Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweiziska förmaksflimmer lungvensisoleringsregister (SWISS-AF-PVI))

17 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Register över patienter med förmaksflimmer som genomgår kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (lungvensisolering) för att fastställa långsiktiga framgångsfrekvenser för kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (lungvensisolering) och för att utvärdera faktorer associerade med långsiktig framgång för kateterbaserad ablation av förmaksflimmer kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (pulmonell venisolering).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (pulmonell venisolering) på sjukhuset. Den beräknade varaktigheten av studien är öppen utan något beräknat datum för studiens slut. Cirka 150-200 patienter per år kommer att ingå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (pulmonell venisolering)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i retentionshastighet för normal sinusrytm efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
Tidsram: före kateterbaserad ablation av förmaksflimmer och 3, 6 och 12 månader efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer
förändringar i retentionshastighet för normal sinusrytm efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
före kateterbaserad ablation av förmaksflimmer och 3, 6 och 12 månader efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfologiska förändringar av vänster hjärtförmak
Tidsram: före kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
ekokardiografi av vänster hjärtförmak
före kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
förändringar i retentionshastighet för normal sinusrytm efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
Tidsram: 12 månader efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer och sedan med ett års intervall till 2035
förändringar i retentionshastighet för normal sinusrytm efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
12 månader efter kateterbaserad ablation av förmaksflimmer och sedan med ett års intervall till 2035

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämning av faktorer förknippade med långsiktig framgångsfrekvens för kateterbaserad ablation av förmaksflimmer
Tidsram: Blodprov tagna under kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)
Blodprover (biobanking) för bestämning av faktorer associerade med långsiktig framgångsfrekvens för kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (pulmonell venisolering). Beslut om framtida analyser som ska utföras från lagrade prover kommer att baseras uteslutande på vetenskapliga skäl.
Blodprov tagna under kateterbaserad ablation av förmaksflimmer (isolering av lungven)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-00226; me18Kuehne2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera