Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost, platnost a odezva měřeného testu o 360° u pacientů s roztroušenou sklerózou

19. listopadu 2018 aktualizováno: Fatih Söke, Gazi University

Spolehlivost, platnost a odezva měřeného testu s otočkou o 360° u pacientů s roztroušenou sklerózou

Cílem studie je prozkoumat spolehlivost, validitu a odezvu časovaného testu o 360° u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základní linii je u skupiny s roztroušenou sklerózou aplikován časovaný test otočky o 360°, Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Funkční test dosahu, Four Square Step Test a Test postoje na jedné noze. Časovaný test otočení o 360° se opakuje po sedmi dnech od první aplikace u pacientů s roztroušenou sklerózou. Zdravé ovládací prvky budou provádět pouze časovaný test otočení o 360°.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Fatih Söke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří se hlásí na Gazi University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let,
  • neurologem diagnostikovaná roztroušená skleróza,
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7,
  • schopen ujít 20 m s pomůckami nebo bez nich,
  • žádná exacerbace RS během posledních 2 měsíců,
  • užívání stabilních léků v posledních 2 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • jiná neurologická porucha,
  • Těhotenství,
  • ortopedické problémy ovlivňující chůzi a postoj,
  • zrakové, sluchové, orientační problémy, které by mohly ovlivnit studijní výsledky,
  • Kardiovaskulární, plicní a humorální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
  • Časovaný test otáčení o 360°
  • Berg Balanční stupnice
  • Test Timed Up and Go
  • Funkční test dosahu
  • Zkouška postoje na jedné noze
  • Čtyřstupňový test
Jiný: Časovaný test otáčení o 360°
  • Časovaný test otočení o 360°: Každý účastník se otočí na místě ve stoje na obě strany.
  • Berg Balance Scale: Má 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (tj. těžce narušená rovnováha) do 4 (tj. žádné zhoršení rovnováhy).
  • Test Timed Up and Go: Vyžaduje, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na ozbrojené křeslo a znovu se posadil.
  • Funkční test dosahu: Měří maximální vzdálenost, kterou je jedinec schopen dosáhnout vpřed za délku paže ve stoje, když si udržuje pevnou oporu.
  • Test postoje na jedné noze: Jednotlivci byli požádáni, aby stáli na levé nebo pravé noze.
  • Test čtyř čtvercových kroků: Vyžaduje, aby jednotlivec překročil překážky v různých směrech, včetně dopředu, dozadu a do stran.
Ostatní jména:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Funkční test dosahu, Test postoje jedné nohy, Test čtyř čtvercových kroků
Zdravé ovládání
- Časovaný test otáčení o 360°
Jiný: Časovaný test otáčení o 360°
  • Časovaný test otočení o 360°: Každý účastník se otočí na místě ve stoje na obě strany.
  • Berg Balance Scale: Má 14 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (tj. těžce narušená rovnováha) do 4 (tj. žádné zhoršení rovnováhy).
  • Test Timed Up and Go: Vyžaduje, aby jednotlivec vstal z ozbrojeného křesla, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na ozbrojené křeslo a znovu se posadil.
  • Funkční test dosahu: Měří maximální vzdálenost, kterou je jedinec schopen dosáhnout vpřed za délku paže ve stoje, když si udržuje pevnou oporu.
  • Test postoje na jedné noze: Jednotlivci byli požádáni, aby stáli na levé nebo pravé noze.
  • Test čtyř čtvercových kroků: Vyžaduje, aby jednotlivec překročil překážky v různých směrech, včetně dopředu, dozadu a do stran.
Ostatní jména:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Funkční test dosahu, Test postoje jedné nohy, Test čtyř čtvercových kroků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časovaný test otáčení o 360°
Časové okno: 1 minuta
Časovaný test otáčení o 360° hodnotí schopnost otáčení. Vyšší doby trvání znamenají horší soustružnický výkon.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 10 minut
Berg Balance Scale hodnotí funkční rovnováhu. Skládá se ze 14 funkčních úloh hodnocených na 5bodové škále od 0 do 4. Maximální skóre je 56 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční rovnováhu.
10 minut
Test Timed Up and Go
Časové okno: 1 minuta
Test Timed Up and Go hodnotí funkční mobilitu. Vyšší trvání naznačuje horší funkční mobilitu.
1 minuta
Funkční test dosahu
Časové okno: 1 minuta
Funkční test dosahu se používá k vyhodnocení limitů stability. Vyšší vzdálenosti znamenají lepší limity stability.
1 minuta
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 1 minuta
Four Square Step Test se používá k posouzení dynamické rovnováhy. Vyšší trvání značí horší dynamické vyvážení.
1 minuta
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 3 minuty
One Leg Stance Test hodnotí posturální stabilitu. Vyšší trvání naznačuje lepší posturální stabilitu.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Söke, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 438

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit