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La confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la prueba de giro cronometrado de 360° en pacientes con esclerosis múltiple

19 de noviembre de 2018 actualizado por: Fatih Söke, Gazi University
El objetivo del estudio es investigar la fiabilidad, la validez y la capacidad de respuesta de la prueba de giro cronometrado de 360° en pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la línea de base, se aplica al grupo de esclerosis múltiple la prueba de giro de 360° cronometrado, la escala de equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go, la prueba de alcance funcional, la prueba de cuatro pasos cuadrados y la prueba de postura con una pierna. La prueba de giro cronometrado de 360° se repite a los siete días de la primera aplicación en pacientes con Esclerosis Múltiple. Los controles sanos van a realizar solo la prueba de giro de 360° cronometrada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06560
        • Fatih Söke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a este estudio a los pacientes con esclerosis múltiple que se postulen para el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años,
  • esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
  • Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 7,
  • capaz de caminar 20 m con o sin ayudas,
  • sin exacerbación de la EM en los últimos 2 meses,
  • uso de medicación estable en los últimos 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno neurológico,
  • El embarazo,
  • problemas ortopédicos que afectan la marcha y la postura,
  • problemas visuales, auditivos, de orientación que podrían afectar los resultados del estudio,
  • Enfermedades cardiovasculares, pulmonares y humorales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Esclerosis Múltiple
  • La prueba de giro cronometrado de 360°
  • Balanza de Berg
  • Prueba Timed Up and Go
  • Prueba de alcance funcional
  • Prueba de postura con una sola pierna
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados
Otro: La prueba de giro cronometrado de 360°
  • La prueba de giro cronometrado de 360°: cada participante gira en su lugar en una posición de pie para ambos lados.
  • Escala de equilibrio de Berg: tiene 14 elementos, cada uno de los cuales se puntúa de 0 (es decir, equilibrio gravemente deteriorado) a 4 (es decir, sin deterioro del equilibrio).
  • Prueba Timed Up and Go: requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
  • Prueba de alcance funcional: Mide la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo en posición de pie cuando mantiene una base de apoyo fija.
  • Prueba de postura de una pierna: se pidió a los individuos que se pararan sobre su pierna izquierda o derecha.
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados: requiere que un individuo pase sobre obstáculos en varias direcciones, incluso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados.
Otros nombres:
  • Escala de equilibrio de Berg, prueba Timed Up and Go, prueba de alcance funcional, prueba de postura de una pierna, prueba de cuatro pasos cuadrados
Controles saludables
-La prueba de giro cronometrado de 360°
Otro: La prueba de giro cronometrado de 360°
  • La prueba de giro cronometrado de 360°: cada participante gira en su lugar en una posición de pie para ambos lados.
  • Escala de equilibrio de Berg: tiene 14 elementos, cada uno de los cuales se puntúa de 0 (es decir, equilibrio gravemente deteriorado) a 4 (es decir, sin deterioro del equilibrio).
  • Prueba Timed Up and Go: requiere que el individuo se levante de una silla armada, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso a la silla armada y vuelva a sentarse.
  • Prueba de alcance funcional: Mide la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo en posición de pie cuando mantiene una base de apoyo fija.
  • Prueba de postura de una pierna: se pidió a los individuos que se pararan sobre su pierna izquierda o derecha.
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados: requiere que un individuo pase sobre obstáculos en varias direcciones, incluso hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados.
Otros nombres:
  • Escala de equilibrio de Berg, prueba Timed Up and Go, prueba de alcance funcional, prueba de postura de una pierna, prueba de cuatro pasos cuadrados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de giro cronometrado de 360°
Periodo de tiempo: 1 minuto
La prueba de giro cronometrado de 360° evalúa la capacidad de giro. Las duraciones más altas indican un peor rendimiento de giro.
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 10 minutos
Berg Balance Scale evalúa el equilibrio funcional. Consta de 14 tareas funcionales calificadas en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. La puntuación máxima es de 56 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio funcional.
10 minutos
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 1 minuto
La prueba Timed Up and Go evalúa la movilidad funcional. Mayores duraciones indican peor movilidad funcional.
1 minuto
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1 minuto
La prueba de alcance funcional se utiliza para evaluar los límites de estabilidad. Las distancias más altas indican mejores límites de estabilidad.
1 minuto
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 1 minuto
La prueba de cuatro pasos cuadrados se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico. Las duraciones más altas indican un peor equilibrio dinámico.
1 minuto
Prueba de postura de una pierna
Periodo de tiempo: 3 minutos
One Leg Stance Test evalúa la estabilidad postural. Las duraciones más altas indican una mejor estabilidad postural.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 438

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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