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스위스 심방 세동 폐정맥 격리 등록 (SWISS-AF-PVI))

2025년 2월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
카테터 기반 심방 세동 절제(폐정맥 격리)의 장기 성공률을 결정하고 장기 성공과 관련된 요인을 평가하기 위해 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리)을 받는 심방세동 환자의 등록 심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • 연락하다:
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • University Hospital Bern
        • 연락하다:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원에서 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리)을 받는 모든 환자. 연구의 예상 기간은 연구 종료의 예상 날짜가 없는 개방형입니다. 연간 약 150-200명의 환자가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리)을 받는 환자

제외 기준:

  • 본 연구에 참여할 수 없거나 참여할 의향이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
기간: 심방세동의 카테터 기반 절제술 전 및 심방세동의 카테터 기반 절제술 후 3, 6, 12개월
심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
심방세동의 카테터 기반 절제술 전 및 심방세동의 카테터 기반 절제술 후 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방의 형태학적 변화
기간: 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 전
좌심방 심초음파
심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 전
심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
기간: 심방세동 카테터 절제술 후 12개월 후 2035년까지 1년 간격
심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
심방세동 카테터 절제술 후 12개월 후 2035년까지 1년 간격

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 세동의 카테터 기반 절제술의 장기 성공률과 관련된 요인 결정
기간: 심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리) 동안 채취한 혈액 샘플
심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리)의 장기 성공률과 관련된 요인을 결정하기 위한 혈액 샘플(바이오뱅킹). 저장된 샘플에서 수행할 향후 분석에 대한 결정은 전적으로 과학적 이유에 근거합니다.
심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리) 동안 채취한 혈액 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00226; me18Kuehne2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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