Traduzione gleno-omerale superiore in pazienti con lesioni degenerative della cuffia dei rotatori (ROTCUFF)
ROTCUFF - Misurazione della traslazione gleno-omerale superiore indotta dal carico in pazienti con lesioni degenerative della cuffia dei rotatori e soggetti asintomatici: analisi del movimento tridimensionale rispetto alla fluoroscopia a piano singolo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà una coorte di 10 pazienti con lesione muscolare completa isolata del sopraspinato e 10 pazienti con lesione completa del muscolo sopraspinato e lesione parziale del muscolo infraspinato o lesione parziale del muscolo sottoscapolare e una coorte di 10 persone di controllo sane di pari età. I partecipanti saranno reclutati dalla Clinica di ortopedia e traumatologia presso l'Ospedale universitario di Basilea. Criteri di inclusione: 45 anni < età < 65 anni; lesione degenerativa completa del muscolo sopraspinato o lesione completa del muscolo sopraspinato e lesione parziale del muscolo sottospinato o lesione parziale del muscolo sottoscapolare; rottura unilaterale della cuffia dei rotatori. Criteri di esclusione: rotture traumatiche del tendine; precedente trattamento dell'arto superiore omolaterale; storia clinica dell'articolazione gleno-omerale controlaterale; nessuna lacerazione completa del muscolo sovraspinato; lacerazioni in più di due muscoli della cuffia dei rotatori; disturbi neuromuscolari che interessano il movimento degli arti superiori; patologie aggiuntive che influenzano la mobilità dell'articolazione della spalla; impossibilità di fornire il consenso informato.
I pazienti completeranno il questionario sulla salute e marcatori riflettenti e sensori elettromiografici saranno posizionati rispettivamente sui punti di riferimento anatomici e sui muscoli della spalla, prima che vengano eseguiti i movimenti di abduzione e flessione del braccio sotto carico e senza carico. Il centro di rotazione di entrambe le spalle sarà calcolato per determinare la traslazione gleno-omerale. Questo parametro sarà confrontato tra gruppi di pazienti e soggetti di controllo utilizzando modelli misti lineari con appartenenza al gruppo e carico come fattore fisso e soggetto come fattore casuale. L'angolo critico della spalla sarà incluso come covariata nel modello per rilevare un potenziale ruolo modulante di questo fattore sulla traslazione gleno-omerale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- 10 pazienti con lesione del muscolo sovraspinato completa isolata
- 10 pazienti con lesione completa del muscolo sopraspinato e lesione parziale del muscolo sottospinato o lesione parziale del muscolo sottoscapolare
- 10 soggetti sani di controllo
Descrizione
Criteri di inclusione pazienti
- 45 anni ≤ età ≤ 65 anni
- Lesione degenerativa completa del muscolo sopraspinato o lesione completa del muscolo sopraspinato e lesione parziale del muscolo sottospinato o lesione parziale del muscolo sottoscapolare
- Strappo unilaterale della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione pazienti
- Rottura traumatica del tendine
- Strappo incompleto del muscolo sopraspinato
- Strappi in più di due muscoli della cuffia dei rotatori
- Precedente trattamento conservativo o intervento chirurgico dell'arto superiore omolaterale
- Storia clinica dell'articolazione gleno-omerale controlaterale
- Raggio di movimento < 90° in abduzione e flessione
- Patologie neuromuscolari che interessano il movimento degli arti superiori
- Ulteriori patologie che influenzano la mobilità delle articolazioni della spalla
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Criteri di inclusione soggetti di controllo sani
• 45 anni ≤ età ≤ 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
persone di controllo sane abbinate per età e sesso
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quantità di traslazione gleno-omerale sotto carico
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lacrima isolata
pazienti con lesione del muscolo sovraspinato completa isolata
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quantità di traslazione gleno-omerale sotto carico
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strappo combinato
pazienti con lesione completa del muscolo sopraspinato e lesione parziale del muscolo sottospinato o lesione parziale del muscolo sottoscapolare
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quantità di traslazione gleno-omerale sotto carico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traslazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Linea di base
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Quantità di traslazione gleno-omerale sotto carico
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità di braccio, spalla e mano (DASH)
Lasso di tempo: Linea di base
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valutato utilizzando Quick DASH (0 - nessun problema, 100 - problemi estremi)
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Linea di base
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Funzione spalla
Lasso di tempo: Linea di base
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valutato utilizzando il Constant Shoulder Score (0 - nessun problema, >30 problemi estremi)
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Linea di base
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Linea di base
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valutato utilizzando una scala analogica visiva di 15 cm convertita in una scala da 0 a 100 (0 - nessun dolore; 100 - peggior dolore immaginabile)
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Linea di base
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Angolo critico della spalla (CSA)
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato su radiografie sul piano frontale in posizione neutra del braccio disponibili dalla consultazione clinica.
Il CSA è l'angolo tra la linea che collega il bordo superiore con il bordo inferiore della fossa glenoidea e la linea che collega il bordo inferiore della fossa glenoidea con il punto più inferolaterale dell'acromion
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Linea di base
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Attività muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
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radice quadrata media del segnale elettromiografico (EMG) durante i movimenti del braccio calcolati e normalizzati all'intensità massima del segnale ottenuta
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Linea di base
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Traduzione gleno-omerale dalla fluoroscopia
Lasso di tempo: Linea di base
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verrà misurata la distanza perpendicolare del centro dell'articolazione gleno-omerale e l'asse x del sistema di coordinate della scapola.
La traslazione gleno-omerale sarà definita come la differenza in questa distanza tra le posizioni del braccio abdotto e la posizione del braccio a riposo
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2018-01692
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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