- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03718026
De betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de getimede 360°-draaitest bij patiënten met multiple sclerose
19 november 2018 bijgewerkt door: Fatih Söke, Gazi University
De betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de getimede 360° draai-testtest bij patiënten met multiple sclerose
Het doel van de studie is het onderzoeken van de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de getimede 360°-draaitest bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij baseline worden de getimede 360°-draaitest, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test, Functional Reach Test, Four Square Step Test en One-legged Stance Test toegepast op de multiple sclerose-groep.
De getimede 360°-draaitest wordt zeven dagen na de eerste toepassing herhaald bij patiënten met multiple sclerose.
Gezonde controles gaan alleen de getimede 360°-draaitest uitvoeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Fatih Söke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met multiple sclerose die zich aanmelden bij de Universiteit van Gazi, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar,
- door een neuroloog gediagnosticeerde multiple sclerose,
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
- 20 m kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen,
- geen MS-exacerbatie in de afgelopen 2 maanden,
- gebruik van stabiele medicatie in de afgelopen 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening,
- Zwangerschap,
- orthopedische problemen die van invloed zijn op het lopen en de houding,
- visuele, auditieve, oriëntatieproblemen die studieresultaten kunnen beïnvloeden,
- Cardiovasculaire, long- en humorale aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Multiple Sclerose
|
Andere namen:
|
|
Gezonde controles
-De getimede 360°-draaitest
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De getimede 360°-draaitest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De getimede 360°-draaitest evalueert het draaivermogen.
Een hogere duur duidt op slechtere draaiprestaties.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Berg Balance Scale beoordeelt de functionele balans.
Het bestaat uit 14 functionele taken beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 tot 4. De maximale score is 56 punten.
Hogere scores duiden op een betere functionele balans.
|
10 minuten
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Timed Up and Go-test evalueert functionele mobiliteit.
Een hogere duur duidt op een slechtere functionele mobiliteit.
|
1 minuut
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Functional Reach Test wordt gebruikt om de grenzen van stabiliteit te evalueren.
Grotere afstanden geven betere stabiliteitsgrenzen aan.
|
1 minuut
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Four Square Step Test wordt gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
Een hogere duur duidt op een slechtere dynamische balans.
|
1 minuut
|
|
Een beenstandtest
Tijdsspanne: 3 minuten
|
One Leg Stance Test evalueert de houdingsstabiliteit.
Een hogere duur duidt op een betere houdingsstabiliteit.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Söke, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adusumilli G, Lancia S, Levasseur VA, Amblee V, Orchard M, Wagner JM, Naismith RT. Turning is an important marker of balance confidence and walking limitation in persons with multiple sclerosis. PLoS One. 2018 Jun 7;13(6):e0198178. doi: 10.1371/journal.pone.0198178. eCollection 2018.
- Spain RI, St George RJ, Salarian A, Mancini M, Wagner JM, Horak FB, Bourdette D. Body-worn motion sensors detect balance and gait deficits in people with multiple sclerosis who have normal walking speed. Gait Posture. 2012 Apr;35(4):573-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.11.026. Epub 2012 Jan 25.
- Gunn H, Creanor S, Haas B, Marsden J, Freeman J. Frequency, characteristics, and consequences of falls in multiple sclerosis: findings from a cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):538-45. doi: 10.1016/j.apmr.2013.08.244. Epub 2013 Sep 18.
- Cameron MH, Asano M, Bourdette D, Finlayson ML. People with multiple sclerosis use many fall prevention strategies but still fall frequently. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1562-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.021. Epub 2013 Feb 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .