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L'affidabilità, la validità e la reattività del test di rotazione a 360° temporizzato nei pazienti con sclerosi multipla

19 novembre 2018 aggiornato da: Fatih Söke, Gazi University
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'affidabilità, la validità e la reattività del test di rotazione a 360° temporizzato in pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, il test di rotazione a 360° temporizzato, la scala dell'equilibrio di Berg, il test Timed Up and Go, il test di portata funzionale, il test dei quattro passi quadrati e il test di posizione con una gamba sola vengono applicati al gruppo Sclerosi multipla. Il test di rotazione a 360° temporizzato viene ripetuto dopo sette giorni dalla prima applicazione nei pazienti con Sclerosi Multipla. I controlli sani eseguiranno solo il test di virata a 360° temporizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Fatih Söke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con sclerosi multipla che fanno domanda all'Università di Gazi, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni,
  • sclerosi multipla diagnosticata dal neurologo,
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) <7,
  • in grado di camminare per 20 m con o senza ausili,
  • nessuna riacutizzazione della SM negli ultimi 2 mesi,
  • uso stabile di farmaci negli ultimi 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo neurologico,
  • Gravidanza,
  • problemi ortopedici che interessano l'andatura e la posizione,
  • problemi visivi, uditivi, orientativi che potrebbero influenzare i risultati dello studio,
  • Malattie cardiovascolari, polmonari e umorali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sclerosi Multipla
  • Il test di virata a 360° temporizzato
  • Scala dell'equilibrio di Berg
  • Timed Up and Go test
  • Test di copertura funzionale
  • Test di posizione su una gamba sola
  • Test dei quattro passi quadrati
Altro: Il test di virata a 360° temporizzato
  • Il test di rotazione a 360°: ogni partecipante si gira sul posto in posizione eretta per entrambi i lati.
  • Berg Balance Scale: ha 14 item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 (cioè, equilibrio gravemente compromesso) a 4 (cioè, nessun disturbo dell'equilibrio).
  • Test Timed Up and Go: richiede che l'individuo si alzi da una sedia armata, cammini per 3 m, si giri, torni alla sedia armata e si sieda di nuovo.
  • Test di portata funzionale: misura la distanza massima che un individuo è in grado di raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio in posizione eretta mantenendo una base fissa di supporto.
  • Test di posizione su una gamba sola: agli individui è stato chiesto di stare in piedi sulla gamba sinistra o destra.
  • Test dei quattro passi quadrati: richiede a un individuo di scavalcare ostacoli in varie direzioni tra cui avanti, indietro e lateralmente.
Altri nomi:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, One-leg stance test, Four square step test
Controlli sani
-Il test di virata a 360° temporizzato
Altro: Il test di virata a 360° temporizzato
  • Il test di rotazione a 360°: ogni partecipante si gira sul posto in posizione eretta per entrambi i lati.
  • Berg Balance Scale: ha 14 item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 (cioè, equilibrio gravemente compromesso) a 4 (cioè, nessun disturbo dell'equilibrio).
  • Test Timed Up and Go: richiede che l'individuo si alzi da una sedia armata, cammini per 3 m, si giri, torni alla sedia armata e si sieda di nuovo.
  • Test di portata funzionale: misura la distanza massima che un individuo è in grado di raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio in posizione eretta mantenendo una base fissa di supporto.
  • Test di posizione su una gamba sola: agli individui è stato chiesto di stare in piedi sulla gamba sinistra o destra.
  • Test dei quattro passi quadrati: richiede a un individuo di scavalcare ostacoli in varie direzioni tra cui avanti, indietro e lateralmente.
Altri nomi:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go test, Functional Reach Test, One-leg stance test, Four square step test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di virata a 360° temporizzato
Lasso di tempo: 1 minuto
Il test di virata a 360° temporizzato valuta la capacità di virata. Durate più elevate indicano prestazioni di virata peggiori.
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 10 minuti
Berg Balance Scale valuta l'equilibrio funzionale. Consiste in 14 compiti funzionali valutati su una scala a 5 punti che va da 0 a 4. Il punteggio massimo è di 56 punti. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio funzionale.
10 minuti
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 1 minuto
Il test Timed Up and Go valuta la mobilità funzionale. Durate più elevate indicano una mobilità funzionale peggiore.
1 minuto
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 1 minuto
Il Functional Reach Test viene utilizzato per valutare i limiti di stabilità. Distanze maggiori indicano migliori limiti di stabilità.
1 minuto
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 1 minuto
Il Four Square Step Test viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. Durate più elevate indicano un equilibrio dinamico peggiore.
1 minuto
Test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: 3 minuti
One Leg Stance Test valuta la stabilità posturale. Durate più elevate indicano una migliore stabilità posturale.
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Söke, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 438

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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