Overlegen Glenohumeral translation hos patienter med degenerative rotatormanchetrevner (ROTCUFF)
ROTCUFF - Måling af belastningsinduceret overlegen Glenohumeral translation hos patienter med degenerative rotatormanchetrevner og asymptomatiske forsøgspersoner: 3-dimensionel bevægelsesanalyse versus enkeltplansfluoroskopi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge en kohorte på 10 patienter med isoleret komplet supraspinatus-muskelrivning og 10 patienter med komplet supraspinatus-muskelrivning og enten delvis infraspinatus-muskelrivning eller delvis subscapularis-muskelrivning, og en kohorte på 10 aldersmatchede sunde kontrolpersoner. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Klinikken for Ortopædi og Traumatologi på Universitetshospitalet Basel. Inklusionskriterier: 45 år < alder < 65 år; degenerativ fuldstændig supraspinatus-muskelrivning eller komplet supraspinatus-muskelrivning og enten delvis infraspinatus-muskelrivning eller delvis subscapularis-muskelrivning; ensidig rotator manchet rive. Eksklusionskriterier: traumatiske senerupturer; forudgående behandling af den ipsilaterale øvre ekstremitet; klinisk historie af det kontralaterale glenohumerale led; ingen fuldstændig supraspinatus muskelafrivning; revner i mere end to rotator cuff-muskler; neuromuskulære lidelser, der påvirker bevægelse af øvre lemmer; yderligere patologier, der påvirker mobiliteten af skulderleddet; manglende evne til at give informeret samtykke.
Patienterne vil udfylde sundhedsspørgeskemaet, og reflekterende markører og elektromyografiske sensorer vil blive placeret på henholdsvis anatomiske pejlemærker og skuldermuskler, før der udføres belastede og ubelastede abduktions- og fleksionsarmbevægelser. Rotationscenter for begge skuldre vil blive beregnet for at bestemme glenohumeral translation. Denne parameter vil blive sammenlignet mellem patientgrupper og kontrolpersoner ved brug af lineære blandede modeller med gruppemedlemskab og belastning som fast faktor og emne som tilfældig faktor. Den kritiske skuldervinkel vil blive inkluderet som kovariat i modellen for at detektere en potentiel modulerende rolle af denne faktor på glenohumeral translation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 10 patienter med isoleret komplet supraspinatus muskelafrivning
- 10 patienter med fuldstændig supraspinatus-muskelrivning og enten delvis infraspinatus-muskelrivning eller delvis subscapularis-muskelrivning
- 10 raske kontrolpersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier patienter
- 45 år ≤ alder ≤ 65 år
- Degenerativ komplet supraspinatus-muskelrivning eller komplet supraspinatus-muskelrivning og enten delvis infraspinatus-muskelrivning eller delvis subscapularis-muskelrivning
- Ensidig rotator manchet rive
Udelukkelseskriterier patienter
- Traumatiske senerupturer
- Ufuldstændig afrivning af supraspinatus muskel
- Rifter i mere end to rotator cuff-muskler
- Forudgående konservativ behandling eller operation af den ipsilaterale øvre ekstremitet
- Klinisk historie af det kontralaterale glenohumerale led
- Bevægelsesområde < 90° ved abduktion og fleksion
- Neuromuskulære lidelser, der påvirker bevægelsen af øvre lemmer
- Yderligere patologier, der påvirker mobiliteten af skulderleddene
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Inklusionskriterier sunde kontrolpersoner
• 45 år ≤ alder ≤ 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
alder og køn matchede raske kontrolpersoner
|
mængde glenohumeral translation under belastning
|
|
isoleret tåre
patienter med isoleret komplet supraspinatus muskelafrivning
|
mængde glenohumeral translation under belastning
|
|
kombineret rive
patienter med fuldstændig supraspinatus-muskelrivning og enten delvis infraspinatus-muskelrivning eller delvis subscapularis-muskelrivning
|
mængde glenohumeral translation under belastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glenohumeral oversættelse
Tidsramme: Baseline
|
Mængden af glenohumeral translation under belastning
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline
|
vurderet ved hjælp af Quick DASH (0 - ingen problemer, 100 - ekstreme problemer)
|
Baseline
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Baseline
|
vurderet ved hjælp af Constant Shoulder Score (0 - ingen problemer, >30 ekstreme problemer)
|
Baseline
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Baseline
|
vurderet ved hjælp af en 15 cm visuel analog skala konverteret til 0 til 100 skala (0 - ingen smerter; 100 - værst tænkelige smerter)
|
Baseline
|
|
Kritisk skuldervinkel (CSA)
Tidsramme: Baseline
|
målt på frontalplanrøntgenbilleder i neutral armposition tilgængelig fra den kliniske konsultation.
CSA er vinklen mellem linjen, der forbinder den overordnede med den nedre kant af glenoid fossa og den linje, der forbinder den inferior grænse af glenoid fossa med det mest inferolaterale punkt i acromion
|
Baseline
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
rodmiddelværdien af elektromyografisignalet (EMG) under armbevægelserne beregnet og normaliseret til den maksimalt opnåede signalintensitet
|
Baseline
|
|
Glenohumeral oversættelse fra fluoroskopi
Tidsramme: Baseline
|
den vinkelrette afstand mellem midten af glenohumeralleddet og x-aksen af scapula-koordinatsystemet vil blive målt.
Glenohumeral translation vil blive defineret som forskellen i denne afstand mellem de abducerede armstillinger og hvilearmspositionen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ 2018-01692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .