Superieure glenohumerale vertaling bij patiënten met degeneratieve rotator cuff-scheuren (ROTCUFF)
ROTCUFF - Meten van door belasting veroorzaakte superieure glenohumerale vertaling bij patiënten met degeneratieve rotatorcuff-scheuren en asymptomatische proefpersonen: driedimensionale bewegingsanalyse versus enkelvlaksfluoroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een cohort van 10 patiënten met een geïsoleerde volledige supraspinatus spierscheuring en 10 patiënten met een volledige supraspinatus spierscheuring en ofwel gedeeltelijke infraspinatus spierscheuring of gedeeltelijke subscapularis spierscheuring onderzoeken, en een cohort van 10 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd. De deelnemers worden geworven vanuit de Kliniek voor Orthopedie en Traumatologie van het Universitair Ziekenhuis Basel. Inclusiecriteria: 45 jaar < leeftijd < 65 jaar; degeneratieve volledige spierscheuring van de supraspinatus of volledige spierscheuring van de supraspinatus en gedeeltelijke spierscheuring van de infraspinatus of gedeeltelijke spierscheuring van de subscapularis; eenzijdige rotator cuff scheur. Uitsluitingscriteria: traumatische peesrupturen; eerdere behandeling van de ipsilaterale bovenste extremiteit; klinische geschiedenis van het contralaterale glenohumerale gewricht; geen volledige supraspinatus-spierscheur; tranen in meer dan twee rotator cuff-spieren; neuromusculaire aandoeningen die de beweging van de bovenste ledematen beïnvloeden; aanvullende pathologieën die de mobiliteit van het schoudergewricht beïnvloeden; onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Patiënten vullen de gezondheidsvragenlijst in en reflecterende markeringen en elektromyografische sensoren worden respectievelijk op anatomische oriëntatiepunten en schouderspieren geplaatst, voordat belaste en onbelaste abductie- en flexie-armbewegingen worden uitgevoerd. Het rotatiecentrum van beide schouders wordt berekend om de glenohumerale translatie te bepalen. Deze parameter zal worden vergeleken tussen patiëntengroepen en controlepersonen met behulp van lineaire gemengde modellen met groepslidmaatschap en belasting als vaste factor en onderwerp als willekeurige factor. De kritische schouderhoek zal als covariabele in het model worden opgenomen om een mogelijke modulerende rol van deze factor op de glenohumerale translatie te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- 10 patiënten met geïsoleerde complete supraspinatus spierscheuring
- 10 patiënten met complete supraspinatus spierscheuring en ofwel gedeeltelijke infraspinatus spierscheuring of gedeeltelijke subscapularis spierscheuring
- 10 gezonde controlepersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria patiënten
- 45 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar
- Degeneratieve volledige scheur van de supraspinatus-spier of volledige scheur van de supraspinatus-spier en gedeeltelijke scheur van de infraspinatus-spier of gedeeltelijke scheur van de subscapularis-spier
- Eenzijdige rotator cuff scheur
Uitsluitingscriteria patiënten
- Traumatische peesrupturen
- Onvolledige supraspinatus spierscheuring
- Tranen in meer dan twee rotator cuff-spieren
- Voorafgaande conservatieve behandeling of operatie van de ipsilaterale bovenste extremiteit
- Klinische geschiedenis van het contralaterale glenohumerale gewricht
- Bewegingsbereik < 90° in abductie en flexie
- Neuromusculaire aandoeningen die de beweging van de bovenste ledematen beïnvloeden
- Aanvullende pathologieën die de mobiliteit van de schoudergewrichten beïnvloeden
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria gezonde controlepersonen
• 45 jaar ≤ leeftijd ≤ 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controlepersonen
|
hoeveelheid glenohumerale translatie onder belasting
|
|
geïsoleerde traan
patiënten met geïsoleerde complete supraspinatus spierscheuring
|
hoeveelheid glenohumerale translatie onder belasting
|
|
gecombineerde traan
patiënten met een volledige spierscheuring van de supraspinatus en een gedeeltelijke spierscheuring van de infraspinatus of een gedeeltelijke spierscheuring van de subscapularis
|
hoeveelheid glenohumerale translatie onder belasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glenohumerale vertaling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoeveelheid glenohumerale translatie onder belasting
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordeeld met behulp van de Quick DASH (0 - geen problemen, 100 - extreme problemen)
|
Basislijn
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordeeld aan de hand van de Constant Shoulder Score (0 - geen problemen, >30 extreme problemen)
|
Basislijn
|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 15 cm omgezet naar een schaal van 0 tot 100 (0 - geen pijn; 100 - ergst denkbare pijn)
|
Basislijn
|
|
Kritische schouderhoek (CSA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten op röntgenfoto's van het frontale vlak in neutrale armpositie beschikbaar bij de klinische raadpleging.
De CSA is de hoek tussen de lijn die de superieure met de onderste rand van de glenoid fossa verbindt en de lijn die de onderste rand van de glenoid fossa verbindt met het meest inferolaterale punt van het acromion
|
Basislijn
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
root mean square van het elektromyografie (EMG) signaal tijdens de armbewegingen berekend en genormaliseerd naar de maximaal verkregen signaalintensiteit
|
Basislijn
|
|
Glenohumerale vertaling van fluoroscopie
Tijdsspanne: Basislijn
|
de loodrechte afstand van het midden van het glenohumerale gewricht en de x-as van het scapula-coördinatensysteem wordt gemeten.
Glenohumerale translatie wordt gedefinieerd als het verschil in deze afstand tussen de geabduceerde armposities en de rustarmpositie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKNZ 2018-01692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .