Overlegen Glenohumeral-oversettelse hos pasienter med degenerative rotatormansjetter (ROTCUFF)
ROTCUFF - Måling av belastningsindusert overlegen Glenohumeral translasjon hos pasienter med degenerative rotatormansjettrivninger og asymptomatiske personer: 3-dimensjonal bevegelsesanalyse versus enkeltplansfluoroskopi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke en kohort på 10 pasienter med isolert komplett supraspinatus muskelavrivning og 10 pasienter med komplett supraspinatus muskelavrivning og enten delvis infraspinatus muskelavrivning eller delvis subscapularis muskelavrivning, og en kohort av 10 alderstilpassede friske kontrollpersoner. Deltakerne vil bli rekruttert fra klinikken for ortopedi og traumatologi ved Universitetssykehuset Basel. Inklusjonskriterier: 45 år < alder < 65 år; degenerativ komplett supraspinatus muskelavrivning eller komplett supraspinatus muskelavrivning og enten delvis infraspinatus muskelavrivning eller delvis subscapularis muskelavrivning; ensidig revne i rotatormansjetten. Eksklusjonskriterier: traumatiske senerupturer; tidligere behandling av den ipsilaterale øvre ekstremitet; klinisk historie av det kontralaterale glenohumerale leddet; ingen fullstendig supraspinatus muskel rive; rifter i mer enn to rotatorcuff-muskler; nevromuskulære lidelser som påvirker bevegelser i øvre lemmer; ytterligere patologier som påvirker mobiliteten til skulderleddet; manglende evne til å gi informert samtykke.
Pasientene vil fylle ut helsespørreskjemaet og reflekterende markører og elektromyografiske sensorer vil bli plassert på henholdsvis anatomiske landemerker og skuldermuskler før belastede og ubelastede abduksjons- og fleksjonsarmbevegelser vil bli utført. Rotasjonssenter for begge skuldre vil bli beregnet for å bestemme glenohumeral translasjon. Denne parameteren vil sammenlignes mellom pasientgrupper og kontrollpersoner ved bruk av lineære blandede modeller med gruppemedlemskap og belastning som fast faktor og subjekt som tilfeldig faktor. Den kritiske skuldervinkelen vil bli inkludert som kovariat i modellen for å oppdage en potensiell modulerende rolle for denne faktoren på glenohumeral translasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- 10 pasienter med isolert komplett supraspinatus muskelrift
- 10 pasienter med komplett supraspinatus muskelavrivning og enten delvis infraspinatus muskelavrivning eller delvis subscapularis muskelavrivning
- 10 friske kontrollpersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier pasienter
- 45 år ≤ alder ≤ 65 år
- Degenerativ komplett supraspinatus-muskelrivning eller komplett supraspinatus-muskelrivning og enten delvis infraspinatus-muskelrivning eller delvis subscapularis-muskelrivning
- Ensidig revne i rotatormansjetten
Eksklusjonskriterier pasienter
- Traumatiske senerupturer
- Ufullstendig supraspinatus muskel rive
- Rifter i mer enn to rotatorcuff-muskler
- Tidligere konservativ behandling eller kirurgi av den ipsilaterale øvre ekstremitet
- Klinisk historie med det kontralaterale glenohumerale leddet
- Bevegelsesområde < 90° ved abduksjon og fleksjon
- Nevromuskulære lidelser som påvirker bevegelsen av øvre lemmer
- Ytterligere patologier som påvirker mobiliteten til skulderleddene
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Inklusjonskriterier friske kontrollpersoner
• 45 år ≤ alder ≤ 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
alder og kjønn samsvarte med sunne kontrollpersoner
|
mengde glenohumeral translasjon under belastning
|
|
isolert rift
pasienter med isolert komplett supraspinatus muskelrift
|
mengde glenohumeral translasjon under belastning
|
|
kombinert rive
pasienter med fullstendig supraspinatus muskelavrivning og enten delvis infraspinatus muskelavrivning eller delvis subscapularis muskelavrivning
|
mengde glenohumeral translasjon under belastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glenohumeral oversettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mengde glenohumeral translasjon under belastning
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdert ved hjelp av Quick DASH (0 - ingen problemer, 100 - ekstreme problemer)
|
Grunnlinje
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdert ved hjelp av konstant skulderpoeng (0 - ingen problemer, >30 ekstreme problemer)
|
Grunnlinje
|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdert ved å bruke en 15 cm visuell analog skala konvertert til 0 til 100 skala (0 - ingen smerte; 100 - verst tenkelig smerte)
|
Grunnlinje
|
|
Kritisk skuldervinkel (CSA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt på frontalplanrøntgenbilder i nøytral armstilling tilgjengelig fra den kliniske konsultasjonen.
CSA er vinkelen mellom linjen som forbinder den overlegne med den nedre grensen til glenoid fossa og linjen som forbinder den nedre grensen av glenoid fossa med det mest inferolaterale punktet i acromion
|
Grunnlinje
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
rotmiddelkvadrat for elektromyografisignalet (EMG) under armbevegelsene beregnet og normalisert til maksimal oppnådd signalintensitet
|
Grunnlinje
|
|
Glenohumeral oversettelse fra fluoroskopi
Tidsramme: Grunnlinje
|
den perpendikulære avstanden til sentrum av glenohumeralleddet og x-aksen til scapula-koordinatsystemet vil bli målt.
Glenohumeral translasjon vil bli definert som forskjellen i denne avstanden mellom de bortførte armposisjonene og hvilearmposisjonen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKNZ 2018-01692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .