Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesforstyrrelser og tidlige maladaptive skemaer (SCHEMAF)

28. januar 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Specificitet af tidlige maladaptive skemaer i funktionelle bevægelsesforstyrrelser

Funktionelle neurologiske lidelser (FND) er neurologiske symptomer, der ikke kan forklares med en læsion eller relateres til en identificeret dysfunktion i centralnervesystemet. FND er underdiagnosticeret, selvom det er almindeligt og stærkt invaliderende. Traumehændelser i barndommen findes hos 30 % til 80 % af FND-patienter og er mere almindelige hos personer med funktionel neurologisk lidelse end hos raske kontroller og patientkontroller. Samlet set er risikofaktorer, vedvarende faktorer og opretholdende faktorer blevet beskrevet i FND, selvom ingen af ​​undersøgelserne har analyseret forekomsten af ​​tidlige maladaptive skemaer (EMS) hos disse patienter. EMS, som målt med Young Schema Questionnaire (YSQ), foreslås at ligge til grund for en række psykiske problemer, især personlighedsforstyrrelser. Vi antager, at nogle af disse tidlige maladaptive skemaer kan deltage i psykopatologien og sværhedsgraden af ​​FND.

Hovedresultatet af denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​tidlige maladaptive skemaer hos patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser sammenlignet med patienter med Parkinsons sygdom eller organisk dystoni. De sekundære resultater er yderligere at analysere den underliggende sammenhæng mellem disse tidlige maladaptive skemaer og (i) sværhedsgraden af ​​de motoriske symptomer, (ii) angst og/eller depression, (iii) forekomsten af ​​barndomstraumer hos vores deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle neurologiske lidelser (FND) er neurologiske symptomer, der ikke kan forklares med en læsion eller relateres til en identificeret dysfunktion i centralnervesystemet. FND er underdiagnosticeret, selvom det er almindeligt og stærkt invaliderende. Funktionelle bevægelsesforstyrrelser er en underkategori af FND, der påvirker den frivillige motoriske kommando. Traumehændelser i barndommen findes hos 30 % til 80 % af FND-patienter og er mere almindelige hos personer med funktionel neurologisk lidelse end hos raske kontroller og patientkontroller. Samlet set er risikofaktorer, vedvarende faktorer og opretholdelsesfaktorer blevet beskrevet i FND, og ​​nogle teamforskning som Brown R. og al. har forsøgt at inkludere det i psykopatologiske modeller såsom Integrative Conceptual Model i 2004. Ikke desto mindre har ingen af ​​undersøgelserne analyseret forekomsten af ​​tidlige maladaptive skemaer (EMS) hos disse patienter. EMS, som målt med Young Schema Questionnaire (YSQ), foreslås at ligge til grund for en række psykiske problemer, især personlighedsforstyrrelser. Jeffrey Young har udviklet dette koncept i 90'erne gennem den såkaldte "Schema Therapy". EMS foreslås som kerne og hovedmål for behandling af personlighedsforstyrrelser og langvarige karakterologiske problemer. Den nuværende definition af en EMS er "et bredt, gennemgående tema eller mønster, der består af minder, følelser, erkendelser og kropslige fornemmelser vedrørende sig selv og ens forhold til andre, udviklet i barndommen eller ungdommen, udviklet gennem ens levetid og dysfunktionelt til en betydelig grad". Det er blevet undersøgt i forskellige tilstande såsom fedme, personlighedsforstyrrelser, posttraumatisk stresslidelse eller obsessiv-kompulsiv lidelse, idet man har fundet en vis EMS-specificitet hos patienter med disse tilstande. I vores undersøgelse antager vi, at nogle af disse tidlige maladaptive skemaer kan deltage i psykopatologien og sværhedsgraden af ​​FND.

Hovedresultatet af denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​tidlige maladaptive skemaer hos patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser sammenlignet med patienter med Parkinsons sygdom eller organisk dystoni. De sekundære resultater er yderligere at analysere den underliggende sammenhæng mellem disse tidlige maladaptive skemaer og (i) sværhedsgraden af ​​de motoriske symptomer, (ii) angst og/eller depression, (iii) forekomsten af ​​barndomstraumer hos vores deltagere.

For at nå disse mål sigter vi mod at inkludere 77 patienter, heraf 30 patienter med Functional Movement Disorder, 28 patienter med Parkinsons sygdom, 19 patienter med organisk dystoni.

Alle kvalificerede deltagere, som har accepteret at deltage i undersøgelsen, udfylder YSQ-S3 (kort formular, fransk version, valideret og pålideligt instrument i kliniske og forskningsmæssige indstillinger). YSQ-S3 er et selvspørgeskema, der bruger en Likert-type placering, hvor 1 betyder "helt usandt af mig" og 6 betyder "beskriver mig perfekt". På samme måde spænder spørgsmålene fra livserfaringer til at præsentere følelser om bestemte situationer. Den består af 90 selvrapporteringselementer, der måler alle de 18 EMS, med det formål at beskrive ens fungerende skemaer i løbet af det seneste år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt op på Pitié-Salpêtrière hospital med funktionel bevægelsesforstyrrelse, Parkinsons sygdom eller distoniske lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. At være diagnosticeret med Parkinsons sygdom (kriterier for Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)) eller med Functional Movement Disorder (Gupta & Lang kriterier) eller med Dystoni (kriterier fra Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Tidligere inkluderet i forskningsprotokollen uden titlen "Retentissement des mouvements anormaux"
  4. Patient informeret og har givet deres ikke-modsigelse
  5. Skriftlig og mundtlig forståelse af fransk

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Værgemål eller Formynderskab
  3. Psykose
  4. Anden neurologisk lidelse (dvs.: hjernetumor, ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af prævalensen af ​​tidlige maladaptive skemaer hos patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser versus patienter med Parkinsons sygdom eller dystoniske lidelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Score ≥16 i hvert skema på Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) betragtes som patologisk
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem YSQ-S3-scorerne og sværhedsgraden af ​​motoriske symptomer (score fra Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del 3)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Klinisk sværhedsgrad på UPDRS del 3 varierer fra 0 (ingen) til 108 (alvorlig)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem YSQ-S3-scorerne og angst/depressionssymptomer (screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sammen med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilstedeværelse af angst hvis HADS-Angst ≥10; Tilstedeværelse af depression, hvis HADS-Depression ≥10
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem YSQ-S3-score og selvrapporterede traumatiske hændelser i barndommen (vurderet med Composite International Diagnosis Interview (CIDI) spørgeskema)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurdering af de forskellige typer af barndomstraumehændelser
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner