Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность, валидность и быстродействие теста поворота на 360° на время у пациентов с рассеянным склерозом

19 ноября 2018 г. обновлено: Fatih Söke, Gazi University

Надежность, валидность и отзывчивость теста на поворот на 360° на время у пациентов с рассеянным склерозом

Целью исследования является изучение надежности, валидности и чувствительности теста поворота на 360° на время у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На исходном уровне к группе пациентов с рассеянным склерозом применяли тест на поворот на 360° на время, шкалу баланса Берга, тест на время вверх и вперед, тест на функциональную досягаемость, тест на четыре квадратных шага и тест на стойку на одной ноге. Тест на поворот на 360° повторяют через семь дней после первого применения у пациентов с рассеянным склерозом. Здоровые элементы управления будут выполнять только рассчитанный по времени тест на поворот на 360 °.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты с рассеянным склерозом, которые обращаются в Университет Гази на кафедру физиотерапии и реабилитации.

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет,
  • рассеянный склероз, диагностированный неврологом,
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) < 7,
  • в состоянии пройти 20 м со вспомогательными средствами или без них,
  • отсутствие обострения рассеянного склероза в течение последних 2 месяцев,
  • использование стабильных препаратов в течение последних 2 месяцев.

Критерий исключения:

  • другие неврологические расстройства,
  • Беременность,
  • ортопедические проблемы, влияющие на походку и осанку,
  • зрительные, слуховые, ориентационные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования,
  • Сердечно-сосудистые, легочные и гуморальные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с рассеянным склерозом
  • Испытание на поворот на 360° на время
  • Шкала баланса Берга
  • Тест Timed Up and Go
  • Функциональный тест охвата
  • Тест стойки на одной ноге
  • Тест «четыре квадратных шага»
Другой: Испытание на поворот на 360° на время
  • Тест поворота на 360° на время: каждый участник поворачивается на месте в положении стоя на обе стороны.
  • Шкала баланса Берга: Она состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (т. е. серьезное нарушение равновесия) до 4 (т. е. отсутствие нарушений равновесия).
  • Тест Timed Up and Go: требуется, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел.
  • Функциональный тест досягаемости: он измеряет максимальное расстояние, на которое человек может дотянуться вперед за пределы длины руки в положении стоя при сохранении фиксированной опорной базы.
  • Тест на стойку на одной ноге: участников просили встать либо на левую, либо на правую ногу.
  • Тест «четыре квадратных шага»: требуется, чтобы человек перешагивал препятствия в разных направлениях, включая вперед, назад и в сторону.
Другие имена:
  • Шкала баланса Берга, тест Timed Up and Go, тест функциональной досягаемости, тест стойки на одной ноге, тест четырех квадратных шагов
Здоровый контроль
-Тест поворота на 360° на время
Другой: Испытание на поворот на 360° на время
  • Тест поворота на 360° на время: каждый участник поворачивается на месте в положении стоя на обе стороны.
  • Шкала баланса Берга: Она состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (т. е. серьезное нарушение равновесия) до 4 (т. е. отсутствие нарушений равновесия).
  • Тест Timed Up and Go: требуется, чтобы человек встал с вооруженного стула, прошел 3 м, повернулся, вернулся к вооруженному стулу и снова сел.
  • Функциональный тест досягаемости: он измеряет максимальное расстояние, на которое человек может дотянуться вперед за пределы длины руки в положении стоя при сохранении фиксированной опорной базы.
  • Тест на стойку на одной ноге: участников просили встать либо на левую, либо на правую ногу.
  • Тест «четыре квадратных шага»: требуется, чтобы человек перешагивал препятствия в разных направлениях, включая вперед, назад и в сторону.
Другие имена:
  • Шкала баланса Берга, тест Timed Up and Go, тест функциональной досягаемости, тест стойки на одной ноге, тест четырех квадратных шагов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на поворот на 360° на время
Временное ограничение: 1 минута
Тест поворота на 360° с синхронизацией по времени оценивает способность к повороту. Более высокая продолжительность указывает на худшую производительность поворота.
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 10 минут
Шкала баланса Берга оценивает функциональный баланс. Он состоит из 14 функциональных заданий, оцениваемых по 5-балльной шкале от 0 до 4. Максимальная оценка — 56 баллов. Более высокие баллы указывают на лучший функциональный баланс.
10 минут
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 1 минута
Тест Timed Up and Go оценивает функциональную подвижность. Более высокая продолжительность указывает на худшую функциональную подвижность.
1 минута
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 минута
Функциональный тест досягаемости используется для оценки пределов стабильности. Более высокие расстояния указывают на лучшие пределы стабильности.
1 минута
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 1 минута
Тест «Четыре квадратных шага» используется для оценки динамического баланса. Более высокая продолжительность указывает на худший динамический баланс.
1 минута
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 3 минуты
One Leg Stance Test оценивает постуральную устойчивость. Более высокая продолжительность указывает на лучшую постуральную стабильность.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Главный следователь: Fatih Söke, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 438

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться