Швейцарский регистр изоляции легочных вен при мерцательной аритмии (SWISS-AF-PVI))
17 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Регистрация пациентов с фибрилляцией предсердий, которым проводится катетерная аблация фибрилляции предсердий (изоляция легочных вен), для определения долгосрочных показателей успеха катетерной аблации фибрилляции предсердий (изоляция легочных вен) и для оценки факторов, связанных с долгосрочным успехом катетерная аблация мерцательной аритмии (изоляция легочных вен).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Kuehne, MD
- Номер телефона: +41 61 328 74 71
- Электронная почта: michael.kuehne@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gian Voellmin, MSc
- Номер телефона: +41 61 556 52 96
- Электронная почта: gian.voellmin@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Michael Kuehne, MD
- Номер телефона: +41 61 328 74 71
- Электронная почта: michael.kuehne@usb.ch
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- University Hospital Bern
-
Контакт:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие катетерную аблацию мерцательной аритмии (изоляцию легочных вен) в больнице.
Прогнозируемая продолжительность исследования является открытой без прогнозируемой даты окончания исследования.
Приблизительно 150-200 пациентов в год будут включены.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие катетерную аблацию мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят участвовать в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение скорости сохранения нормального синусового ритма после катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
Временное ограничение: до катетерной аблации мерцательной аритмии и через 3, 6 и 12 месяцев после катетерной аблации мерцательной аритмии
|
изменение скорости сохранения нормального синусового ритма после катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
|
до катетерной аблации мерцательной аритмии и через 3, 6 и 12 месяцев после катетерной аблации мерцательной аритмии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
морфологические изменения левого предсердия
Временное ограничение: перед катетерной аблацией мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
|
эхокардиография левого предсердия
|
перед катетерной аблацией мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
|
|
изменение скорости сохранения нормального синусового ритма после катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после катетерной аблации мерцательной аритмии и далее с интервалом в один год до 2035 г.
|
изменение скорости сохранения нормального синусового ритма после катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
|
Через 12 месяцев после катетерной аблации мерцательной аритмии и далее с интервалом в один год до 2035 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение факторов, связанных с долгосрочными показателями успеха катетерной аблации мерцательной аритмии
Временное ограничение: Образцы крови, полученные во время катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
|
Образцы крови (биобанк) для определения факторов, связанных с долгосрочными показателями успешности катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляции легочных вен).
Решения о будущих анализах хранящихся образцов будут основываться исключительно на научных соображениях.
|
Образцы крови, полученные во время катетерной аблации мерцательной аритмии (изоляция легочных вен)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00226; me18Kuehne2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .