Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność, trafność i responsywność testu czasowego obrotu o 360° u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Gazi University

Wiarygodność, trafność i responsywność testu testu obrotu o 360° w czasie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem badania jest zbadanie rzetelności, ważności i odpowiedzi testu obrotu o 360° w czasie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na linii podstawowej, w grupie ze stwardnieniem rozsianym stosuje się test obrotu o 360° w czasie, skalę Berg Balance, test Timed Up and Go, test zasięgu funkcjonalnego, test czterech kroków kwadratowych i test postawy na jednej nodze. Czasowy test obrotu o 360° jest powtarzany po siedmiu dniach od pierwszej aplikacji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zdrowe kontrole wykonają tylko test obrotu o 360° w określonym czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Fatih Söke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłoszą się na Uniwersytet Gazi, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostaną zaproszeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat,
  • stwardnienie rozsiane rozpoznane przez neurologa,
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) < 7,
  • w stanie przejść 20 m z pomocą lub bez pomocy,
  • brak zaostrzenia SM w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • stosowanie stałych leków w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie neurologiczne,
  • Ciąża,
  • problemy ortopedyczne wpływające na chód i postawę,
  • problemy wzrokowe, słuchowe, orientacyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań,
  • Choroby sercowo-naczyniowe, płucne i humoralne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
  • Czasowy test obrotu o 360°
  • Skala równowagi Berga
  • Czasowy test Up and Go
  • Funkcjonalny test zasięgu
  • Test stania na jednej nodze
  • Test czterech kroków kwadratowych
Inny: Czasowy test obrotu o 360°
  • Test obrotu o 360° na czas: Każdy uczestnik obraca się w miejscu w pozycji stojącej po obu stronach.
  • Skala równowagi Berga: składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (tj. poważne zaburzenia równowagi) do 4 (tj. brak zaburzeń równowagi).
  • Test Timed Up and Go: wymaga, aby osoba wstała z podłokietnika, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do podłokietnika i ponownie usiadła.
  • Funkcjonalny test zasięgu: Mierzy maksymalną odległość, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu poza długość ramienia w pozycji stojącej, utrzymując stałą podstawę podparcia.
  • Test stania na jednej nodze: Osoby zostały poproszone o stanie na lewej lub prawej nodze.
  • Test kroku czterech kwadratów: wymaga od osoby przechodzenia przez przeszkody w różnych kierunkach, w tym do przodu, do tyłu i na boki.
Inne nazwy:
  • Skala równowagi Berga, test Timed Up and Go, test zasięgu funkcjonalnego, test stania na jednej nodze, test kroku z czterema kwadratami
Zdrowe kontrole
-Test na czas obrotu o 360°
Inny: Czasowy test obrotu o 360°
  • Test obrotu o 360° na czas: Każdy uczestnik obraca się w miejscu w pozycji stojącej po obu stronach.
  • Skala równowagi Berga: składa się z 14 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (tj. poważne zaburzenia równowagi) do 4 (tj. brak zaburzeń równowagi).
  • Test Timed Up and Go: wymaga, aby osoba wstała z podłokietnika, przeszła 3 metry, odwróciła się, wróciła do podłokietnika i ponownie usiadła.
  • Funkcjonalny test zasięgu: Mierzy maksymalną odległość, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu poza długość ramienia w pozycji stojącej, utrzymując stałą podstawę podparcia.
  • Test stania na jednej nodze: Osoby zostały poproszone o stanie na lewej lub prawej nodze.
  • Test kroku czterech kwadratów: wymaga od osoby przechodzenia przez przeszkody w różnych kierunkach, w tym do przodu, do tyłu i na boki.
Inne nazwy:
  • Skala równowagi Berga, test Timed Up and Go, test zasięgu funkcjonalnego, test stania na jednej nodze, test kroku z czterema kwadratami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test obrotu o 360°
Ramy czasowe: 1 minuta
Czasowy test obrotu o 360° ocenia zdolność obracania się. Wyższe czasy trwania wskazują na gorszą wydajność skrętu.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 minut
Berg Balance Scale ocenia równowagę funkcjonalną. Składa się z 14 zadań funkcjonalnych ocenianych w 5-stopniowej skali od 0 do 4. Maksymalny wynik to 56 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę funkcjonalną.
10 minut
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 1 minuta
Test Timed Up and Go ocenia mobilność funkcjonalną. Wyższe czasy trwania wskazują na gorszą mobilność funkcjonalną.
1 minuta
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 minuta
Funkcjonalny test zasięgu służy do oceny granic stabilności. Większe odległości oznaczają lepsze granice stabilności.
1 minuta
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 1 minuta
Test Four Square Step służy do oceny równowagi dynamicznej. Wyższe czasy trwania wskazują na gorszą równowagę dynamiczną.
1 minuta
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 minuty
Test postawy na jednej nodze ocenia stabilność postawy. Dłuższe czasy trwania wskazują na lepszą stabilność postawy.
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Söke, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 438

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj