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スイス心房細動肺静脈隔離登録 (SWISS-AF-PVI))

2025年2月17日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)を受けている心房細動患者のレジストリは、心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)の長期的な成功率を決定し、長期的な成功に関連する要因を評価します心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • コンタクト:
      • Bern、スイス、3010
        • 募集
        • University Hospital Bern
        • コンタクト:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-病院で心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)を受けているすべての患者。 研究の予測期間はオープンエンドであり、研究終了の予測日はありません。 年間約 150 ~ 200 人の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)を受けている患者

除外基準:

  • -この研究に参加できない、または参加したくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)後の正常な洞調律の保持率の変化
時間枠:心房細動のカテーテルベースのアブレーションの前、および心房細動のカテーテルベースのアブレーションの3、6、および12か月後
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)後の正常な洞調律の保持率の変化
心房細動のカテーテルベースのアブレーションの前、および心房細動のカテーテルベースのアブレーションの3、6、および12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心房の形態学的変化
時間枠:心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)の前
左心房の心エコー検査
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)の前
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)後の正常な洞調律の保持率の変化
時間枠:心房細動のカテーテルアブレーション後 12 か月、その後 2035 年まで 1 年間隔で
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)後の正常な洞調律の保持率の変化
心房細動のカテーテルアブレーション後 12 か月、その後 2035 年まで 1 年間隔で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動のカテーテルベースのアブレーションの長期成功率に関連する要因の決定
時間枠:心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)中に得られた血液サンプル
心房細動のカテーテルベースのアブレーション (肺静脈隔離) の長期成功率に関連する要因を決定するための血液サンプル (バイオバンキング)。 保存されたサンプルから実行される将来の分析に関する決定は、科学的な理由のみに基づいて行われます。
心房細動のカテーテルベースのアブレーション(肺静脈隔離)中に得られた血液サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Kuehne, MD、Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (推定)

2035年12月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月23日

最初の投稿 (実際)

2018年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018-00226; me18Kuehne2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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