Schweizer Vorhofflimmern-Lungenvenenisolationsregister (SWISS-AF-PVI))
17. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Register von Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolierung) unterziehen, um die Langzeiterfolgsraten der kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolierung) zu ermitteln und Faktoren zu bewerten, die mit dem Langzeiterfolg assoziiert sind kathetergestützte Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Kuehne, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 74 71
- E-Mail: michael.kuehne@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gian Voellmin, MSc
- Telefonnummer: +41 61 556 52 96
- E-Mail: gian.voellmin@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
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Kontakt:
- Michael Kuehne, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 74 71
- E-Mail: michael.kuehne@usb.ch
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Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- University Hospital Bern
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Kontakt:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation) im Krankenhaus unterziehen.
Die voraussichtliche Dauer des Studiums ist unbefristet ohne voraussichtliches Studienende.
Etwa 150-200 Patienten pro Jahr werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Retentionsrate des normalen Sinusrhythmus nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
Zeitfenster: vor katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern und 3, 6 und 12 Monate nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern
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Veränderungen der Retentionsrate des normalen Sinusrhythmus nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
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vor katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern und 3, 6 und 12 Monate nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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morphologische Veränderungen des linken Herzvorhofs
Zeitfenster: vor kathetergestützter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
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Echokardiographie des linken Herzvorhofs
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vor kathetergestützter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
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Veränderungen der Retentionsrate des normalen Sinusrhythmus nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
Zeitfenster: 12 Monate nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern und dann im Abstand von einem Jahr bis 2035
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Veränderungen der Retentionsrate des normalen Sinusrhythmus nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
|
12 Monate nach katheterbasierter Ablation von Vorhofflimmern und dann im Abstand von einem Jahr bis 2035
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung von Faktoren, die mit langfristigen Erfolgsraten der kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern assoziiert sind
Zeitfenster: Blutproben aus der kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
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Blutproben (Biobanking) zur Bestimmung von Faktoren, die mit langfristigen Erfolgsraten der kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolierung) assoziiert sind.
Entscheidungen über zukünftige Analysen von eingelagerten Proben werden ausschließlich auf wissenschaftlichen Gründen getroffen.
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Blutproben aus der kathetergestützten Ablation von Vorhofflimmern (Lungenvenenisolation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00226; me18Kuehne2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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