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Traduction glénohumérale supérieure chez les patients présentant des déchirures dégénératives de la coiffe des rotateurs (ROTCUFF)

2 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

ROTCUFF - Mesure de la translation glénohumérale supérieure induite par la charge chez des patients présentant des déchirures dégénératives de la coiffe des rotateurs et des sujets asymptomatiques : analyse du mouvement tridimensionnel par rapport à la fluoroscopie à plan unique

La rupture dégénérative partielle et complète de la coiffe des rotateurs est une lésion fréquente chez les patients âgés. Cependant, la manifestation clinique varie largement, certains patients ayant des douleurs intenses et une amplitude de mouvement limitée et d'autres ne se plaignant pas. Les fonctions de base de la coiffe des rotateurs sont de faciliter le mouvement de l'épaule et la stabilisation et le centrage de l'articulation gléno-humérale. L'objectif de cette étude est de quantifier la différence de translation gléno-humérale supérieure chez les patients présentant une déchirure dégénérative de la coiffe des rotateurs par rapport aux sujets témoins sains et de déterminer l'effet d'une déchirure complète isolée du sus-épineux et d'une combinaison du supra-épineux complet et soit d'une déchirure partielle de l'infraspinatus, soit d'une déchirure partielle du sous-scapulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude examinera une cohorte de 10 patients présentant une déchirure complète isolée du muscle supra-épineux et 10 patients présentant une déchirure complète du muscle supra-épineux et une déchirure partielle du muscle sous-épineux ou une déchirure partielle du muscle sous-scapulaire, ainsi qu'une cohorte de 10 personnes témoins en bonne santé appariées selon l'âge. Les participants seront recrutés à la Clinique d'orthopédie et de traumatologie de l'Hôpital universitaire de Bâle. Critères d'inclusion : 45 ans < âge < 65 ans ; déchirure dégénérative complète du muscle sus-épineux ou déchirure complète du muscle supra-épineux et déchirure partielle du muscle sous-épineux ou déchirure partielle du muscle sous-scapulaire ; déchirure unilatérale de la coiffe des rotateurs. Critères d'exclusion : ruptures tendineuses traumatiques ; traitement préalable du membre supérieur ipsilatéral ; antécédents cliniques de l'articulation gléno-humérale controlatérale ; pas de déchirure complète du muscle sus-épineux ; déchirures dans plus de deux muscles de la coiffe des rotateurs ; troubles neuromusculaires affectant le mouvement des membres supérieurs; pathologies supplémentaires qui influencent la mobilité de l'articulation de l'épaule; incapacité à donner un consentement éclairé.

Les patients rempliront le questionnaire de santé et des marqueurs réfléchissants et des capteurs électromyographiques seront placés sur les repères anatomiques et les muscles de l'épaule, respectivement, avant d'effectuer des mouvements d'abduction et de flexion des bras chargés et non chargés. Le centre de rotation des deux épaules sera calculé pour déterminer la translation gléno-humérale. Ce paramètre sera comparé entre les groupes de patients et les sujets témoins à l'aide de modèles mixtes linéaires avec l'appartenance au groupe et la charge comme facteur fixe et le sujet comme facteur aléatoire. L'angle critique de l'épaule sera inclus comme covariable dans le modèle pour détecter un rôle modulateur potentiel de ce facteur sur la translation gléno-humérale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • 10 patients avec déchirure complète isolée du muscle sus-épineux
  • 10 patients présentant une déchirure complète du muscle sus-épineux et une déchirure partielle du muscle sous-épineux ou une déchirure partielle du muscle sous-scapulaire
  • 10 sujets témoins sains

La description

Critères d'inclusion patients

  • 45 ans ≤ âge ≤ 65 ans
  • Déchirure dégénérative complète du muscle sus-épineux ou déchirure complète du muscle supra-épineux et déchirure partielle du muscle sous-épineux ou déchirure partielle du muscle sous-scapulaire
  • Déchirure unilatérale de la coiffe des rotateurs

Critères d'exclusion patients

  • Ruptures traumatiques des tendons
  • Déchirure incomplète du muscle sus-épineux
  • Déchirures dans plus de deux muscles de la coiffe des rotateurs
  • Traitement conservateur antérieur ou chirurgie du membre supérieur homolatéral
  • Antécédents cliniques de l'articulation gléno-humérale controlatérale
  • Amplitude de mouvement < 90° en abduction et flexion
  • Troubles neuromusculaires affectant le mouvement des membres supérieurs
  • Pathologies supplémentaires qui influencent la mobilité des articulations de l'épaule
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Critères d'inclusion sujets témoins sains

• 45 ans ≤ âge ≤ 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
personnes témoins en bonne santé d'âge et de sexe appariés
quantité de translation glénohumérale sous charge
déchirure isolée
patients présentant une déchirure complète isolée du muscle sus-épineux
quantité de translation glénohumérale sous charge
déchirure combinée
patients présentant une déchirure complète du muscle sus-épineux et une déchirure partielle du muscle sous-épineux ou une déchirure partielle du muscle sous-scapulaire
quantité de translation glénohumérale sous charge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traduction glénohumérale
Délai: Ligne de base
Quantité de translation glénohumérale sous charge
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Ligne de base
évalué à l'aide du Quick DASH (0 - aucun problème, 100 - problèmes extrêmes)
Ligne de base
Fonction d'épaule
Délai: Ligne de base
évalué à l'aide du score d'épaule constant (0 - aucun problème, > 30 problèmes extrêmes)
Ligne de base
Mal d'épaule
Délai: Ligne de base
évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 15 cm convertie sur une échelle de 0 à 100 (0 - pas de douleur ; 100 - pire douleur imaginable)
Ligne de base
Angle d'épaulement critique (CSA)
Délai: Ligne de base
mesurée sur des radiographies en plan frontal en position neutre du bras disponibles à la consultation clinique. Le CSA est l'angle entre la ligne reliant le bord supérieur au bord inférieur de la fosse glénoïdienne et la ligne reliant le bord inférieur de la fosse glénoïdienne au point le plus inférolatéral de l'acromion
Ligne de base
Activité musculaire
Délai: Ligne de base
racine carrée moyenne du signal d'électromyographie (EMG) pendant les mouvements du bras calculée et normalisée à l'intensité maximale du signal obtenu
Ligne de base
Traduction glénohumérale à partir de la fluoroscopie
Délai: Ligne de base
la distance perpendiculaire entre le centre de l'articulation glénohumérale et l'axe x du système de coordonnées de l'omoplate sera mesurée. La translation glénohumérale sera définie comme la différence de cette distance entre les positions du bras en abduction et la position du bras au repos
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ 2018-01692

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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