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Registre suisse d'isolement des veines pulmonaires de la fibrillation auriculaire (SWISS-AF-PVI))

17 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Registre des patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire) pour déterminer les taux de réussite à long terme de l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire) et pour évaluer les facteurs associés au succès à long terme de ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • Contact:
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • University Hospital Bern
        • Contact:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients subissant une ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire) à l'hôpital. La durée prévue de l'étude est ouverte sans date prévue de fin d'étude. Environ 150 à 200 patients par an seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables ou désireux de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le taux de rétention du rythme sinusal normal après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
Délai: avant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire et 3, 6 et 12 mois après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire
changements dans le taux de rétention du rythme sinusal normal après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
avant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire et 3, 6 et 12 mois après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements morphologiques de l'oreillette cardiaque gauche
Délai: avant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
échocardiographie de l'oreillette cardiaque gauche
avant l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
changements dans le taux de rétention du rythme sinusal normal après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
Délai: 12 mois après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire, puis à intervalles d'un an jusqu'en 2035
changements dans le taux de rétention du rythme sinusal normal après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
12 mois après l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire, puis à intervalles d'un an jusqu'en 2035

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détermination des facteurs associés aux taux de réussite à long terme de l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire
Délai: Échantillons de sang prélevés lors de l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)
Échantillons sanguins (biobanques) pour la détermination des facteurs associés aux taux de réussite à long terme de l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire). Les décisions concernant les analyses futures à effectuer à partir d'échantillons stockés seront fondées exclusivement sur des raisons scientifiques.
Échantillons de sang prélevés lors de l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire (isolement de la veine pulmonaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00226; me18Kuehne2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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