Ylivoimainen glenohumeraalinen käännös potilailla, joilla on rappeuttavia rotaattorimansetin repeämiä (ROTCUFF)
ROTCUFF - Kuorman aiheuttaman ylivertaisen glenohumeraalisen käännöksen mittaaminen potilailla, joilla on rappeuttavia rotaattorimansetin repeämiä ja oireettomat kohteet: 3-ulotteinen liikeanalyysi verrattuna yksitasoiseen fluoroskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan kohorttia, jossa on 10 potilasta, joilla on eristetty täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä, ja 10 potilasta, joilla on täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä ja joko osittainen infraspinatus-lihaksen repeämä tai osittainen subspinatus-lihaksen repeämä, ja kohorttia 10 ikäisestä terveestä kontrollihenkilöstä. Osallistujat rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalta. Osallistumiskriteerit: 45 vuotta < ikä < 65 vuotta; rappeuttava täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä tai täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä ja joko osittainen infraspinatus-lihaksen repeämä tai osittainen subcapularis -lihaksen repeämä; yksipuolinen rotaattorimansetin repeämä. Poissulkemiskriteerit: traumaattiset jännerepeämät; ipsilateraalisen yläraajan aiempi hoito; kontralateraalisen olkaluontoisen nivelen kliininen historia; ei täydellistä supraspinatus-lihaksen repeämää; repeämät useammassa kuin kahdessa kiertomansettilihaksessa; neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin; ylimääräiset patologiat, jotka vaikuttavat olkanivelen liikkuvuuteen; kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Potilaat täyttävät terveyskyselyn ja anatomisiin maamerkkeihin ja olkapäälihaksiin sijoitetaan heijastavat merkit ja elektromyografiset sensorit ennen kuormitetun ja kuormittamattoman abduktio- ja taivutuskäsivarren liikkeitä. Molempien hartioiden pyörimispiste lasketaan glenohumeraalisen translaation määrittämiseksi. Tätä parametria verrataan potilasryhmien ja kontrollihenkilöiden välillä käyttämällä lineaarisia sekamalleja, joissa ryhmään kuuluminen ja kuorma on kiinteä tekijä ja kohde satunnaistekijänä. Kriittinen olkapääkulma sisällytetään malliin kovariaattina tämän tekijän mahdollisen moduloivan roolin havaitsemiseksi glenohumeraalisessa translaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 10 potilasta, joilla oli eristetty täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä
- 10 potilasta, joilla on täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä ja joko osittainen infraspinatus-lihaksen repeämä tai osittainen subcapularis-lihaksen repeämä
- 10 tervettä kontrollihenkilöä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat
- 45 vuotta ≤ ikä ≤ 65 vuotta
- Rappeuttava täydellinen supraspinatus -lihaksen repeämä tai täydellinen supraspinatus -lihaksen repeämä ja joko osittainen infraspinatus -lihaksen repeämä tai osittainen subcapularis -lihaksen repeämä
- Yksipuolinen rotaattorimansetin repeämä
Poissulkemiskriteerit potilaat
- Traumaattiset jännerepeämät
- Epätäydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä
- Repeämät useammassa kuin kahdessa kiertomansettilihaksessa
- Aiempi ipsilateraalisen yläraajan konservatiivinen hoito tai leikkaus
- Kontralateraalisen glenohumeraalisen nivelen kliininen historia
- Liikealue < 90° sieppauksessa ja taivutuksessa
- Neuromuskulaariset häiriöt, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin
- Muita patologioita, jotka vaikuttavat olkanivelten liikkuvuuteen
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Sisällyttämiskriteerit terveet kontrollihenkilöt
• 45 vuotta ≤ ikä ≤ 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä kontrollihenkilöitä
|
glenohumeraalisen translaation määrä kuormituksen alaisena
|
|
eristetty kyynel
potilailla, joilla on eristetty täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä
|
glenohumeraalisen translaation määrä kuormituksen alaisena
|
|
yhdistetty repeämä
potilaat, joilla on täydellinen supraspinatus-lihaksen repeämä ja joko osittainen infraspinatus-lihaksen repeämä tai osittainen subcapularis-lihaksen repeämä
|
glenohumeraalisen translaation määrä kuormituksen alaisena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glenohumeraalinen käännös
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glenohumeraalisen translaation määrä kuormituksen alaisena
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitu Quick DASH:lla (0 - ei ongelmia, 100 - äärimmäisiä ongelmia)
|
Perustaso
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitu käyttäen Constant Shoulder Score -arvoa (0 - ei ongelmia, >30 äärimmäistä ongelmaa)
|
Perustaso
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioitu käyttämällä 15 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka on muutettu asteikolla 0-100 (0 - ei kipua; 100 - pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Perustaso
|
|
Kriittinen olkapääkulma (CSA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattu etupinnan röntgenkuvissa neutraalissa käsivarren asennossa, joka on saatavilla kliinisestä konsultaatiosta.
CSA on kulma sen linjan välillä, joka yhdistää ylemmän ja ylemmän ulokkeen alareunan, ja linjan, joka yhdistää glenoidikuopan alemman rajan akromionin inferolateraaliisimpaan pisteeseen.
|
Perustaso
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
elektromyografian (EMG) signaalin neliökeskiarvo käsivarren liikkeiden aikana laskettuna ja normalisoituna saadtuun maksimaaliseen signaalin intensiteettiin
|
Perustaso
|
|
Glenohumeraalinen käännös fluoroskopiasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan olkaluon keskipisteen ja lapaluun koordinaattijärjestelmän x-akselin kohtisuora etäisyys.
Glenohumeraalinen translaatio määritellään erona tässä siepattujen käsivarsien asennon ja lepäävän käsivarren asennon välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2018-01692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .