Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikehäiriöt ja varhaiset sopeutumishäiriöt (SCHEMAF)

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Varhaisten virheellisten skeemojen spesifisyys toiminnallisissa liikehäiriöissä

Funktionaaliset neurologiset häiriöt (FND) ovat neurologisia oireita, joita ei voida selittää vauriolla tai jotka liittyvät tunnistettuun keskushermoston toimintahäiriöön. FND:t ovat alidiagnosoituja, vaikkakin yleisiä ja erittäin vammauttavia. Lapsuuden traumatapahtumia esiintyy 30–80 prosentilla FND-potilaista, ja ne ovat yleisempiä ihmisillä, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö kuin terveillä kontrolleilla ja potilailla. Kaiken kaikkiaan riskitekijöitä, jatkuvia tekijöitä ja ylläpitäviä tekijöitä on kuvattu FND:ssä, vaikka missään tutkimuksissa ei ole analysoitu Early Maladaptive Schemas (EMS) esiintyvyyttä näillä potilailla. Young Schema Questionnairella (YSQ) mitatun EMS:n oletetaan olevan taustalla useat mielenterveysongelmat, erityisesti persoonallisuushäiriöt. Oletamme, että jotkin näistä varhaisista sopeutumattomista skeemoista voivat osallistua FND:n psykopatologiaan ja vakavuuteen.

Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on arvioida varhaisten sopeutumishäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä verrattuna potilaisiin, joilla on Parkinsonin tauti tai orgaaninen dystonia. Toissijaisina tuloksina analysoidaan edelleen näiden varhaisten sopeutumattomien skeemojen taustalla olevaa yhteyttä ja (i) motoristen oireiden vakavuutta, (ii) ahdistusta ja/tai masennusta, (iii) lapsuuden traumatapahtumien esiintymistä osallistujillamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaaliset neurologiset häiriöt (FND) ovat neurologisia oireita, joita ei voida selittää vauriolla tai jotka liittyvät tunnistettuun keskushermoston toimintahäiriöön. FND:t ovat alidiagnosoituja, vaikkakin yleisiä ja erittäin vammauttavia. Funktionaaliset liikehäiriöt ovat FND:n alaluokka, joka vaikuttaa vapaaehtoiseen motoriseen komentoon. Lapsuuden traumatapahtumia esiintyy 30–80 prosentilla FND-potilaista, ja ne ovat yleisempiä ihmisillä, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö kuin terveillä kontrolleilla ja potilailla. Kaiken kaikkiaan riskitekijöitä, jatkuvia tekijöitä ja ylläpitäviä tekijöitä on kuvattu FND:ssä ja joissakin ryhmätutkimuksissa nimellä Brown R. ja al. ovat yrittäneet sisällyttää sen psykopatologisiin malleihin, kuten Integrative Conceptual Model vuonna 2004. Siitä huolimatta, mikään tutkimuksista ei ole analysoinut EMS:n (Early Maladaptive Schemas) esiintyvyyttä näillä potilailla. Young Schema Questionnairella (YSQ) mitatun EMS:n oletetaan olevan taustalla useat mielenterveysongelmat, erityisesti persoonallisuushäiriöt. Jeffrey Young on kehittänyt tämän konseptin 90-luvulla niin kutsutun "skeematerapian" kautta. EMS:ää ehdotetaan persoonallisuushäiriöiden ja pitkäaikaisten luonneongelmien hoidon ytimeksi ja pääkohteeksi. EMS:n nykyinen määritelmä on "laaja, läpitunkeva teema tai malli, joka koostuu itseään ja suhteitaan muihin koskevista muistoista, tunteista, kognitioista ja kehollisista aistimuksista, jotka ovat kehittyneet lapsuudessa tai nuoruudessa, kehitelty koko elämän ajan ja jotka ovat toimimattomia. merkittävä tutkinto". Sitä on tutkittu erilaisissa sairauksissa, kuten liikalihavuudessa, persoonallisuushäiriöissä, posttraumaattisessa stressihäiriössä tai pakko-oireisessa häiriössä, ja havaittiin jonkin verran EMS-spesifisyyttä potilailla, joilla on näitä sairauksia. Tutkimuksessamme oletamme, että jotkin näistä varhaisista sopeutumattomista skeemoista voivat osallistua FND:n psykopatologiaan ja vakavuuteen.

Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on arvioida varhaisten sopeutumishäiriöiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on toiminnallisia liikehäiriöitä verrattuna potilaisiin, joilla on Parkinsonin tauti tai orgaaninen dystonia. Toissijaisina tuloksina analysoidaan edelleen näiden varhaisten sopeutumattomien skeemojen taustalla olevaa yhteyttä ja (i) motoristen oireiden vakavuutta, (ii) ahdistusta ja/tai masennusta, (iii) lapsuuden traumatapahtumien esiintymistä osallistujillamme.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tavoitteenamme on saada mukaan 77 potilasta, joista 30 toiminnallista liikehäiriötä sairastavaa potilasta, 28 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, 19 orgaanista dystoniaa sairastavaa potilasta.

Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka ovat hyväksyneet osallistumisen tutkimukseen, täyttävät YSQ-S3:n (lyhyt lomake, ranskalainen versio, validoitu ja luotettava instrumentti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä). YSQ-S3 on itsekyselylomake, joka käyttää Likert-tyyppiä. ranking, jossa 1 tarkoittaa "täysin väärää minusta" ja 6 tarkoittaa "kuvailee minua täydellisesti". Vastaavasti kysymykset vaihtelevat elämänkokemuksista tiettyihin tilanteisiin liittyviin tunteisiin. Se koostuu 90:stä itseraportista, jotka mittaavat kaikki 18 EMS:ää ja joiden tarkoituksena on kuvata omaa toimintakaaviota kuluneen vuoden ajalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitié-Salpêtrièren sairaalassa seuratut potilaat, joilla on toiminnallinen liikehäiriö, Parkinsonin tauti tai distonisia häiriöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Sinulla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (Iso-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin (UKPDSBB) kriteerit) tai toiminnallinen liikehäiriö (Gupta & Lang -kriteerit) tai dystonia (kriteerit Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Sisällytetty aiemmin tutkimuspöytäkirjaan, jonka otsikkona on "Retantissement des mouvements anormaux"
  4. Potilaalle kerrottiin ja he ovat ilmaisseet vastustavansa
  5. Ranskan kirjallinen ja suullinen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Huoltaja- tai holhoustoimenpide
  3. Psykoosi
  4. Muu neurologinen häiriö (esim.: aivokasvain,...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio varhaisten sopeutumishäiriöiden esiintyvyydestä potilailla, joilla on funktionaalisia liikehäiriöitä, verrattuna potilaisiin, joilla on Parkinsonin tauti tai dystonisia häiriöitä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pistemäärä ≥16 kussakin Young Schema Questionnaire-S3:n (YSQ-S3) skeemassa katsotaan patologiseksi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YSQ-S3-pisteiden ja motoristen oireiden vakavuuden välinen korrelaatio (pisteet Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (UPDRS) osasta 3)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
UPDRS-osan 3 kliinisen vakavuuden pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 108 (vakava)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
YSQ-S3-pisteiden ja ahdistuneisuus-/masennusoireiden välinen korrelaatio (seulottu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) sekä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ahdistuneisuus, jos HADS-Ahdistuneisuus ≥10; Masennuksen esiintyminen, jos HADS-masennus ≥10
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
YSQ-S3-pisteiden ja itse ilmoittamien lapsuuden traumaattisten tapahtumien välinen korrelaatio (arvioitu Composite International Diagnosis Interview (CIDI) -kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Erilaisten lapsuuden traumatapahtumien arviointi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa