Traslación glenohumeral superior en pacientes con desgarros degenerativos del manguito rotador (ROTCUFF)
ROTCUFF - Medición de la traslación glenohumeral superior inducida por la carga en pacientes con desgarros degenerativos del manguito rotador y sujetos asintomáticos: análisis de movimiento tridimensional versus fluoroscopia de un solo plano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examinará una cohorte de 10 pacientes con desgarro completo aislado del músculo supraespinoso y 10 pacientes con desgarro completo del músculo supraespinoso y desgarro parcial del músculo infraespinoso o desgarro parcial del músculo subescapular, y una cohorte de 10 personas de control sanas de la misma edad. Los participantes serán reclutados de la Clínica de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Basilea. Criterios de inclusión: 45 años < edad < 65 años; desgarro degenerativo completo del músculo supraespinoso o desgarro completo del músculo supraespinoso y desgarro parcial del músculo infraespinoso o desgarro parcial del músculo subescapular; Desgarro unilateral del manguito rotador. Criterios de exclusión: roturas traumáticas de tendones; tratamiento previo de la extremidad superior ipsolateral; historia clínica de la articulación glenohumeral contralateral; sin desgarro completo del músculo supraespinoso; desgarros en más de dos músculos del manguito rotador; trastornos neuromusculares que afectan el movimiento de las extremidades superiores; patologías adicionales que influyen en la movilidad de la articulación del hombro; incapacidad para dar su consentimiento informado.
Los pacientes completarán el cuestionario de salud y se colocarán marcadores reflectantes y sensores electromiográficos en los puntos de referencia anatómicos y los músculos del hombro, respectivamente, antes de realizar los movimientos del brazo de flexión y abducción con carga y descarga. Se calculará el centro de rotación de ambos hombros para determinar la traslación glenohumeral. Este parámetro se comparará entre grupos de pacientes y sujetos de control utilizando modelos mixtos lineales con pertenencia al grupo y carga como factor fijo y sujeto como factor aleatorio. El ángulo crítico del hombro se incluirá como covariable en el modelo para detectar un papel modulador potencial de este factor en la traslación glenohumeral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- 10 pacientes con desgarro completo aislado del músculo supraespinoso
- 10 pacientes con desgarro completo del músculo supraespinoso y desgarro parcial del músculo infraespinoso o desgarro parcial del músculo subescapular
- 10 sujetos de control sanos
Descripción
Pacientes criterios de inclusión
- 45 años ≤ edad ≤ 65 años
- Desgarro degenerativo completo del músculo supraespinoso o desgarro completo del músculo supraespinoso y desgarro parcial del músculo infraespinoso o desgarro parcial del músculo subescapular
- Desgarro unilateral del manguito rotador
Criterios de exclusión pacientes
- Roturas traumáticas de tendones
- Desgarro incompleto del músculo supraespinoso
- Desgarros en más de dos músculos del manguito rotador
- Tratamiento conservador previo o cirugía de la extremidad superior ipsilateral
- Historia clínica de la articulación glenohumeral contralateral
- Rango de movimiento < 90° en abducción y flexión
- Trastornos neuromusculares que afectan el movimiento de las extremidades superiores
- Patologías adicionales que influyen en la movilidad de las articulaciones del hombro.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión sujetos control sanos
• 45 años ≤ edad ≤ 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
personas de control sanas emparejadas por edad y sexo
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cantidad de traslación glenohumeral bajo carga
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lágrima aislada
pacientes con desgarro completo aislado del músculo supraespinoso
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cantidad de traslación glenohumeral bajo carga
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lágrima combinada
pacientes con desgarro completo del músculo supraespinoso y desgarro parcial del músculo infraespinoso o desgarro parcial del músculo subescapular
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cantidad de traslación glenohumeral bajo carga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traducción glenohumeral
Periodo de tiempo: Base
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Cantidad de traslación glenohumeral bajo carga
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Base
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evaluado usando el Quick DASH (0 - ningún problema, 100 - problemas extremos)
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Base
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Función del hombro
Periodo de tiempo: Base
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evaluado mediante el Puntaje de Hombro Constante (0 - sin problemas, >30 problemas extremos)
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Base
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Base
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evaluado utilizando una escala analógica visual de 15 cm convertida a una escala de 0 a 100 (0 - sin dolor; 100 - el peor dolor imaginable)
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Base
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Ángulo crítico del hombro (CSA)
Periodo de tiempo: Base
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medido en radiografías de plano frontal en posición neutra del brazo disponibles en la consulta clínica.
El CSA es el ángulo entre la línea que conecta el borde superior con el borde inferior de la fosa glenoidea y la línea que conecta el borde inferior de la fosa glenoidea con el punto más inferolateral del acromion.
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Base
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Actividad muscular
Periodo de tiempo: Base
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raíz cuadrada media de la señal de electromiografía (EMG) durante los movimientos del brazo calculada y normalizada a la máxima intensidad de señal obtenida
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Base
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Traslación glenohumeral de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Base
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se medirá la distancia perpendicular del centro de la articulación glenohumeral y el eje x del sistema de coordenadas de la escápula.
La traslación glenohumeral se definirá como la diferencia en esta distancia entre las posiciones del brazo en abducción y la posición del brazo en reposo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2018-01692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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