Sveitsin eteisvärinän keuhkolaskimon eristysrekisteri (SWISS-AF-PVI))
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Eteisvärinää sairastavien potilaiden rekisteri, joille tehdään katetripohjainen eteisvärinän ablaatio (keuhkolaskimoeristys), jotta voidaan määrittää pitkän aikavälin onnistumisprosentit katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation (keuhkolaskimon eristäminen) ja arvioida tekijöitä, jotka liittyvät eteisvärinän pitkän aikavälin onnistumiseen. katetriin perustuva eteisvärinän ablaatio (keuhkolaskimon eristys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Kuehne, MD
- Puhelinnumero: +41 61 328 74 71
- Sähköposti: michael.kuehne@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gian Voellmin, MSc
- Puhelinnumero: +41 61 556 52 96
- Sähköposti: gian.voellmin@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Kuehne, MD
- Puhelinnumero: +41 61 328 74 71
- Sähköposti: michael.kuehne@usb.ch
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- University Hospital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään katetriin perustuva eteisvärinän ablaatio (keuhkolaskimoeristys) sairaalassa.
Opintojen arvioitu kesto on avoin, eikä arvioitua opintojen päättymispäivää.
Mukana on noin 150-200 potilasta vuodessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään katetriin perustuva eteisvärinän ablaatio (keuhkolaskimon eristäminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tai halua osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset normaalin sinusrytmin retentionopeudessa katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation jälkeen (keuhkolaskimon eristäminen)
Aikaikkuna: ennen katetriin perustuvaa eteisvärinän ablaatiota ja 3, 6 ja 12 kuukautta katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation jälkeen
|
muutokset normaalin sinusrytmin retentionopeudessa katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation jälkeen (keuhkolaskimon eristäminen)
|
ennen katetriin perustuvaa eteisvärinän ablaatiota ja 3, 6 ja 12 kuukautta katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen vasemman eteisen morfologiset muutokset
Aikaikkuna: ennen katetriin perustuvaa eteisvärinän ablaatiota (keuhkolaskimon eristys)
|
sydämen vasemman eteisen kaikukardiografia
|
ennen katetriin perustuvaa eteisvärinän ablaatiota (keuhkolaskimon eristys)
|
|
muutokset normaalin sinusrytmin retentionopeudessa katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation jälkeen (keuhkolaskimon eristäminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta eteisvärinän katetripohjaisen ablaation jälkeen ja sitten vuoden välein vuoteen 2035 asti
|
muutokset normaalin sinusrytmin retentionopeudessa katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation jälkeen (keuhkolaskimon eristäminen)
|
12 kuukautta eteisvärinän katetripohjaisen ablaation jälkeen ja sitten vuoden välein vuoteen 2035 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sellaisten tekijöiden määrittäminen, jotka liittyvät eteisvärinän katetripohjaisen ablaation pitkän aikavälin onnistumisasteisiin
Aikaikkuna: Verinäytteet, jotka on otettu eteisvärinän katetripohjaisen ablaation aikana (keuhkolaskimon eristäminen)
|
Verinäytteet (biopankki) sellaisten tekijöiden määrittämiseksi, jotka liittyvät katetriin perustuvan eteisvärinän ablaation (keuhkolaskimon eristyksen) pitkän aikavälin onnistumisasteisiin.
Päätökset tallennetuista näytteistä tehtävistä tulevista analyyseistä perustuvat yksinomaan tieteellisiin syihin.
|
Verinäytteet, jotka on otettu eteisvärinän katetripohjaisen ablaation aikana (keuhkolaskimon eristäminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00226; me18Kuehne2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .