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Registro Suíço de Isolamento de Veia Pulmonar de Fibrilação Atrial (SWISS-AF-PVI))

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Registro de pacientes com fibrilação atrial submetidos a ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento de veia pulmonar) para determinar as taxas de sucesso a longo prazo da ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento de veia pulmonar) e avaliar fatores associados ao sucesso a longo prazo de ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • Contato:
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • University Hospital Bern
        • Contato:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar) no hospital. A duração projetada do estudo é aberta, sem data prevista para o fim do estudo. Aproximadamente 150-200 pacientes por ano serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem ou não querem participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na taxa de retenção do ritmo sinusal normal após ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)
Prazo: antes da ablação por cateter da fibrilação atrial e 3, 6 e 12 meses após a ablação por cateter da fibrilação atrial
alterações na taxa de retenção do ritmo sinusal normal após ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)
antes da ablação por cateter da fibrilação atrial e 3, 6 e 12 meses após a ablação por cateter da fibrilação atrial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações morfológicas do átrio cardíaco esquerdo
Prazo: antes da ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)
ecocardiografia de átrio esquerdo
antes da ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)
alterações na taxa de retenção do ritmo sinusal normal após ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)
Prazo: 12 meses após ablação por cateter de fibrilação atrial e, em seguida, em intervalos de um ano até 2035
alterações na taxa de retenção do ritmo sinusal normal após ablação por cateter da fibrilação atrial (isolamento da veia pulmonar)
12 meses após ablação por cateter de fibrilação atrial e, em seguida, em intervalos de um ano até 2035

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação de fatores associados às taxas de sucesso a longo prazo da ablação por cateter da fibrilação atrial
Prazo: Amostras de sangue obtidas durante ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento de veia pulmonar)
Amostras de sangue (biobanking) para determinação de fatores associados com taxas de sucesso a longo prazo de ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento de veia pulmonar). As decisões sobre análises futuras a serem realizadas a partir de amostras armazenadas serão baseadas exclusivamente em razões científicas.
Amostras de sangue obtidas durante ablação por cateter de fibrilação atrial (isolamento de veia pulmonar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-00226; me18Kuehne2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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