Švýcarský registr izolace plicní fibrilace síní (SWISS-AF-PVI))
17. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Registr pacientů s fibrilací síní podstupujících katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly) pro stanovení dlouhodobé úspěšnosti katetrizační ablace fibrilace síní (izolace plicních žil) a pro hodnocení faktorů spojených s dlouhodobou úspěšností katetrizační ablace fibrilace síní (izolace plicních žil).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Kuehne, MD
- Telefonní číslo: +41 61 328 74 71
- E-mail: michael.kuehne@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gian Voellmin, MSc
- Telefonní číslo: +41 61 556 52 96
- E-mail: gian.voellmin@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michael Kuehne, MD
- Telefonní číslo: +41 61 328 74 71
- E-mail: michael.kuehne@usb.ch
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicních žil) v nemocnici.
Předpokládaná délka studia je otevřená bez předpokládaného data ukončení studia.
Zahrnuto bude přibližně 150–200 pacientů ročně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicních žil)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se nemohou nebo nechtějí zúčastnit této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v retenci normálního sinusového rytmu po katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly)
Časové okno: před katetrizační ablací fibrilace síní a 3, 6 a 12 měsíců po katetrizační ablaci fibrilace síní
|
změny v retenci normálního sinusového rytmu po katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly)
|
před katetrizační ablací fibrilace síní a 3, 6 a 12 měsíců po katetrizační ablaci fibrilace síní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morfologické změny levé srdeční síně
Časové okno: před katetrizační ablací fibrilace síní (izolace plicních žil)
|
echokardiografie levé srdeční síně
|
před katetrizační ablací fibrilace síní (izolace plicních žil)
|
|
změny v retenci normálního sinusového rytmu po katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly)
Časové okno: 12 měsíců po katetrizační ablaci fibrilace síní a poté v intervalech jednoho roku až do roku 2035
|
změny v retenci normálního sinusového rytmu po katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly)
|
12 měsíců po katetrizační ablaci fibrilace síní a poté v intervalech jednoho roku až do roku 2035
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení faktorů spojených s dlouhodobou úspěšností katetrizační ablace fibrilace síní
Časové okno: Vzorky krve získané při katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly)
|
Vzorky krve (biobanking) pro stanovení faktorů spojených s dlouhodobou úspěšností katetrizační ablace fibrilace síní (izolace plicních žil).
Rozhodnutí o budoucích analýzách, které mají být provedeny ze skladovaných vzorků, budou založena výhradně na vědeckých důvodech.
|
Vzorky krve získané při katetrizační ablaci fibrilace síní (izolace plicní žíly)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-00226; me18Kuehne2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .