Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia ruchowe i wczesne schematy nieprzystosowania (SCHEMAF)

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Specyfika wczesnych schematów nieprzystosowania w funkcjonalnych zaburzeniach ruchu

Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne (FND) to objawy neurologiczne, których nie można wytłumaczyć zmianą chorobową lub które są związane ze zidentyfikowaną dysfunkcją ośrodkowego układu nerwowego. FND są niedodiagnozowane, chociaż powszechne i wysoce upośledzające. Zdarzenia urazowe w dzieciństwie występują u 30% do 80% pacjentów z FND i są częstsze u osób z czynnościowymi zaburzeniami neurologicznymi niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z grupy kontrolnej. Ogólnie rzecz biorąc, czynniki ryzyka, czynniki utrwalające i czynniki podtrzymujące zostały opisane w FND, chociaż żadne z badań nie analizowało częstości występowania wczesnych nieadaptacyjnych schematów (EMS) u tych pacjentów. Proponuje się, aby EMS, mierzone kwestionariuszem Young Schema Questionnaire (YSQ), leżało u podstaw różnych problemów ze zdrowiem psychicznym, w szczególności zaburzeń osobowości. Stawiamy hipotezę, że niektóre z tych wczesnych nieprzystosowawczych schematów mogą uczestniczyć w psychopatologii i ciężkości FND.

Głównym wynikiem tego badania jest ocena częstości występowania wczesnych schematów dezadaptacyjnych u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu w porównaniu z pacjentami z chorobą Parkinsona lub dystonią organiczną. Wyniki drugorzędne to dalsza analiza związku leżącego u podstaw tych wczesnych nieprzystosowawczych schematów i (i) nasilenia objawów motorycznych, (ii) lęku i/lub depresji, (iii) występowania traumatycznych zdarzeń w dzieciństwie u naszych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne (FND) to objawy neurologiczne, których nie można wytłumaczyć zmianą chorobową lub które są związane ze zidentyfikowaną dysfunkcją ośrodkowego układu nerwowego. FND są niedodiagnozowane, chociaż powszechne i wysoce upośledzające. Funkcjonalne zaburzenia ruchu to podkategoria FND, wpływająca na dobrowolne polecenia motoryczne. Zdarzenia urazowe w dzieciństwie występują u 30% do 80% pacjentów z FND i są częstsze u osób z czynnościowymi zaburzeniami neurologicznymi niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej i pacjentów z grupy kontrolnej. Ogólnie rzecz biorąc, czynniki ryzyka, czynniki utrwalające i czynniki podtrzymujące zostały opisane w FND, a niektóre badania zespołowe, jak Brown R. i in. próbowali włączyć go do modeli psychopatologicznych, takich jak Integracyjny Model Pojęciowy w 2004 roku. Niemniej jednak żadne z badań nie analizowało częstości występowania wczesnych schematów nieadaptacyjnych (EMS) u tych pacjentów. Proponuje się, aby EMS, mierzone kwestionariuszem Young Schema Questionnaire (YSQ), leżało u podstaw różnych problemów ze zdrowiem psychicznym, w szczególności zaburzeń osobowości. Jeffrey Young rozwinął tę koncepcję w latach 90-tych, poprzez tzw. „terapię schematów”. EMS proponuje się jako rdzeń i główny cel leczenia zaburzeń osobowości i długotrwałych problemów charakterologicznych. Obecna definicja EMS to „szeroki, wszechobecny temat lub wzorzec, składający się ze wspomnień, emocji, spostrzeżeń i doznań cielesnych, dotyczących nas samych i relacji z innymi, rozwinięty w dzieciństwie lub okresie dojrzewania, wypracowany przez całe życie i dysfunkcyjny do znaczny stopień”. Został zbadany w różnych stanach, takich jak otyłość, zaburzenia osobowości, zespół stresu pourazowego lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, znajdując pewną specyficzność EMS u pacjentów z tymi stanami. W naszym badaniu stawiamy hipotezę, że niektóre z tych wczesnych nieprzystosowawczych schematów mogą uczestniczyć w psychopatologii i nasileniu FND.

Głównym wynikiem tego badania jest ocena częstości występowania wczesnych schematów dezadaptacyjnych u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu w porównaniu z pacjentami z chorobą Parkinsona lub dystonią organiczną. Wyniki drugorzędne to dalsza analiza związku leżącego u podstaw tych wczesnych nieprzystosowawczych schematów i (i) nasilenia objawów motorycznych, (ii) lęku i/lub depresji, (iii) występowania traumatycznych zdarzeń w dzieciństwie u naszych uczestników.

Aby osiągnąć te cele, chcemy objąć 77 pacjentów, z czego 30 pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu, 28 pacjentów z chorobą Parkinsona, 19 pacjentów z dystonią organiczną.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, wypełnią kwestionariusz YSQ-S3 (formularz skrócony, wersja francuska, sprawdzone i niezawodne narzędzie w warunkach klinicznych i badawczych). ranking, gdzie 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwy o mnie”, a 6 oznacza „doskonale mnie opisuje”. Podobnie, pytania obejmują zarówno doświadczenia życiowe, jak i przedstawiają uczucia związane z określonymi sytuacjami. Składa się z 90 pozycji samoopisowych, mierzących wszystkie z 18 EMS, mających na celu opisanie czyichś schematów funkcjonowania w ciągu ostatniego roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani w szpitalu Pitié-Salpêtrière z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu, chorobą Parkinsona lub zaburzeniami dystonicznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Zdiagnozowano chorobę Parkinsona (kryteria Banku Mózgu Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona (UKPDSBB)) lub funkcjonalne zaburzenia ruchowe (kryteria Gupta i Langa) lub dystonię (kryteria z Obeso et al. Film z 2013 r.)
  3. Bycie wcześniej wpisanym do protokołu badawczego bez tytułu „Retentissement des mouvements anormaux”
  4. Pacjent poinformowany i po wyrażeniu sprzeciwu
  5. Pisemna i ustna znajomość języka francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Środek opiekuńczy lub opiekuńczy
  3. Psychoza
  4. Inne zaburzenie neurologiczne (tj.: guz mózgu, ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozpowszechnienia wczesnych schematów dezadaptacyjnych u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu w porównaniu z pacjentami z chorobą Parkinsona lub zaburzeniami dystonicznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wynik ≥16 w każdym schemacie w kwestionariuszu Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) jest uważany za patologiczny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami YSQ-S3 a nasileniem objawów ruchowych (wynik z Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) część 3)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena ciężkości klinicznej w części 3 UPDRS waha się od 0 (brak) do 108 (poważne)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Korelacja między wynikami YSQ-S3 a objawami lęku/depresji (badana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) wraz z Mini Międzynarodowym Wywiadem Neuropsychiatrycznym (MINI))
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obecność lęku, jeśli HADS-Lęk ≥10; Obecność depresji, jeśli HADS-Depresja ≥10
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Korelacja między wynikami YSQ-S3 a zgłaszanymi przez siebie traumatycznymi wydarzeniami z dzieciństwa (ocenianymi za pomocą kwestionariusza Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena różnych typów traumatycznych wydarzeń z dzieciństwa
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj