Schweizisk atrieflimren lungeveneisolationsregister (SWISS-AF-PVI))
12. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Register over patienter med atrieflimren, der gennemgår kateterbaseret ablation af atrieflimren (pulmonal veneisolation) for at bestemme langsigtede succesrater for kateterbaseret ablation af atrieflimren (pulmonal vene isolation) og for at evaluere faktorer forbundet med langsigtet succes for kateter-baseret ablation af atrieflimren (pulmonal vene isolation).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Kuehne, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 74 71
- E-mail: michael.kuehne@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gian Voellmin, MSc
- Telefonnummer: +41 61 556 52 96
- E-mail: gian.voellmin@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michael Kuehne, MD
- Telefonnummer: +41 61 328 74 71
- E-mail: michael.kuehne@usb.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår kateterbaseret ablation af atrieflimren (pulmonal veneisolation) på hospitalet.
Den forventede varighed af undersøgelsen er åben uden nogen forventet dato for studieafslutning.
Der vil blive inkluderet cirka 150-200 patienter om året.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår kateterbaseret ablation af atrieflimren (pulmonal veneisolation)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i retentionshastigheden af normal sinusrytme efter kateterbaseret ablation af atrieflimren (isolering af lungevener)
Tidsramme: før kateterbaseret ablation af atrieflimren og 3, 6 og 12 måneder efter kateterbaseret ablation af atrieflimren
|
ændringer i retentionshastigheden af normal sinusrytme efter kateterbaseret ablation af atrieflimren (isolering af lungevener)
|
før kateterbaseret ablation af atrieflimren og 3, 6 og 12 måneder efter kateterbaseret ablation af atrieflimren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfologiske ændringer af venstre hjerteatrium
Tidsramme: før kateter-baseret ablation af atrieflimren (pulmonal vene isolation)
|
ekkokardiografi af venstre hjerteatrium
|
før kateter-baseret ablation af atrieflimren (pulmonal vene isolation)
|
|
ændringer i retentionshastigheden af normal sinusrytme efter kateterbaseret ablation af atrieflimren (isolering af lungevener)
Tidsramme: 12 måneder efter kateterbaseret ablation af atrieflimren og derefter med et års mellemrum indtil 2035
|
ændringer i retentionshastigheden af normal sinusrytme efter kateterbaseret ablation af atrieflimren (isolering af lungevener)
|
12 måneder efter kateterbaseret ablation af atrieflimren og derefter med et års mellemrum indtil 2035
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelse af faktorer forbundet med langsigtede succesrater for kateterbaseret ablation af atrieflimren
Tidsramme: Blodprøver taget under kateter-baseret ablation af atrieflimren (pulmonal veneisolation)
|
Blodprøver (biobanking) til bestemmelse af faktorer forbundet med langsigtede succesrater for kateterbaseret ablation af atrieflimren (pulmonal veneisolering).
Beslutninger om fremtidige analyser, der skal udføres fra opbevarede prøver, vil udelukkende være baseret på videnskabelige årsager.
|
Blodprøver taget under kateter-baseret ablation af atrieflimren (pulmonal veneisolation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2035
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00226; me18Kuehne2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .