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A confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de giro cronometrado de 360° em pacientes com esclerose múltipla

19 de novembro de 2018 atualizado por: Fatih Söke, Gazi University

A confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de teste de giro cronometrado de 360° em pacientes com esclerose múltipla

O objetivo do estudo é investigar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de giro de 360° cronometrado em pacientes com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na linha de base, o teste de giro de 360° cronometrado, Escala de Equilíbrio de Berg, teste Timed Up and Go, Teste de Alcance Funcional, Teste de Quatro Passos Quadrados e Teste de Apoio de Uma Perna são aplicados ao grupo de Esclerose Múltipla. O teste de giro cronometrado de 360° é repetido após sete dias da primeira aplicação em pacientes com Esclerose Múltipla. Os controles saudáveis ​​irão realizar apenas o teste de giro de 360° cronometrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06560
        • Fatih Söke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com esclerose múltipla que se inscreverem na Universidade de Gazi, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação serão convidados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos,
  • Esclerose Múltipla diagnosticada por neurologista,
  • Pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) < 7,
  • capaz de caminhar 20 m com ou sem auxílio,
  • sem exacerbação de EM nos últimos 2 meses,
  • uso de medicação estável nos últimos 2 meses.

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio neurológico,
  • Gravidez,
  • problemas ortopédicos que afetam a marcha e a postura,
  • problemas visuais, auditivos e de orientação que podem afetar os resultados do estudo,
  • Doenças cardiovasculares, pulmonares e humorais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Esclerose Múltipla
  • O teste de giro cronometrado de 360°
  • Escala de Equilíbrio de Berg
  • Teste de up and go cronometrado
  • Teste de Alcance Funcional
  • Teste de apoio unipodal
  • Teste de quatro passos quadrados
Outro: O teste de giro cronometrado de 360°
  • O teste de giro de 360° cronometrado: Cada participante gira no mesmo lugar em pé para ambos os lados.
  • Escala de Equilíbrio de Berg: Possui 14 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 (ou seja, equilíbrio gravemente prejudicado) a 4 (ou seja, sem comprometimento do equilíbrio).
  • Teste Timed Up and Go: requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente.
  • Teste de Alcance Funcional: mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de alcançar para frente além do comprimento do braço na posição em pé, mantendo uma base de apoio fixa.
  • Teste de apoio unipodal: os indivíduos foram solicitados a ficar em pé sobre a perna esquerda ou direita.
  • Teste de quatro passos quadrados: requer que um indivíduo passe por cima de obstáculos em várias direções, incluindo para frente, para trás e para os lados.
Outros nomes:
  • Escala de equilíbrio de Berg, teste Timed Up and Go, teste de alcance funcional, teste de apoio unipodal, teste de quatro passos quadrados
Controles Saudáveis
-O teste de giro cronometrado de 360°
Outro: O teste de giro cronometrado de 360°
  • O teste de giro de 360° cronometrado: Cada participante gira no mesmo lugar em pé para ambos os lados.
  • Escala de Equilíbrio de Berg: Possui 14 itens, cada um dos quais é pontuado de 0 (ou seja, equilíbrio gravemente prejudicado) a 4 (ou seja, sem comprometimento do equilíbrio).
  • Teste Timed Up and Go: requer que o indivíduo se levante de uma cadeira com braço, caminhe 3m, vire-se, volte para a cadeira com braço e sente-se novamente.
  • Teste de Alcance Funcional: mede a distância máxima que um indivíduo é capaz de alcançar para frente além do comprimento do braço na posição em pé, mantendo uma base de apoio fixa.
  • Teste de apoio unipodal: os indivíduos foram solicitados a ficar em pé sobre a perna esquerda ou direita.
  • Teste de quatro passos quadrados: requer que um indivíduo passe por cima de obstáculos em várias direções, incluindo para frente, para trás e para os lados.
Outros nomes:
  • Escala de equilíbrio de Berg, teste Timed Up and Go, teste de alcance funcional, teste de apoio unipodal, teste de quatro passos quadrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de giro cronometrado de 360°
Prazo: 1 minuto
O teste de giro cronometrado de 360° avalia a capacidade de giro. Durações mais altas indicam pior desempenho de torneamento.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 10 minutos
A Escala de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio funcional. É composto por 14 tarefas funcionais classificadas em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4. A pontuação máxima é de 56 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio funcional.
10 minutos
Teste de up and go cronometrado
Prazo: 1 minuto
O teste Timed Up and Go avalia a mobilidade funcional. Durações maiores indicam pior mobilidade funcional.
1 minuto
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 1 minuto
O Functional Reach Test é utilizado para avaliar os limites de estabilidade. Distâncias maiores indicam melhores limites de estabilidade.
1 minuto
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 1 minuto
O Four Square Step Test é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico. Durações mais altas indicam pior equilíbrio dinâmico.
1 minuto
Teste de Apoio de Uma Perna
Prazo: 3 minutos
One Leg Stance Test avalia a estabilidade postural. Durações maiores indicam melhor estabilidade postural.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 438

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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