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Disturbi del movimento e schemi disadattivi precoci (SCHEMAF)

28 gennaio 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Specificità degli schemi maladattivi precoci nei disturbi del movimento funzionale

I disturbi neurologici funzionali (FND) sono sintomi neurologici che non possono essere spiegati da una lesione o correlati a una disfunzione identificata del sistema nervoso centrale. Le FND sono sottodiagnosticate, sebbene comuni e altamente invalidanti. Gli eventi traumatici infantili si riscontrano nel 30-80% dei pazienti con FND e sono più comuni nelle persone con disturbo neurologico funzionale rispetto ai controlli sani e ai controlli dei pazienti. Complessivamente, nella FND sono stati descritti fattori di rischio, fattori perpetuanti e fattori di mantenimento, sebbene nessuno degli studi abbia analizzato la prevalenza degli schemi maladattivi precoci (EMS) in questi pazienti. Si propone che gli EMS, misurati con il Young Schema Questionnaire (YSQ), siano alla base di una varietà di problemi di salute mentale, in particolare i disturbi della personalità. Ipotizziamo che alcuni di questi primi schemi disadattivi possano partecipare alla psicopatologia e alla gravità della FND.

Il risultato principale di questo studio è valutare la prevalenza di schemi maladattivi precoci in pazienti che presentano disturbi del movimento funzionale rispetto ai pazienti che presentano malattia di Parkinson o distonia organica. Gli esiti secondari consistono nell'analizzare ulteriormente la relazione sottostante di questi schemi disadattivi precoci e (i) la gravità dei sintomi motori, (ii) ansia e/o depressione, (iii) il verificarsi di eventi traumatici infantili nei nostri partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi neurologici funzionali (FND) sono sintomi neurologici che non possono essere spiegati da una lesione o correlati a una disfunzione identificata del sistema nervoso centrale. Le FND sono sottodiagnosticate, sebbene comuni e altamente invalidanti. I disturbi del movimento funzionale sono una sottocategoria della FND, che colpisce il comando motorio volontario. Gli eventi traumatici infantili si riscontrano nel 30-80% dei pazienti con FND e sono più comuni nelle persone con disturbo neurologico funzionale rispetto ai controlli sani e ai controlli dei pazienti. Nel complesso, i fattori di rischio, i fattori perpetuanti e i fattori di mantenimento sono stati descritti in FND e in alcune ricerche di gruppo come Brown R. e al. hanno tentato di includerlo in modelli psicopatologici come il Modello Concettuale Integrativo nel 2004. Tuttavia, nessuno degli studi ha analizzato la prevalenza degli schemi di maladattamento precoce (EMS) in questi pazienti. Si propone che gli EMS, misurati con il Young Schema Questionnaire (YSQ), siano alla base di una varietà di problemi di salute mentale, in particolare i disturbi della personalità. Jeffrey Young ha sviluppato questo concetto negli anni '90, attraverso la cosiddetta "Schema Therapy". Gli EMS sono proposti come il nucleo e l'obiettivo principale per il trattamento dei disturbi della personalità e dei problemi caratterologici di lunga data. L'attuale definizione di SGA è "un tema o un modello ampio e pervasivo, composto da ricordi, emozioni, cognizioni e sensazioni corporee, riguardanti se stessi e le proprie relazioni con gli altri, sviluppato durante l'infanzia o l'adolescenza, elaborato nel corso della propria vita e disfunzionale rispetto a un grado significativo”. È stato studiato in varie condizioni come l'obesità, i disturbi della personalità, il disturbo da stress post-traumatico o il disturbo ossessivo-compulsivo, trovando alcune specificità EMS nei pazienti che presentano queste condizioni. Nel nostro studio, ipotizziamo che alcuni di questi schemi disadattivi precoci possano partecipare alla psicopatologia e alla gravità della FND.

Il risultato principale di questo studio è valutare la prevalenza di schemi maladattivi precoci in pazienti che presentano disturbi del movimento funzionale rispetto ai pazienti che presentano malattia di Parkinson o distonia organica. Gli esiti secondari consistono nell'analizzare ulteriormente la relazione sottostante di questi schemi disadattivi precoci e (i) la gravità dei sintomi motori, (ii) ansia e/o depressione, (iii) il verificarsi di eventi traumatici infantili nei nostri partecipanti.

Per raggiungere questi obiettivi, ci proponiamo di includere 77 pazienti di cui 30 pazienti con disturbo del movimento funzionale, 28 pazienti con malattia di Parkinson, 19 pazienti con distonia organica.

Tutti i partecipanti idonei che hanno accettato di partecipare allo studio compileranno il modulo YSQ-S3 (forma breve, versione francese, strumento convalidato e affidabile in contesti clinici e di ricerca). ranking, dove 1 significa "completamente falso da parte mia" e 6 significa "mi descrive perfettamente". Allo stesso modo, le domande vanno dalle esperienze di vita per presentare sentimenti su determinate situazioni. Consiste di 90 item di autovalutazione, che misurano tutti i 18 EMS, con l'obiettivo di descrivere i propri schemi di funzionamento nell'ultimo anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti presso l'ospedale Pitié-Salpêtrière con disturbi del movimento funzionale, morbo di Parkinson o disturbi distonici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Essere diagnosticati con malattia di Parkinson (criteri della United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)) o con disturbo del movimento funzionale (criteri Gupta & Lang) o con distonia (criteri di Obeso et al. Mov Dis 2013)
  3. Già inserito nel protocollo di ricerca dal titolo "Retentissement des mouvements anormaux"
  4. Paziente informato e avendo espresso la propria non opposizione
  5. Comprensione scritta e orale del francese

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Misura di tutela o tutela
  3. Psicosi
  4. Altro disturbo neurologico (ad esempio: tumore al cervello, ...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza di schemi maladattivi precoci in pazienti con Disturbi Funzionali del Movimento rispetto a pazienti con Malattia di Parkinson o Disturbi Distonici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il punteggio ≥16 in ogni schema sul Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) è considerato patologico
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i punteggi YSQ-S3 e la gravità dei sintomi motori (punteggio dalla Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parte 3)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il punteggio di gravità clinica su UPDRS parte 3 varia da 0 (nessuno) a 108 (grave)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione tra i punteggi YSQ-S3 e i sintomi di ansia/depressione (screening con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) insieme alla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Presenza di ansia se HADS-Ansia ≥10; Presenza di depressione se HADS-Depressione ≥10
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Correlazione tra i punteggi YSQ-S3 e gli eventi traumatici infantili auto-riportati (valutati con il questionario Composite International Diagnosis Interview (CIDI))
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dei diversi tipi di eventi traumatici infantili
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard LEVY, MD. PhD, Assistance Publique Hoptiaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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