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多発性硬化症患者における時限 360° ターン テストの信頼性、有効性、応答性

2018年11月19日 更新者:Fatih Söke、Gazi University

多発性硬化症患者におけるタイムド 360° ターン テスト テストの信頼性、有効性、応答性

この研究の目的は、多発性硬化症患者における時限 360° ターン テストの信頼性、妥当性、および応答性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ベースラインでは、タイム 360° ターン テスト、バーグ バランス スケール、Timed Up and Go テスト、Functional Reach テスト、Four Square Step テスト、片足スタンス テストが多発性硬化症グループに適用されます。 多発性硬化症患者への最初の塗布から 7 日後に、時限 360°回転テストを繰り返します。 健全なコントロールは、時間制限のある 360° ターン テストのみを実行します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Fatih Söke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ガジ大学の理学療法およびリハビリテーション科に申請する多発性硬化症の患者は、この研究に招待されます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも18年、
  • 神経科医が診断した多発性硬化症、
  • 拡張障害状態尺度 (EDSS) スコア < 7、
  • 補助具の有無にかかわらず、20 m 歩くことができる。
  • 過去2か月以内にMSの増悪なし、
  • 過去2か月間の安定した投薬の使用。

除外基準:

  • 他の神経障害、
  • 妊娠、
  • 歩行と姿勢に影響を与える整形外科の問題、
  • 研究結果に影響を与える可能性のある視覚的、聴覚的、方向性の問題、
  • 心血管、肺、体液性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症の患者
  • 時限360°ターンテスト
  • ベルク天秤
  • Timed Up and Go テスト
  • ファンクショナルリーチテスト
  • 片足立ちテスト
  • 4 平方ステップ テスト
  • 時間制限のある 360° ターン テスト: 各参加者は、両側の立った姿勢でその場で向きを変えます。
  • Berg Balance Scale: 14 の項目があり、それぞれが 0 (重度のバランス障害) から 4 (つまり、バランス障害なし) まで採点されます。
  • Timed Up and Go テスト: アームチェアから立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、アームチェアに戻り、再び座る必要があります。
  • ファンクショナル リーチ テスト: 固定された支持基盤を維持しているときに、個人が立位で腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離を測定します。
  • 片足立位テスト: 左足または右足のいずれかで立つように指示されました。
  • 四方ステップ テスト: 前方、後方、および横方向など、さまざまな方向の障害物をまたぐ必要があります。
他の名前:
  • Berg Balance Scale、Timed Up and Go テスト、Functional Reach Test、片足スタンス テスト、4 スクエア ステップ テスト
健康管理
-時限360°ターンテスト
  • 時間制限のある 360° ターン テスト: 各参加者は、両側の立った姿勢でその場で向きを変えます。
  • Berg Balance Scale: 14 の項目があり、それぞれが 0 (重度のバランス障害) から 4 (つまり、バランス障害なし) まで採点されます。
  • Timed Up and Go テスト: アームチェアから立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、アームチェアに戻り、再び座る必要があります。
  • ファンクショナル リーチ テスト: 固定された支持基盤を維持しているときに、個人が立位で腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離を測定します。
  • 片足立位テスト: 左足または右足のいずれかで立つように指示されました。
  • 四方ステップ テスト: 前方、後方、および横方向など、さまざまな方向の障害物をまたぐ必要があります。
他の名前:
  • Berg Balance Scale、Timed Up and Go テスト、Functional Reach Test、片足スタンス テスト、4 スクエア ステップ テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時限360°ターンテスト
時間枠:1分
時限 360° ターン テストでは、ターン能力を評価します。 持続時間が長いほど、旋回性能が低下していることを示します。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤
時間枠:10分
Berg Balance Scale は、機能バランスを評価します。 0 から 4 までの 5 段階で評価される 14 の機能的タスクで構成されています。最大スコアは 56 点です。 スコアが高いほど、機能バランスが優れていることを示します。
10分
Timed Up and Go テスト
時間枠:1分
Timed Up and Go テストは、機能的可動性を評価します。 期間が長いほど、機能的可動性が悪いことを示します。
1分
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:1分
ファンクショナル リーチ テストは、安定性の限界を評価するために使用されます。 距離が長いほど、安定性の限界が良好であることを示します。
1分
4 平方ステップ テスト
時間枠:1分
動的バランスを評価するために、4 平方ステップ テストが使用されます。 デュレーションが長いほど、ダイナミック バランスが悪いことを示します。
1分
片足立ちテスト
時間枠:3分
One Leg Stance Test は、姿勢の安定性を評価します。 期間が長いほど、姿勢の安定性が向上します。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatih Söke、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月24日

一次修了 (実際)

2018年11月16日

研究の完了 (実際)

2018年11月19日

試験登録日

最初に提出

2018年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月22日

最初の投稿 (実際)

2018年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月19日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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