変性腱板断裂患者における優れた肩関節上腕骨翻訳 (ROTCUFF)
ROTCUFF - 変性腱板断裂患者および無症候性被験者における負荷誘発性の優れた肩甲上腕平行移動の測定: 3 次元運動解析と単平面透視検査
調査の概要
詳細な説明
この研究では、孤立性完全棘上筋断裂のある患者10人、完全棘上筋断裂と部分的棘下筋断裂または部分的肩甲下筋断裂のある患者10人のコホート、および年齢が一致した健康対照者10人のコホートを調査する。 参加者はバーゼル大学病院の整形外科・外傷学クリニックから募集されます。 参加基準: 45 歳 < 年齢 < 65 歳。変性性完全棘上筋断裂または完全棘上筋断裂および部分的棘下筋断裂または部分的肩甲下筋断裂。片側の腱板断裂。 除外基準:外傷性腱断裂。同側上肢の事前治療。対側肩甲上腕関節の臨床歴。完全な棘上筋断裂はありません。 2つ以上の腱板の筋肉が断裂している。上肢の動きに影響を与える神経筋障害。肩関節の可動性に影響を与える追加の病状。インフォームドコンセントを提供できない。
患者は健康アンケートに記入し、負荷をかけた状態と負荷をかけた状態で腕の外転と屈曲を行う前に、反射マーカーと筋電図センサーをそれぞれ解剖学的ランドマークと肩の筋肉に設置します。 肩関節の移動を決定するために、両肩の回転中心が計算されます。 このパラメータは、グループのメンバーシップと負荷を固定因子とし、被験者をランダム因子とした線形混合モデルを使用して、患者グループと対照被験者の間で比較されます。 肩上腕骨の平行移動に対するこの因子の潜在的な調節役割を検出するために、臨界肩角度が共変量としてモデルに組み込まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 孤立した完全棘上筋断裂の患者 10 名
- 完全な棘上筋断裂および部分的な棘下筋断裂または部分的な肩甲下筋断裂を有する患者 10 名
- 10人の健康な対照被験者
説明
包含基準の患者
- 45歳≦年齢≦65歳
- 変性性完全棘上筋断裂または完全棘上筋断裂および部分的棘下筋断裂または部分的肩甲下筋断裂
- 片側性腱板断裂
除外基準患者
- 外傷性腱断裂
- 不完全棘上筋断裂
- 2つ以上の腱板筋の断裂
- 同側上肢の保存的治療または手術歴がある
- 対側肩甲上腕関節の病歴
- 外転および屈曲の可動範囲 < 90°
- 上肢の動きに影響を及ぼす神経筋障害
- 肩関節の可動性に影響を与えるその他の病状
- インフォームドコンセントを提供できない
包含基準健康対照被験者
• 45 歳 ≤ 年齢 ≤ 65 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
年齢と性別が健康な対照者と一致した
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荷重下での関節上腕骨の平行移動量
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孤立した涙
孤立した完全棘上筋断裂のある患者
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荷重下での関節上腕骨の平行移動量
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結合した涙
完全な棘上筋断裂および部分的な棘下筋断裂または部分的な肩甲下筋断裂のある患者
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荷重下での関節上腕骨の平行移動量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲上腕翻訳
時間枠:ベースライン
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荷重下での関節上腕骨の移動量
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:ベースライン
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Quick DASH を使用して評価 (0 - 問題なし、100 - 非常に問題)
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ベースライン
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肩の機能
時間枠:ベースライン
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コンスタントショルダースコアを使用して評価 (0 - 問題なし、>30 極端な問題)
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ベースライン
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肩凝り
時間枠:ベースライン
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0 ~ 100 のスケールに変換された 15 cm の視覚的アナログスケールを使用して評価 (0 - 痛みなし、100 - 想像できる最悪の痛み)
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ベースライン
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限界ショルダー角度 (CSA)
時間枠:ベースライン
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臨床相談から得られる腕の中立位置での正面 X 線写真で測定されます。
CSAは、関節窩の上縁と関節窩の下縁を結ぶ線と関節窩の下縁と肩峰の最下外側点を結ぶ線の間の角度です。
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ベースライン
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筋肉の活動
時間枠:ベースライン
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腕の動き中の筋電図 (EMG) 信号の二乗平均平方根を計算し、得られた最大信号強度に正規化します。
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ベースライン
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蛍光透視法からの肩甲上腕骨の翻訳
時間枠:ベースライン
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肩甲上腕関節の中心と肩甲骨座標系の X 軸との垂直距離が測定されます。
肩甲上腕の平行移動は、外転した腕の位置と安静時の腕の位置の間の距離の差として定義されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Annegret Mündermann, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EKNZ 2018-01692
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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