Registro suizo de aislamiento de venas pulmonares por fibrilación auricular (SWISS-AF-PVI))
17 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Registro de pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación de fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de vena pulmonar) para determinar las tasas de éxito a largo plazo de la ablación de fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de vena pulmonar) y para evaluar los factores asociados con el éxito a largo plazo de ablación basada en catéter de la fibrilación auricular (aislamiento de la vena pulmonar).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Kuehne, MD
- Número de teléfono: +41 61 328 74 71
- Correo electrónico: michael.kuehne@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gian Voellmin, MSc
- Número de teléfono: +41 61 556 52 96
- Correo electrónico: gian.voellmin@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Michael Kuehne, MD
- Número de teléfono: +41 61 328 74 71
- Correo electrónico: michael.kuehne@usb.ch
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- University Hospital Bern
-
Contacto:
- Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular con catéter (aislamiento de la vena pulmonar) en el hospital.
La duración proyectada del estudio es abierta sin fecha proyectada de finalización del estudio.
Se incluirán aproximadamente 150-200 pacientes por año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de la vena pulmonar)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la tasa de retención del ritmo sinusal normal después de la ablación de la fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de la vena pulmonar)
Periodo de tiempo: antes de la ablación de la fibrilación auricular con catéter y 3, 6 y 12 meses después de la ablación de la fibrilación auricular con catéter
|
cambios en la tasa de retención del ritmo sinusal normal después de la ablación de la fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de la vena pulmonar)
|
antes de la ablación de la fibrilación auricular con catéter y 3, 6 y 12 meses después de la ablación de la fibrilación auricular con catéter
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios morfológicos de la aurícula cardíaca izquierda
Periodo de tiempo: antes de la ablación con catéter de la fibrilación auricular (aislamiento de la vena pulmonar)
|
ecocardiografía de la aurícula cardíaca izquierda
|
antes de la ablación con catéter de la fibrilación auricular (aislamiento de la vena pulmonar)
|
|
cambios en la tasa de retención del ritmo sinusal normal después de la ablación de la fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de la vena pulmonar)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ablación con catéter de la fibrilación auricular y luego a intervalos de un año hasta 2035
|
cambios en la tasa de retención del ritmo sinusal normal después de la ablación de la fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de la vena pulmonar)
|
12 meses después de la ablación con catéter de la fibrilación auricular y luego a intervalos de un año hasta 2035
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
determinación de los factores asociados con las tasas de éxito a largo plazo de la ablación de la fibrilación auricular basada en catéter
Periodo de tiempo: Muestras de sangre obtenidas durante la ablación con catéter de la fibrilación auricular (aislamiento de la vena pulmonar)
|
Muestras de sangre (biobanco) para la determinación de factores asociados con las tasas de éxito a largo plazo de la ablación de fibrilación auricular basada en catéter (aislamiento de venas pulmonares).
Las decisiones sobre futuros análisis a realizar a partir de muestras almacenadas se basarán exclusivamente en razones científicas.
|
Muestras de sangre obtenidas durante la ablación con catéter de la fibrilación auricular (aislamiento de la vena pulmonar)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00226; me18Kuehne2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .