Registro svizzero di isolamento delle vene polmonari della fibrillazione atriale (SWISS-AF-PVI))
17 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Registro dei pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare) per determinare i tassi di successo a lungo termine dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare) e per valutare i fattori associati al successo a lungo termine della ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Kuehne, MD
- Numero di telefono: +41 61 328 74 71
- Email: michael.kuehne@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gian Voellmin, MSc
- Numero di telefono: +41 61 556 52 96
- Email: gian.voellmin@usb.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
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Contatto:
- Michael Kuehne, MD
- Numero di telefono: +41 61 328 74 71
- Email: michael.kuehne@usb.ch
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Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- University Hospital Bern
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Contatto:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare) presso l'ospedale.
La durata prevista dello studio è a tempo indeterminato senza una data prevista per la fine dello studio.
Saranno inclusi circa 150-200 pazienti all'anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
Criteri di esclusione:
- Pazienti non in grado o disposti a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni del tasso di ritenzione del ritmo sinusale normale dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
Lasso di tempo: prima dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale e 3, 6 e 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
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variazioni del tasso di ritenzione del ritmo sinusale normale dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
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prima dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale e 3, 6 e 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni morfologiche dell'atrio cardiaco sinistro
Lasso di tempo: prima dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
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ecocardiografia dell'atrio cardiaco sinistro
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prima dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
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variazioni del tasso di ritenzione del ritmo sinusale normale dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale e poi a intervalli di un anno fino al 2035
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variazioni del tasso di ritenzione del ritmo sinusale normale dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
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12 mesi dopo l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale e poi a intervalli di un anno fino al 2035
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione dei fattori associati alle percentuali di successo a lungo termine dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Campioni di sangue prelevati durante l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
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Campioni di sangue (biobanche) per la determinazione dei fattori associati ai tassi di successo a lungo termine dell'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare).
Le decisioni sulle future analisi da eseguire dai campioni conservati saranno basate esclusivamente su ragioni scientifiche.
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Campioni di sangue prelevati durante l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale (isolamento della vena polmonare)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00226; me18Kuehne2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .