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퇴행성 회전근 개 파열 환자의 우수한 견상완 전이 (ROTCUFF)

2022년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

ROTCUFF - 퇴행성 회전근개 파열 환자 및 무증상 피험자의 부하 유발 상완 견갑상완 변환 측정: 3차원 동작 분석 대 단일 평면 투시법

회전근개의 퇴행성 부분 및 완전 파열은 노인 환자들에게 흔한 부상입니다. 그러나 임상 증상은 심한 통증과 운동 범위 제한이 있는 일부 환자와 불만이 없는 환자에 따라 크게 다릅니다. rotator cuff의 기본적인 기능은 어깨의 움직임을 촉진하고 glenohumeral joint의 안정화와 중심을 잡는 것입니다. 이 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 퇴행성 회전근 개 파열 환자에서 우수한 견갑상완 전위의 차이를 정량화하고 고립된 완전 극상근 파열과 완전 극상근 및 부분적 극하근 또는 부분 견갑하근 파열의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 고립된 완전 극상근 파열 환자 10명과 완전 극상근 파열 및 부분적 극하근 파열 또는 부분 견갑하근 파열 환자 10명, 그리고 연령이 일치하는 건강한 대조군 10명으로 구성된 코호트를 조사할 것입니다. 참가자는 University Hospital Basel의 정형 외과 및 외상 클리닉에서 모집됩니다. 포함 기준: 45세 < 연령 < 65세; 퇴행성 완전 극상근 파열 또는 완전 극상근 파열 및 부분적 극하근 파열 또는 부분 견갑하근 파열; 한쪽 회전근개 파열. 제외 기준: 외상성 힘줄 파열; 동측 상지의 사전 치료; 반대측 glenohumeral joint의 임상 병력; 완전한 극상근 파열 없음; 2개 이상의 회전근개 근육의 파열; 상지 운동에 영향을 미치는 신경근 장애; 어깨 관절의 이동성에 영향을 미치는 추가 병리; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.

환자는 건강 설문지를 작성하고 반사 마커와 근전도 센서를 해부학적 기준점과 어깨 근육에 각각 배치한 후 부하가 가해진 외전 및 무부하 팔의 외전 및 굴곡 운동을 수행합니다. 양쪽 어깨의 회전 중심을 계산하여 glenohumeral translation을 결정합니다. 이 매개변수는 고정 요인으로 그룹 구성원 및 부하를, 임의 요인으로 대상을 포함하는 선형 혼합 모델을 사용하여 환자 그룹과 제어 대상 간에 비교됩니다. 임계 어깨 각도는 모델에 공변량으로 포함되어 glenohumeral translation에서 이 요인의 잠재적 조절 역할을 감지합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 고립된 완전 극상근 파열 환자 10명
  • 완전 극상근 파열 및 부분적 극하근 파열 또는 부분 견갑하근 파열이 있는 10명의 환자
  • 건강한 대조군 10명

설명

포함 기준 환자

  • 45세 ≤ 연령 ≤ 65세
  • 퇴행성 완전 극상근 파열 또는 완전 극상근 파열 및 부분적 극하근 파열 또는 부분 견갑하근 파열
  • 한쪽 회전근개 파열

제외 기준 환자

  • 외상성 힘줄 파열
  • 불완전한 극상근 파열
  • 2개 이상의 회전근개 근육 파열
  • 동측 상지의 이전 보존적 치료 또는 수술
  • 반대측 glenohumeral joint의 임상 병력
  • 외전 및 굴곡 시 동작 범위 < 90°
  • 상지 운동에 영향을 미치는 신경근 장애
  • 어깨 관절의 이동성에 영향을 미치는 추가 병리
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

포함 기준 건강한 대조군

• 45세 ≤ 연령 ≤ 65세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
하중을 받는 관절와상완 번역의 양
고립된 눈물
고립된 완전한 극상근 파열 환자
하중을 받는 관절와상완 번역의 양
결합 눈물
완전 극상근 파열 및 부분적 극하근 파열 또는 부분 견갑하근 파열이 있는 환자
하중을 받는 관절와상완 번역의 양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절상완 번역
기간: 기준선
하중을 받는 관절와상완골 번역량
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 기준선
Quick DASH를 사용하여 평가(0 - 문제 없음, 100 - 심각한 문제)
기준선
어깨 기능
기간: 기준선
Constant Shoulder Score를 사용하여 평가(0 - 문제 없음, >30 심각한 문제)
기준선
어깨 통증
기간: 기준선
0에서 100 척도(0 - 통증 없음, 100 - 상상할 수 있는 최악의 통증)로 변환된 15 cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가
기준선
임계 어깨 각도(CSA)
기간: 기준선
임상 상담에서 사용할 수 있는 중립 팔 위치의 정면 방사선 사진에서 측정됩니다. CSA는 관절와(glenoid fossa)의 하연(inferior border)과 관절와(glenoid fossa)의 하연(inferior border)을 연결하는 선과 견봉(acromion)의 최내외측 지점(inferolateral point of acromion)을 연결하는 선 사이의 각도입니다.
기준선
근육 활동
기간: 기준선
팔 움직임 중 근전도(EMG) 신호의 평균 제곱근 계산 및 최대 획득 신호 강도로 정규화
기준선
형광 투시법에서 Glenohumeral 변환
기간: 기준선
견갑골 좌표계의 x 축과 견갑골 관절 중심의 수직 거리를 측정합니다. Glenohumeral translation은 외전된 팔 위치와 쉬고 있는 팔 위치 사이의 거리 차이로 정의됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EKNZ 2018-01692

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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