Translação Glenoumeral Superior em Pacientes com Rupturas Degenerativas do Manguito Rotador (ROTCUFF)
ROTCUFF - Medindo a translação glenoumeral superior induzida por carga em pacientes com lesões degenerativas do manguito rotador e indivíduos assintomáticos: análise de movimento tridimensional versus fluoroscopia de plano único
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examinará uma coorte de 10 pacientes com ruptura completa isolada do músculo supraespinhal e 10 pacientes com ruptura completa do músculo supraespinhal e ruptura parcial do músculo infraespinal ou ruptura parcial do músculo subescapular, e uma coorte de 10 pessoas saudáveis da mesma idade. Os participantes serão recrutados na Clínica de Ortopedia e Traumatologia do University Hospital Basel. Critérios de inclusão: 45 anos < idade < 65 anos; ruptura degenerativa completa do músculo supraespinal ou ruptura completa do músculo supraespinhal e ruptura parcial do músculo infraespinhal ou ruptura parcial do músculo subescapular; ruptura unilateral do manguito rotador. Critérios de exclusão: rupturas traumáticas do tendão; tratamento prévio do membro superior ipsilateral; história clínica da articulação glenoumeral contralateral; sem ruptura completa do músculo supraespinal; rupturas em mais de dois músculos do manguito rotador; distúrbios neuromusculares que afetam o movimento dos membros superiores; patologias adicionais que influenciam a mobilidade da articulação do ombro; incapacidade de fornecer consentimento informado.
Os pacientes preencherão o questionário de saúde e marcadores reflexivos e sensores eletromiográficos serão colocados em pontos de referência anatômicos e músculos do ombro, respectivamente, antes que os movimentos de abdução e flexão do braço com carga e sem carga sejam realizados. O centro de rotação de ambos os ombros será calculado para determinar a translação glenoumeral. Este parâmetro será comparado entre os grupos de pacientes e controles usando modelos lineares mistos com adesão ao grupo e carga como fator fixo e sujeito como fator aleatório. O ângulo crítico do ombro será incluído como covariável no modelo para detectar um potencial papel modulador deste fator na translação glenoumeral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- 10 pacientes com ruptura completa isolada do músculo supraespinhal
- 10 pacientes com ruptura completa do músculo supraespinal e ruptura parcial do músculo infraespinhal ou ruptura parcial do músculo subescapular
- 10 indivíduos de controle saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão pacientes
- 45 anos ≤ idade ≤ 65 anos
- Ruptura degenerativa completa do músculo supraespinhal ou ruptura completa do músculo supraespinhoso e ruptura parcial do músculo infraespinhoso ou ruptura parcial do músculo subescapular
- Ruptura unilateral do manguito rotador
Critérios de exclusão pacientes
- Rupturas traumáticas do tendão
- Ruptura incompleta do músculo supraespinhal
- Rupturas em mais de dois músculos do manguito rotador
- Tratamento conservador prévio ou cirurgia da extremidade superior ipsilateral
- História clínica da articulação glenoumeral contralateral
- Amplitude de movimento < 90° em abdução e flexão
- Distúrbios neuromusculares que afetam os movimentos dos membros superiores
- Patologias adicionais que influenciam a mobilidade das articulações do ombro
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de inclusão de sujeitos de controle saudáveis
• 45 anos ≤ idade ≤ 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
pessoas de controle saudáveis pareadas por idade e sexo
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quantidade de translação glenoumeral sob carga
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lágrima isolada
pacientes com ruptura completa isolada do músculo supraespinhal
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quantidade de translação glenoumeral sob carga
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lágrima combinada
pacientes com ruptura completa do músculo supraespinhal e ruptura parcial do músculo infraespinal ou ruptura parcial do músculo subescapular
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quantidade de translação glenoumeral sob carga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tradução glenoumeral
Prazo: Linha de base
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Quantidade de translação glenoumeral sob carga
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Linha de base
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avaliado usando o Quick DASH (0 - sem problemas, 100 - problemas extremos)
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Linha de base
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Função do ombro
Prazo: Linha de base
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avaliado usando o Constant Shoulder Score (0 - sem problemas, >30 problemas extremos)
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Linha de base
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Dor no ombro
Prazo: Linha de base
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avaliada usando uma escala analógica visual de 15 cm convertida em escala de 0 a 100 (0 - sem dor; 100 - pior dor imaginável)
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Linha de base
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Ângulo crítico do ombro (CSA)
Prazo: Linha de base
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medido em radiografias de plano frontal em posição de braço neutro disponíveis na consulta clínica.
A AST é o ângulo entre a linha que liga a borda superior com a borda inferior da fossa glenoidal e a linha que liga a borda inferior da fossa glenoidal com o ponto mais inferolateral do acrômio
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Linha de base
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Atividade muscular
Prazo: Linha de base
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raiz quadrada média do sinal de eletromiografia (EMG) durante os movimentos do braço calculado e normalizado para a intensidade máxima do sinal obtido
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Linha de base
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Translação glenoumeral da fluoroscopia
Prazo: Linha de base
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será medida a distância perpendicular do centro da articulação glenoumeral e o eixo x do sistema de coordenadas da escápula.
A translação glenoumeral será definida como a diferença dessa distância entre as posições do braço abduzido e a posição do braço em repouso
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2018-01692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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