Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sveitsisk atrieflimmer lungeveneisolasjonsregister (SWISS-AF-PVI))

17. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Register over pasienter med atrieflimmer som gjennomgår kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (lungeveneisolering) for å bestemme langsiktige suksessrater for kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (lungeveneisolering) og for å evaluere faktorer assosiert med langsiktig suksess med kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (pulmonal veneisolasjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • University Hospital Bern
        • Ta kontakt med:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (lungeveneisolasjon) på sykehuset. Den anslåtte varigheten av studiet er åpen uten anslått dato for studieslutt. Omtrent 150-200 pasienter per år vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i retensjonshastighet av normal sinusrytme etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)
Tidsramme: før kateterbasert ablasjon av atrieflimmer og 3, 6 og 12 måneder etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer
endringer i retensjonshastighet av normal sinusrytme etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)
før kateterbasert ablasjon av atrieflimmer og 3, 6 og 12 måneder etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfologiske endringer i venstre hjerteatrium
Tidsramme: før kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolasjon av lungevene)
ekkokardiografi av venstre hjerteatrium
før kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolasjon av lungevene)
endringer i retensjonshastighet av normal sinusrytme etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)
Tidsramme: 12 måneder etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer og deretter med ett års mellomrom til 2035
endringer i retensjonshastighet av normal sinusrytme etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)
12 måneder etter kateterbasert ablasjon av atrieflimmer og deretter med ett års mellomrom til 2035

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse av faktorer assosiert med langsiktige suksessrater for kateterbasert ablasjon av atrieflimmer
Tidsramme: Blodprøver tatt under kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)
Blodprøver (biobanking) for bestemmelse av faktorer assosiert med langsiktige suksessrater for kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (pulmonal veneisolasjon). Beslutninger om fremtidige analyser som skal utføres fra lagrede prøver vil utelukkende være basert på vitenskapelige årsaker.
Blodprøver tatt under kateterbasert ablasjon av atrieflimmer (isolering av lungevene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00226; me18Kuehne2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere