Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy pohybu a časná maladaptivní schémata (SCHEMAF)

28. ledna 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Specifičnost časných maladaptivních schémat u funkčních pohybových poruch

Funkční neurologické poruchy (FND) jsou neurologické symptomy, které nelze vysvětlit lézí nebo souvisí s identifikovanou dysfunkcí centrálního nervového systému. FND jsou nedostatečně diagnostikovány, i když běžné a vysoce invalidizující. Dětské traumatické události se vyskytují u 30 až 80 % pacientů s FND a jsou častější u lidí s funkční neurologickou poruchou než u zdravých kontrol a kontrolních pacientů. Celkově byly u FND popsány rizikové faktory, udržující faktory a udržovací faktory, ačkoli žádná ze studií neanalyzovala prevalenci časných maladaptivních schémat (EMS) u těchto pacientů. EMS, měřené pomocí Young Schema Questionnaire (YSQ), jsou navrženy jako podklad pro různé problémy duševního zdraví, zejména poruchy osobnosti. Předpokládáme, že některá z těchto časných maladaptivních schémat se mohou podílet na psychopatologii a závažnosti FND.

Hlavním výsledkem této studie je posouzení prevalence časných maladaptivních schémat u pacientů s funkčními poruchami pohybu ve srovnání s pacienty s Parkinsonovou chorobou nebo organickou dystonií. Sekundárními výstupy je dále analyzovat základní vztah těchto časných maladaptivních schémat a (i) závažnosti motorických symptomů, (ii) úzkosti a/nebo deprese, (iii) výskytu traumatických událostí v dětství u našich účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Funkční neurologické poruchy (FND) jsou neurologické symptomy, které nelze vysvětlit lézí nebo souvisí s identifikovanou dysfunkcí centrálního nervového systému. FND jsou nedostatečně diagnostikovány, i když běžné a vysoce invalidizující. Funkční pohybové poruchy jsou podkategorií FND, které ovlivňují dobrovolný motorický příkaz. Dětské traumatické události se vyskytují u 30 až 80 % pacientů s FND a jsou častější u lidí s funkční neurologickou poruchou než u zdravých kontrol a kontrolních pacientů. Celkově byly rizikové faktory, udržující faktory a udržovací faktory popsány ve FND a některých týmových výzkumech jako Brown R. a kol. se pokusili zahrnout jej do psychopatologických modelů, jako je Integrativní konceptuální model v roce 2004. Žádná ze studií však neanalyzovala prevalenci časných maladaptivních schémat (EMS) u těchto pacientů. EMS, měřené pomocí Young Schema Questionnaire (YSQ), jsou navrženy jako podklad pro různé problémy duševního zdraví, zejména poruchy osobnosti. Jeffrey Young vyvinul tento koncept v 90. letech prostřednictvím tzv. "Schema Therapy". EMS jsou navrženy jako jádro a hlavní cíl léčby poruch osobnosti a dlouhodobých charakterologických problémů. Současná definice EMS je „široké, všudypřítomné téma nebo vzorec, skládající se ze vzpomínek, emocí, kognitivních funkcí a tělesných vjemů týkajících se sebe sama a svých vztahů s druhými, vyvíjených během dětství nebo dospívání, rozvíjených po celý život a nefunkčních vůči významný stupeň“. Byl studován u různých stavů, jako je obezita, poruchy osobnosti, posttraumatická stresová porucha nebo obsedantně-kompulzivní porucha, přičemž byla nalezena určitá specifičnost EMS u pacientů s těmito stavy. V naší studii předpokládáme, že některá z těchto časných maladaptivních schémat se mohou podílet na psychopatologii a závažnosti FND.

Hlavním výsledkem této studie je posouzení prevalence časných maladaptivních schémat u pacientů s funkčními poruchami pohybu ve srovnání s pacienty s Parkinsonovou chorobou nebo organickou dystonií. Sekundárními výstupy je dále analyzovat základní vztah těchto časných maladaptivních schémat a (i) závažnosti motorických symptomů, (ii) úzkosti a/nebo deprese, (iii) výskytu traumatických událostí v dětství u našich účastníků.

K dosažení těchto cílů se snažíme zahrnout 77 pacientů, z toho 30 pacientů s funkční poruchou hybnosti, 28 pacientů s Parkinsonovou nemocí, 19 pacientů s organickou dystonií.

Všichni způsobilí účastníci, kteří přijali účast ve studii, vyplní YSQ-S3 (krátký formulář, francouzská verze, ověřený a spolehlivý nástroj v klinickém a výzkumném prostředí). YSQ-S3 je samodotazník, který používá Likertův typ žebříčku, přičemž 1 znamená „o mně zcela nepravdivý“ a 6 znamená „dokonale mě popisuje“. Podobně otázky sahají od životních zkušeností až po současné pocity v určitých situacích. Skládá se z 90 položek self-report, měřících všech 18 EMS, s cílem popsat schémata fungování člověka za poslední rok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti sledováni v nemocnici Pitié-Salpêtrière s funkční poruchou hybnosti, Parkinsonovou chorobou nebo distonickými poruchami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Diagnóza Parkinsonovy choroby (kritéria Brain Bank United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)) nebo funkční pohybová porucha (kritéria Gupta & Lang) nebo dystonie (kritéria podle Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Dříve zahrnuto do výzkumného protokolu s názvem „Retentissement des mouvements anormaux“
  4. Pacient byl informován a vyjádřil svůj nesouhlas
  5. Porozumění francouzštině písemně i ústně

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Opatření opatrovnictví nebo opatrovnictví
  3. Psychóza
  4. Jiná neurologická porucha (tj.: nádor na mozku, ...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prevalence časných maladaptivních schémat u pacientů s funkčními poruchami pohybu oproti pacientům s Parkinsonovou chorobou nebo dystonickými poruchami
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre ≥16 v každém schématu v Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) je považováno za patologické
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre YSQ-S3 a závažností motorických příznaků (skóre z Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) část 3)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Skóre klinické závažnosti na UPDRS část 3 se pohybuje od 0 (žádné) do 108 (závažné)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Korelace mezi skóre YSQ-S3 a symptomy úzkosti/deprese (testováno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spolu s Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přítomnost úzkosti, pokud HADS-Anxiety ≥10; Přítomnost deprese, pokud HADS-Deprese ≥10
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Korelace mezi skóre YSQ-S3 a traumatickými událostmi z dětství, které si sami oznámili (posuzováno pomocí dotazníku Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnocení různých typů traumatických událostí v dětství
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit