Верхнее плечелопаточное смещение у пациентов с дегенеративными разрывами вращательной манжеты плеча (ROTCUFF)
ROTCUFF - Измерение индуцированного нагрузкой смещения верхней части плечевого сустава у пациентов с дегенеративными разрывами ротаторной манжеты плеча и у бессимптомных субъектов: трехмерный анализ движения по сравнению с рентгеноскопией в одной плоскости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет рассмотрена когорта из 10 пациентов с изолированным полным разрывом надостной мышцы и 10 пациентов с полным разрывом надостной мышцы и либо частичным разрывом подостной мышцы, либо частичным разрывом подлопаточной мышцы, а также когорта из 10 здоровых людей соответствующего возраста. Участники будут набраны из Клиники ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля. Критерии включения: 45 лет <возраст <65 лет; дегенеративный полный разрыв надостной мышцы или полный разрыв надостной мышцы и либо частичный разрыв подостной мышцы, либо частичный разрыв подлопаточной мышцы; односторонний разрыв ротаторной манжеты. Критерии исключения: травматические разрывы сухожилий; предшествующее лечение ипсилатеральной верхней конечности; история болезни контралатерального плечелопаточного сустава; отсутствие полного разрыва надостной мышцы; разрывы более чем двух мышц-вращателей манжеты плеча; нервно-мышечные расстройства, влияющие на движения верхних конечностей; дополнительные патологии, влияющие на подвижность плечевого сустава; невозможность дать информированное согласие.
Пациенты заполнят анкету о состоянии здоровья, а светоотражающие маркеры и электромиографические датчики будут размещены на анатомических ориентирах и мышцах плеча, соответственно, прежде чем будут выполняться отведение и сгибание рук с нагрузкой и без нагрузки. Центр вращения обоих плеч будет рассчитан для определения плечелопаточного смещения. Этот параметр будет сравниваться между группами пациентов и контрольными субъектами с использованием линейных смешанных моделей с членством в группе и нагрузкой в качестве фиксированного фактора и субъекта в качестве случайного фактора. Критический плечевой угол будет включен в модель как ковариант, чтобы выявить потенциальную модулирующую роль этого фактора в плечелопаточном смещении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- 10 пациентов с изолированным полным разрывом надостной мышцы.
- 10 пациентов с полным разрывом надостной мышцы и либо частичным разрывом подостной мышцы, либо частичным разрывом подлопаточной мышцы
- 10 здоровых субъектов контроля
Описание
Критерии включения пациентов
- 45 лет ≤ возраст ≤ 65 лет
- Дегенеративный полный разрыв надостной мышцы или полный разрыв надостной мышцы и либо частичный разрыв подостной мышцы, либо частичный разрыв подлопаточной мышцы
- Односторонний разрыв ротаторной манжеты
Критерии исключения пациенты
- Травматические разрывы сухожилий
- Неполный разрыв надостной мышцы
- Разрывы более чем двух мышц-вращателей манжеты плеча
- Предшествующее консервативное лечение или операция на ипсилатеральной верхней конечности
- Клиническая история контралатерального плечелопаточного сустава
- Диапазон движений < 90° при отведении и сгибании
- Нервно-мышечные расстройства, влияющие на движения верхних конечностей
- Дополнительные патологии, влияющие на подвижность плечевых суставов
- Невозможность дать информированное согласие
Критерии включения здоровые контрольные субъекты
• 45 лет ≤ возраст ≤ 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
возраст и пол соответствовали здоровым контрольным лицам
|
величина смещения плечевого сустава под нагрузкой
|
|
изолированная слеза
пациенты с изолированным полным разрывом надостной мышцы
|
величина смещения плечевого сустава под нагрузкой
|
|
комбинированная слеза
пациенты с полным разрывом надостной мышцы и либо частичным разрывом подостной мышцы, либо частичным разрывом подлопаточной мышцы
|
величина смещения плечевого сустава под нагрузкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гленогумеральный перевод
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Величина смещения плечевого сустава под нагрузкой
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается с помощью Quick DASH (0 - нет проблем, 100 - крайние проблемы)
|
Базовый уровень
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается с использованием постоянной оценки плеча (0 - нет проблем, >30 экстремальных проблем)
|
Базовый уровень
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается с использованием 15-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, преобразованной в шкалу от 0 до 100 (0 — отсутствие боли; 100 — сильная боль, какую только можно представить)
|
Базовый уровень
|
|
Критический угол плеча (CSA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется на рентгенограммах во фронтальной плоскости в нейтральном положении руки, доступных на клинической консультации.
ППС представляет собой угол между линией, соединяющей верхний край суставной впадины с нижним краем суставной впадины, и линией, соединяющей нижний край суставной впадины с самой нижнелатеральной точкой акромиона.
|
Базовый уровень
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
среднеквадратичное значение сигнала электромиографии (ЭМГ) при движениях руки, рассчитанное и нормированное на максимальную полученную интенсивность сигнала
|
Базовый уровень
|
|
Гленогумеральный перевод с рентгеноскопии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
будет измеряться перпендикулярное расстояние центра плечевого сустава и оси x системы координат лопатки.
Плечевое смещение будет определяться как разница в этом расстоянии между положениями отведенной руки и положением руки в состоянии покоя.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2018-01692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .