten traumagebeurtenissen in de kindertijd
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren