- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03718364
스위스 심방 세동 폐정맥 격리 등록 (SWISS-AF-PVI))
2025년 2월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
카테터 기반 심방 세동 절제(폐정맥 격리)의 장기 성공률을 결정하고 장기 성공과 관련된 요인을 평가하기 위해 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리)을 받는 심방세동 환자의 등록 심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Kuehne, MD
- 전화번호: +41 61 328 74 71
- 이메일: michael.kuehne@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Gian Voellmin, MSc
- 전화번호: +41 61 556 52 96
- 이메일: gian.voellmin@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
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연락하다:
- Michael Kuehne, MD
- 전화번호: +41 61 328 74 71
- 이메일: michael.kuehne@usb.ch
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- University Hospital Bern
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연락하다:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원에서 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리)을 받는 모든 환자.
연구의 예상 기간은 연구 종료의 예상 날짜가 없는 개방형입니다.
연간 약 150-200명의 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리)을 받는 환자
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 수 없거나 참여할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
기간: 심방세동의 카테터 기반 절제술 전 및 심방세동의 카테터 기반 절제술 후 3, 6, 12개월
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심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
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심방세동의 카테터 기반 절제술 전 및 심방세동의 카테터 기반 절제술 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방의 형태학적 변화
기간: 심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 전
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좌심방 심초음파
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심방 세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 전
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심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
기간: 심방세동 카테터 절제술 후 12개월 후 2035년까지 1년 간격
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심방세동의 카테터 기반 절제술(폐정맥 격리) 후 정상 동율동의 유지율 변화
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심방세동 카테터 절제술 후 12개월 후 2035년까지 1년 간격
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동의 카테터 기반 절제술의 장기 성공률과 관련된 요인 결정
기간: 심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리) 동안 채취한 혈액 샘플
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심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리)의 장기 성공률과 관련된 요인을 결정하기 위한 혈액 샘플(바이오뱅킹).
저장된 샘플에서 수행할 향후 분석에 대한 결정은 전적으로 과학적 이유에 근거합니다.
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심방 세동의 카테터 기반 절제(폐정맥 격리) 동안 채취한 혈액 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .