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Troubles du mouvement et schémas précoces inadaptés (SCHEMAF)

28 janvier 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spécificité des schémas inadaptés précoces dans les troubles fonctionnels du mouvement

Les troubles neurologiques fonctionnels (FND) sont des symptômes neurologiques qui ne peuvent être expliqués par une lésion ou liés à un dysfonctionnement identifié du système nerveux central. Les FND sont sous-diagnostiqués, bien que fréquents et très invalidants. Les événements traumatiques de l'enfance se retrouvent chez 30 % à 80 % des patients FND et sont plus fréquents chez les personnes atteintes de troubles neurologiques fonctionnels que chez les témoins sains et les patients témoins. Dans l'ensemble, des facteurs de risque, des facteurs de perpétuation et des facteurs de maintien ont été décrits dans le FND, bien qu'aucune des études n'ait analysé la prévalence des schémas précoces inadaptés (EMS) chez ces patients. Les EMS, tels que mesurés avec le Young Schema Questionnaire (YSQ), sont proposés pour sous-tendre une variété de problèmes de santé mentale, en particulier les troubles de la personnalité. Nous émettons l'hypothèse que certains de ces schémas inadaptés précoces peuvent participer à la psychopathologie et à la sévérité du FND.

Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la prévalence des schémas inadaptés précoces chez les patients présentant des troubles fonctionnels du mouvement par rapport aux patients présentant la maladie de Parkinson ou la dystonie organique. Les critères de jugement secondaires consistent à analyser plus en détail la relation sous-jacente entre ces schémas précoces inadaptés et (i) la gravité des symptômes moteurs, (ii) l'anxiété et/ou la dépression, (iii) la survenue d'événements traumatiques chez nos participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles neurologiques fonctionnels (FND) sont des symptômes neurologiques qui ne peuvent être expliqués par une lésion ou liés à un dysfonctionnement identifié du système nerveux central. Les FND sont sous-diagnostiqués, bien que fréquents et très invalidants. Les troubles fonctionnels du mouvement sont une sous-catégorie de FND, affectant la commande motrice volontaire. Les événements traumatiques de l'enfance se retrouvent chez 30 % à 80 % des patients FND et sont plus fréquents chez les personnes atteintes de troubles neurologiques fonctionnels que chez les témoins sains et les patients témoins. Dans l'ensemble, des facteurs de risque, des facteurs de perpétuation et des facteurs de maintien ont été décrits dans le FND, et certaines recherches d'équipe comme Brown R. et al. ont tenté de l'inclure dans des modèles psychopathologiques tels que le Modèle Conceptuel Intégratif en 2004. Néanmoins, aucune des études n'a analysé la prévalence des schémas précoces inadaptés (EMS) chez ces patients. Les EMS, tels que mesurés avec le Young Schema Questionnaire (YSQ), sont proposés pour sous-tendre une variété de problèmes de santé mentale, en particulier les troubles de la personnalité. Jeffrey Young a développé ce concept dans les années 90, à travers la soi-disant "Schema Therapy". Les EMS sont proposés comme cœur et cible principale pour le traitement des troubles de la personnalité et des problèmes caractérologiques de longue date. La définition actuelle d'un EMS est "un thème ou un schéma large et omniprésent, composé de souvenirs, d'émotions, de cognitions et de sensations corporelles, concernant soi-même et ses relations avec les autres, développé pendant l'enfance ou l'adolescence, élaboré tout au long de sa vie et dysfonctionnel à un degré significatif ». Il a été étudié dans diverses conditions telles que l'obésité, les troubles de la personnalité, le trouble de stress post-traumatique ou le trouble obsessionnel-compulsif, trouvant une certaine spécificité EMS chez les patients présentant ces conditions. Dans notre étude, nous émettons l'hypothèse que certains de ces schémas inadaptés précoces peuvent participer à la psychopathologie et à la sévérité du FND.

Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la prévalence des schémas inadaptés précoces chez les patients présentant des troubles fonctionnels du mouvement par rapport aux patients présentant la maladie de Parkinson ou la dystonie organique. Les critères de jugement secondaires consistent à analyser plus en détail la relation sous-jacente entre ces schémas précoces inadaptés et (i) la gravité des symptômes moteurs, (ii) l'anxiété et/ou la dépression, (iii) la survenue d'événements traumatiques chez nos participants.

Afin d'atteindre ces objectifs, nous visons à inclure 77 patients dont 30 patients avec un trouble fonctionnel des mouvements, 28 patients avec la maladie de Parkinson, 19 patients avec une dystonie organique.

Tous les participants éligibles ayant accepté de participer à l'étude rempliront le YSQ-S3 (Formulaire court, version française, instrument validé et fiable en milieu clinique et de recherche). Le YSQ-S3 est un auto-questionnaire qui utilise un questionnaire de type Likert classement, où 1 signifie "complètement faux de moi" et 6 signifie "me décrit parfaitement". De même, les questions vont des expériences de vie aux sentiments actuels à propos de certaines situations. Il se compose de 90 items d'auto-évaluation, mesurant l'ensemble des 18 EMS, visant à décrire ses schémas de fonctionnement au cours de l'année écoulée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière avec trouble fonctionnel du mouvement, maladie de Parkinson ou troubles distoniques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson (critères UKPDSBB de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank) ou avec un trouble fonctionnel des mouvements (critères de Gupta et Lang) ou avec une dystonie (critères d'Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Précédemment inclus dans le protocole de recherche intitulé " Retentissement des mouvements anormaux "
  4. Patient informé et ayant donné sa non-opposition
  5. Compréhension écrite et orale du français

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Mesure de tutelle ou de tutelle
  3. Psychose
  4. Autre trouble neurologique (ex. : tumeur au cerveau, ...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la prévalence des schémas inadaptés précoces chez les patients atteints de troubles fonctionnels du mouvement par rapport aux patients atteints de la maladie de Parkinson ou de troubles dystoniques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Un score ≥16 dans chaque schéma du Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) est considéré comme pathologique
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les scores YSQ-S3 et la sévérité des symptômes moteurs (score de l'Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) partie 3)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le score de gravité clinique sur la partie 3 de l'UPDRS varie de 0 (aucun) à 108 (sévère)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Corrélation entre les scores YSQ-S3 et les symptômes d'anxiété/dépression (dépistés avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Présence d'anxiété si HADS-Anxiété ≥10 ; Présence de dépression si HADS-Dépression ≥10
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Corrélation entre les scores YSQ-S3 et les événements traumatisants infantiles autodéclarés (évalués avec le questionnaire Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation des différents types d'événements traumatisants de l'enfance
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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