Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitsers atriumfibrillatie-register voor isolatie van longaderen (SWISS-AF-PVI))

17 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Registratie van patiënten met atriumfibrilleren die ablatie van boezemfibrilleren op basis van een katheter ondergaan (isolatie van de longader) om de succespercentages op lange termijn van ablatie van atriumfibrilleren op basis van een katheter (isolatie van de longader) te bepalen en om factoren te evalueren die verband houden met het succes op lange termijn van op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (isolatie van de longader).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • Contact:
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • University Hospital Bern
        • Contact:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren ondergaan (isolatie van de longader) in het ziekenhuis. De verwachte duur van de studie is van onbepaalde duur zonder verwachte einddatum van de studie. Jaarlijks zullen ongeveer 150-200 patiënten worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren ondergaan (longaderisolatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen of willen deelnemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in retentiesnelheid van normaal sinusritme na op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
Tijdsspanne: vóór kathetergebaseerde ablatie van atriumfibrilleren en 3, 6 en 12 maanden na kathetergebaseerde ablatie van atriumfibrilleren
veranderingen in retentiesnelheid van normaal sinusritme na op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
vóór kathetergebaseerde ablatie van atriumfibrilleren en 3, 6 en 12 maanden na kathetergebaseerde ablatie van atriumfibrilleren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfologische veranderingen van het linker hartatrium
Tijdsspanne: vóór op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
echocardiografie van het linker hartatrium
vóór op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
veranderingen in retentiesnelheid van normaal sinusritme na op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
Tijdsspanne: 12 maanden na op katheter gebaseerde ablatie van boezemfibrilleren en daarna met tussenpozen van een jaar tot 2035
veranderingen in retentiesnelheid van normaal sinusritme na op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
12 maanden na op katheter gebaseerde ablatie van boezemfibrilleren en daarna met tussenpozen van een jaar tot 2035

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van factoren die verband houden met slagingspercentages op lange termijn van op katheters gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Bloedmonsters verkregen tijdens op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)
Bloedmonsters (biobanking) voor het bepalen van factoren die verband houden met slagingspercentages op lange termijn van op katheters gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie). Beslissingen over toekomstige uit te voeren analyses van opgeslagen monsters zullen uitsluitend op wetenschappelijke gronden worden genomen.
Bloedmonsters verkregen tijdens op katheter gebaseerde ablatie van atriumfibrilleren (longaderisolatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00226; me18Kuehne2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren