Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajastetun 360 asteen käännöstestin luotettavuus, kelpoisuus ja reagointikyky multippeliskleroosipotilailla

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fatih Söke, Gazi University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ajoitetun 360° kääntötestin luotettavuutta, validiteettia ja vastetta multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähtötilanteessa MS-tautien ryhmässä käytetään ajastettua 360° kääntymistestiä, Berg-tasapainoasteikkoja, ajastettua ylös ja mene-testiä, toiminnallista ulottuvuutta, neljän neliön asteen testiä ja yksijalka-asentotestiä. Ajastettu 360°:n kääntötesti toistetaan seitsemän päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Terveet kontrollit suorittavat vain ajastetun 360° kääntymistestin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Fatih Söke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosipotilaat, jotka hakevat Gazin yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle, kutsutaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 vuotta,
  • neurologin diagnosoima multippeliskleroosi,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet < 7,
  • pystyy kävelemään 20 m apuvälineillä tai ilman,
  • ei MS-taudin pahenemista viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • vakaan lääkkeen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen häiriö,
  • Raskaus,
  • orhopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn ja asentoon,
  • näkö-, kuulo- ja orientaatioongelmia, jotka voivat vaikuttaa opintojen tuloksiin,
  • Sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja humoraalinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
  • Ajastettu 360° kääntymistesti
  • Bergin tasapainovaaka
  • Timed Up and Go -testi
  • Toiminnallinen ulottuvuustesti
  • Yhden jalan asentotesti
  • Neljän neliön askelkoe
  • Ajastettu 360° kääntymistesti: Jokainen osallistuja kääntyy paikallaan seisoma-asennossa molemmille puolille.
  • Bergin tasapainoasteikko: Siinä on 14 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (eli vakavasti heikentynyt tasapaino) 4:ään (eli ei tasapainohäiriötä).
  • Ajastettu ylös ja mene -testi: Se vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin käsinojatuoliin ja istumaan uudelleen.
  • Toiminnallinen ulottuvuustesti: Se mittaa suurimman etäisyyden, jonka henkilö pystyy ojentamaan eteenpäin käsivarren pituuden yli seisoma-asennossa, kun hän ylläpitää kiinteää tukijalkaa.
  • Yhden jalan asentotesti: Henkilöitä pyydettiin seisomaan joko vasemmalla tai oikealla jalallaan.
  • Neljän neliön askeleen testi: Se vaatii henkilön astumaan yli esteiden eri suuntiin, mukaan lukien eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain.
Muut nimet:
  • Bergin tasapainovaaka, Ajastettu ylös ja mene -testi, toiminnallinen ulottuvuustesti, yhden jalan asentotesti, neljän neliön askeleen testi
Terveelliset kontrollit
-Ajastettu 360° kääntymistesti
  • Ajastettu 360° kääntymistesti: Jokainen osallistuja kääntyy paikallaan seisoma-asennossa molemmille puolille.
  • Bergin tasapainoasteikko: Siinä on 14 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (eli vakavasti heikentynyt tasapaino) 4:ään (eli ei tasapainohäiriötä).
  • Ajastettu ylös ja mene -testi: Se vaatii henkilön nousemaan seisomaan käsinojalta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin käsinojatuoliin ja istumaan uudelleen.
  • Toiminnallinen ulottuvuustesti: Se mittaa suurimman etäisyyden, jonka henkilö pystyy ojentamaan eteenpäin käsivarren pituuden yli seisoma-asennossa, kun hän ylläpitää kiinteää tukijalkaa.
  • Yhden jalan asentotesti: Henkilöitä pyydettiin seisomaan joko vasemmalla tai oikealla jalallaan.
  • Neljän neliön askeleen testi: Se vaatii henkilön astumaan yli esteiden eri suuntiin, mukaan lukien eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain.
Muut nimet:
  • Bergin tasapainovaaka, Ajastettu ylös ja mene -testi, toiminnallinen ulottuvuustesti, yhden jalan asentotesti, neljän neliön askeleen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 360° kääntymistesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
Ajastettu 360° kääntymistesti arvioi kääntymiskyvyn. Suuremmat kestoajat osoittavat huonompaa kääntösuorituskykyä.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Berg Balance Scale arvioi toiminnallista tasapainoa. Se koostuu 14 toiminnallisesta tehtävästä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0–4. Enimmäispistemäärä on 56 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tasapainoa.
10 minuuttia
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Timed Up and Go -testi arvioi toiminnallisen liikkuvuuden. Korkeammat kestoajat viittaavat huonompaan toiminnalliseen liikkuvuuteen.
1 minuutti
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
Funktionaalista ulottuvuustestiä käytetään vakauden rajojen arvioimiseen. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempia vakauden rajoja.
1 minuutti
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Four Square Step Testiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen. Korkeammat kestoajat osoittavat huonompaa dynaamista tasapainoa.
1 minuutti
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Yhden jalan asentotesti arvioi asennon vakautta. Suuremmat kestoajat osoittavat parempaa asennon vakautta.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatih Söke, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa