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La fiabilité, la validité et la réactivité du test de virage chronométré à 360° chez les patients atteints de sclérose en plaques

19 novembre 2018 mis à jour par: Fatih Söke, Gazi University

La fiabilité, la validité et la réactivité du test de rotation chronométrée à 360° chez les patients atteints de sclérose en plaques

Le but de l'étude est d'étudier la fiabilité, la validité et la réactivité du test de virage chronométré à 360° chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au départ, le test de virage chronométré à 360 °, l'échelle d'équilibre de Berg, le test Timed Up and Go, le test de portée fonctionnelle, le test de quatre pas carrés et le test de position à une jambe sont appliqués au groupe de la sclérose en plaques. Le test de virage chronométré à 360° est répété sept jours après la première application chez les patients atteints de sclérose en plaques. Les témoins sains n'effectueront que le test de virage chronométré à 360°.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Fatih Söke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de sclérose en plaques qui postulent à l'Université de Gazi, Département de physiothérapie et de réadaptation seront invités à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans,
  • sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7,
  • capable de marcher 20 m avec ou sans aide,
  • aucune exacerbation de SEP au cours des 2 derniers mois,
  • utilisation de médicaments stables au cours des 2 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • autre trouble neurologique,
  • Grossesse,
  • problèmes orthopédiques affectant la démarche et la position,
  • problèmes visuels, auditifs, d'orientation pouvant affecter les résultats de l'étude,
  • Maladie cardiovasculaire, pulmonaire et humorale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques
  • Le test chronométré du virage à 360°
  • Échelle d'équilibre de Berg
  • Test Timed Up and Go
  • Test de portée fonctionnelle
  • Test de position sur une jambe
  • Test en quatre étapes carrées
Autre: Le test chronométré du virage à 360°
  • L'épreuve du virage à 360° chronométré : Chaque participant se retourne sur place en position debout des deux côtés.
  • Échelle d'équilibre de Berg : elle comporte 14 items, chacun étant noté de 0 (c'est-à-dire un équilibre gravement altéré) à 4 (c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'altération de l'équilibre).
  • Test Timed Up and Go : il nécessite que l'individu se lève d'une chaise armée, marche 3 m, se retourne, revienne vers la chaise armée et se rassoie.
  • Test de portée fonctionnelle : il mesure la distance maximale qu'un individu est capable d'atteindre au-delà de la longueur du bras en position debout tout en maintenant une base de support fixe.
  • Test de position sur une jambe : les individus devaient se tenir debout sur leur jambe gauche ou droite.
  • Test en quatre étapes carrées : il nécessite qu'un individu enjambe des obstacles dans différentes directions, y compris vers l'avant, vers l'arrière et sur les côtés.
Autres noms:
  • Échelle d'équilibre Berg, test Timed Up and Go, test de portée fonctionnelle, test de position sur une jambe, test en quatre étapes carrées
Contrôles sains
-Le test chronométré de virage à 360°
Autre: Le test chronométré du virage à 360°
  • L'épreuve du virage à 360° chronométré : Chaque participant se retourne sur place en position debout des deux côtés.
  • Échelle d'équilibre de Berg : elle comporte 14 items, chacun étant noté de 0 (c'est-à-dire un équilibre gravement altéré) à 4 (c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'altération de l'équilibre).
  • Test Timed Up and Go : il nécessite que l'individu se lève d'une chaise armée, marche 3 m, se retourne, revienne vers la chaise armée et se rassoie.
  • Test de portée fonctionnelle : il mesure la distance maximale qu'un individu est capable d'atteindre au-delà de la longueur du bras en position debout tout en maintenant une base de support fixe.
  • Test de position sur une jambe : les individus devaient se tenir debout sur leur jambe gauche ou droite.
  • Test en quatre étapes carrées : il nécessite qu'un individu enjambe des obstacles dans différentes directions, y compris vers l'avant, vers l'arrière et sur les côtés.
Autres noms:
  • Échelle d'équilibre Berg, test Timed Up and Go, test de portée fonctionnelle, test de position sur une jambe, test en quatre étapes carrées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test chronométré du virage à 360°
Délai: 1 minute
Le test de virage chronométré à 360° évalue la capacité de virage. Des durées plus élevées indiquent de moins bonnes performances de virage.
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 10 minutes
L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre fonctionnel. Il se compose de 14 tâches fonctionnelles notées sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Le score maximum est de 56 points. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre fonctionnel.
10 minutes
Test Timed Up and Go
Délai: 1 minute
Le test Timed Up and Go évalue la mobilité fonctionnelle. Des durées plus élevées indiquent une moins bonne mobilité fonctionnelle.
1 minute
Test de portée fonctionnelle
Délai: 1 minute
Le test de portée fonctionnelle est utilisé pour évaluer les limites de stabilité. Des distances plus élevées indiquent de meilleures limites de stabilité.
1 minute
Test en quatre étapes carrées
Délai: 1 minute
Le test Four Square Step est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique. Des durées plus élevées indiquent un moins bon équilibre dynamique.
1 minute
Test de position sur une jambe
Délai: 3 minutes
One Leg Stance Test évalue la stabilité posturale. Des durées plus élevées indiquent une meilleure stabilité posturale.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Söke, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 438

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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