Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze tłumaczenie stawu ramiennego u pacjentów ze zwyrodnieniowymi łzami mankietu rotatorów (ROTCUFF)

2 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

ROTCUFF — Pomiar wywołanego obciążeniem przesunięcia górnego stawu ramiennego u pacjentów ze zwyrodnieniowymi naderwaniami stożka rotatorów i osób bezobjawowych: trójwymiarowa analiza ruchu w porównaniu z jednopłaszczyznową fluoroskopią

Zwyrodnieniowe częściowe i całkowite pęknięcie stożka rotatorów jest częstym urazem wśród starszych pacjentów. Jednak objawy kliniczne różnią się znacznie, u niektórych pacjentów występuje silny ból i ograniczony zakres ruchu, a u innych nie występują dolegliwości. Podstawowymi funkcjami pierścienia rotatorów jest ułatwienie ruchu barku oraz stabilizacja i centrowanie stawu ramienno-ramiennego. Celem tego badania jest ilościowe określenie różnicy w translacji kości ramiennej górnej u pacjentów ze zwyrodnieniowym zerwaniem stożka rotatorów w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej oraz określenie wpływu izolowanego całkowitego rozdarcia nadgrzebieniowego i połączonego całkowitego rozdarcia nadgrzebieniowego i częściowego podgrzebieniowego lub częściowego podłopatkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie kohortę 10 pacjentów z izolowanym całkowitym zerwaniem mięśnia nadgrzebieniowego i 10 pacjentów z całkowitym zerwaniem mięśnia nadgrzebieniowego i częściowym zerwaniem mięśnia podgrzebieniowego lub częściowego zerwania mięśnia podłopatkowego oraz kohortę 10 zdrowych osób kontrolnych w odpowiednim wieku. Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Kryteria włączenia: 45 lat < wiek < 65 lat; zwyrodnieniowe całkowite zerwanie mięśnia nadgrzebieniowego lub całkowite zerwanie mięśnia nadgrzebieniowego oraz częściowe zerwanie mięśnia podgrzebieniowego lub częściowe zerwanie mięśnia podłopatkowego; jednostronne rozdarcie stożka rotatorów. Kryteria wykluczenia: urazowe zerwanie ścięgna; wcześniejsze leczenie kończyny górnej po tej samej stronie; historia kliniczna przeciwstawnego stawu ramiennego; brak całkowitego zerwania mięśnia nadgrzebieniowego; łzy w więcej niż dwóch mięśniach stożka rotatorów; zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na ruch kończyn górnych; dodatkowe patologie wpływające na ruchomość stawu barkowego; niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Pacjenci wypełnią kwestionariusz zdrowotny, a znaczniki odblaskowe i czujniki elektromiograficzne zostaną umieszczone odpowiednio na anatomicznych punktach orientacyjnych i mięśniach ramion, zanim zostaną wykonane obciążone i nieobciążone ruchy odwodzące i zginające ramiona. Środek rotacji obu barków zostanie obliczony w celu określenia translacji stawu ramiennego. Ten parametr zostanie porównany między grupami pacjentów i osobami kontrolnymi przy użyciu liniowych modeli mieszanych z przynależnością do grupy i obciążeniem jako czynnikiem stałym i pacjentem jako czynnikiem losowym. Krytyczny kąt barku zostanie włączony jako współzmienna do modelu w celu wykrycia potencjalnej modulującej roli tego czynnika w translacji ramiennej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • 10 pacjentów z izolowanym całkowitym zerwaniem mięśnia nadgrzebieniowego
  • 10 pacjentów z całkowitym zerwaniem mięśnia nadgrzebieniowego i częściowym zerwaniem mięśnia podgrzebieniowego lub częściowego zerwania mięśnia podłopatkowego
  • 10 zdrowych osobników kontrolnych

Opis

Pacjenci z kryteriami włączenia

  • 45 lat ≤ wiek ≤ 65 lat
  • Zwyrodnieniowe całkowite zerwanie mięśnia nadgrzebieniowego lub całkowite zerwanie mięśnia nadgrzebieniowego i częściowe zerwanie mięśnia podgrzebieniowego lub częściowe zerwanie mięśnia podłopatkowego
  • Jednostronne rozdarcie stożka rotatorów

Pacjenci z kryteriami wykluczenia

  • Urazowe zerwania ścięgien
  • Niepełne zerwanie mięśnia nadgrzebieniowego
  • Łzy w więcej niż dwóch mięśniach stożka rotatorów
  • Wcześniejsze leczenie zachowawcze lub operacja kończyny górnej po tej samej stronie
  • Historia kliniczna kontralateralnego stawu ramienno-ramiennego
  • Zakres ruchu < 90° w odwiedzeniu i zgięciu
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na ruch kończyn górnych
  • Dodatkowe patologie wpływające na ruchomość stawów barkowych
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia zdrowych osobników kontrolnych

• 45 lat ≤ wiek ≤ 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe osoby kontrolne
Test diagnostyczny: Ocena translacji Glenohumeral
ilość translacji stawu ramiennego pod obciążeniem
odosobniona łza
pacjentów z izolowanym całkowitym zerwaniem mięśnia nadgrzebieniowego
Test diagnostyczny: Ocena translacji Glenohumeral
ilość translacji stawu ramiennego pod obciążeniem
połączona łza
pacjenci z całkowitym zerwaniem mięśnia nadgrzebieniowego i częściowym zerwaniem mięśnia podgrzebieniowego lub częściowym zerwaniem mięśnia podłopatkowego
Test diagnostyczny: Ocena translacji Glenohumeral
ilość translacji stawu ramiennego pod obciążeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie Glenohumeral
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielkość translacji stawu ramiennego pod obciążeniem
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ręki, barku i ręki (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą Quick DASH (0 – brak problemów, 100 – ekstremalne problemy)
Linia bazowa
Funkcja barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą Constant Shoulder Score (0 - brak problemów, >30 ekstremalnych problemów)
Linia bazowa
Ból ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
oceniane za pomocą 15 cm wizualnej skali analogowej przeliczonej na skalę od 0 do 100 (0 – brak bólu; 100 – najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Linia bazowa
Krytyczny kąt barku (CSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzone na radiogramach w płaszczyźnie czołowej w neutralnej pozycji ramienia, dostępnych w ramach konsultacji klinicznej. CSA to kąt między linią łączącą górną granicę dołu panewki z linią łączącą dolny brzeg dołu panewki z najbardziej dolno-bocznym punktem wyrostka barkowego
Linia bazowa
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
średnia kwadratowa sygnału elektromiograficznego (EMG) podczas ruchów ramienia obliczona i znormalizowana do maksymalnego uzyskanego natężenia sygnału
Linia bazowa
Translacja Glenohumeral z fluoroskopii
Ramy czasowe: Linia bazowa
zostanie zmierzona prostopadła odległość środka stawu ramiennego i osi x układu współrzędnych łopatki. Translacja stawu ramiennego zostanie zdefiniowana jako różnica w tej odległości między położeniem odwiedzionego ramienia a położeniem ramienia spoczynkowego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ 2018-01692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena translacji Glenohumeral

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj