Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarski rejestr izolacji żył płucnych w migotaniu przedsionków (SWISS-AF-PVI))

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Rejestr pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych cewnikowej ablacji migotania przedsionków (izolacja żył płucnych) w celu określenia długoterminowego wskaźnika skuteczności ablacji migotania przedsionków przez cewnik (izolacja żył płucnych) oraz oceny czynników związanych z długotrwałym sukcesem cewnikowa ablacja migotania przedsionków (izolacja żył płucnych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
          • Hildegard Tanner, Prof. Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani cewnikowej ablacji migotania przedsionków (izolacja żył płucnych) w szpitalu. Przewidywany czas trwania badania jest nieograniczony bez przewidywanej daty zakończenia badania. Około 150-200 pacjentów rocznie zostanie włączonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani cewnikowej ablacji migotania przedsionków (izolacja żył płucnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w częstości retencji prawidłowego rytmu zatokowego po ablacji migotania przedsionków przez cewnik (izolacja żył płucnych)
Ramy czasowe: przed ablacją migotania przedsionków przez cewnik oraz 3, 6 i 12 miesięcy po ablacji migotania przedsionków przez cewnik
zmiany w częstości retencji prawidłowego rytmu zatokowego po ablacji migotania przedsionków przez cewnik (izolacja żył płucnych)
przed ablacją migotania przedsionków przez cewnik oraz 3, 6 i 12 miesięcy po ablacji migotania przedsionków przez cewnik

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany morfologiczne lewego przedsionka serca
Ramy czasowe: przed cewnikową ablacją migotania przedsionków (izolacja żył płucnych)
echokardiografia lewego przedsionka serca
przed cewnikową ablacją migotania przedsionków (izolacja żył płucnych)
zmiany w częstości retencji prawidłowego rytmu zatokowego po ablacji migotania przedsionków przez cewnik (izolacja żył płucnych)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po cewnikowej ablacji migotania przedsionków, a następnie w odstępach rocznych do 2035 r.
zmiany w częstości retencji prawidłowego rytmu zatokowego po ablacji migotania przedsionków przez cewnik (izolacja żył płucnych)
12 miesięcy po cewnikowej ablacji migotania przedsionków, a następnie w odstępach rocznych do 2035 r.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie czynników związanych z długoterminowymi wskaźnikami powodzenia ablacji migotania przedsionków z użyciem cewnika
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrane podczas cewnikowej ablacji migotania przedsionków (izolacja żył płucnych)
Próbki krwi (biobankowanie) do określenia czynników związanych z długoterminową skutecznością cewnikowej ablacji migotania przedsionków (izolacja żył płucnych). Decyzje o przyszłych analizach z przechowywanych próbek będą podejmowane wyłącznie na podstawie przesłanek naukowych.
Próbki krwi pobrane podczas cewnikowej ablacji migotania przedsionków (izolacja żył płucnych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kuehne, MD, Cardiology/Electrophysiology, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00226; me18Kuehne2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj