Fresh Food Farmacy: 無作為対照試験

実験的：治療グループ - 今すぐ始めましょう

グループ 1 - 生鮮食品ファーマシー プログラムの治療 (「今すぐ開始」) グループにランダムに割り当てられます。 被験者は、プログラムの開始日を知る前に、FFF 研究に参加することに同意されます。 彼らは、自分の地理的地域でプログラムが開始されると、すぐに FFF プログラムに参加します。 データは被験者の参加の最初の 12 か月間収集され、EHR と請求データは追加の 12 か月間追跡期間 (合計 24 か月間) 分析される場合があります。

他の：フレッシュフードファーマシー

患者は栄養士から生鮮食品を処方され、毎週 FFF クリニックで処方箋に記入し、食品の使用方法のトレーニングと糖尿病の自己管理のトレーニングを受けます。

介入なし：コントロールグループ - 後で開始

グループ 2 - FFF プログラムのコントロール (「後で開始」) グループにランダムに割り当てられます。 これらの被験者は、プログラムの開始日を知る前に FFF 研究に参加することに同意されます。 彼らは、地理的地域でプログラムが開始されてから約 6 か月後に FFF プログラムに参加します。 データは被験者の参加から最初の 6 か月間収集され、研究の対照データとして使用されます。 EHR および請求データは、さらに 12 か月の追跡期間 (試験開始から合計 24 か月) 分析される場合があります。

HBA1C

糖化ヘモグロビン（HBA1C）は、測定前の2〜3か月にわたって血流中にあったグルコースの平均シェアの尺度です。 HBA1Cは、参加者の血液のサンプルにアッセイを行うことにより測定されます。

ユニットはパーセンテージです。 HBA1C値の違いの場合、ユニットはポイントのパーセントです。

6.5％のHBA1C値は、2型糖尿病の閾値が低いことです。 HBA1Cの値が15〜20％を超えることはめったにありません。 この研究（2型糖尿病の患者）の文脈では、より高いスコアはより悪い結果と見なされます。

HBA1C

糖化ヘモグロビン。 ユニットは、過去2〜3か月間の血流中のグルコースの平均シェアを反映する割合（差、パーセンテージポイント）です。

6.5％のHBA1C値は、2型糖尿病の閾値が低いことです。 HBA1Cの値が15〜20％を超えることはめったにありません。

この研究（2型糖尿病の患者）の文脈では、より高いスコアはより悪い結果と見なされます。

空腹時グルコース

空腹時血糖は、短期間の血糖コントロールの尺度です（一晩の速い後の血糖含有量）。

ユニットはmg/dlです。 mmol/l（si）に変換するには、0.0113を掛けます。 空腹時血糖値が低いことは、この研究の文脈内での健康が改善されていることを示しています。

体重（lb）

ポンドの重量。 この研究の文脈では、より高い値はより悪い結果と見なされます。

SI変換係数：ポンドをキログラムに変換するには、0.4536を掛けます。

ボディマスインデックス

Kg/m^2のボディマス指数（BMI）。 BMIは、重量（LB）と高さ（in）を使用して計算されます。 20歳以上の成人のBMIのCDCの健康的な参照範囲は18.5〜24.9です。 30.0以上のBMI値は肥満を示します。 この研究の文脈では、より高いBMIはより悪い結果と考えられています。

総コレステロール

mg/dlの総コレステロール。 CDCは、約150 mg/dL前後の総コレステロールレベルを推奨し、200 mg/dL以上のレベルを不健康（高脂血症）に分類します。 この研究の文脈では、より高い総コレステロールはより悪い結果を示しています。

SI変換係数：mg/dlからmmol/lに変換するには、0.0259を掛けます。

LDLコレステロール

mg/dlで測定された低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール。 CDCは、100 mg/dL以下のLDLレベルを推奨しています。 この研究の文脈では、LDLのレベルが高いほど結果が悪いことを示しています。

SI変換係数：mg/dlからmmol/lに変換するには、0.0259を掛けます。

HDLコレステロール

Mg/dlで測定された高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール。 CDCは、男性では少なくとも40 mg/dlのHDLレベル、女性で50 mg/dLのHDLレベルを推奨しています。 この研究の文脈では、HDLのレベルが高いほど、より良い結果が示されています。

SI変換係数：mg/dlをmmol/lに変換するには、0.0259を掛けます。

トリグリセリド

mg/dlで測定されたトリグリセリド。 CDCは、150 mg/dL未満のトリグリセリドのレベルを推奨しています。 この研究の文脈では、より高いレベルのトリグリセリドは結果の悪化を示しています。

SI変換係数：mg/dlをmmol/lに変換するには、0.0113を掛けます。

収縮期血圧

MM Hgで測定された収縮期血圧。 CDCは、正常な健康な収縮期血圧を120 mm Hg未満として識別します。 アメリカの心臓病学部は、120〜129 mm Hgを血圧の上昇と130 mm Hg以上、高血圧として特定しています。 収縮期血圧が高いほど、結果が悪いことを示します。

拡張期血圧

Mm Hgで測定された拡張期血圧。 アメリカの心臓病学部は、正常な拡張期血圧を80 mm Hg未満であると特定し、80 mm Hg以上として高/高血圧性拡張期血圧を識別しています。 拡張期血圧のレベルが高いほど、結果が悪いことを示します。

過去7日間に果物を食べる時間

患者が報告した食事の改善の尺度：患者が果物を食べた過去7日間の回数。

過去7日間で濃い緑の野菜を食べる時間

患者が報告する食事の改善の尺度：患者が濃い緑の野菜を食べた過去7日間の回数。

過去7日間で甘くした飲み物を飲む時間

患者が報告した食事の改善の尺度：患者が甘くした飲料を飲んだ過去7日間の回数。

過去7日間に外食する時間

患者が報告した食事の改善の尺度：患者がファーストフード、テイクアウト、またはレストランで過去7日間の回数。

1年前と比較して、食事の改善のために「はい」と答える参加者

患者が報告した食事の改善の尺度：調査質問：「1年前と比較して、あなたの食事は改善したと思いますか？」

糖尿病の知識質問の平均割合は正しく答えられました

さまざまな要因が血糖値にどのように寄与するかについての患者の知識をテストする質問の割合は、正しく答えられました。

エンゲージメントインデックススコア

患者が報告した肯定的なエンゲージメント結果の調査ベースのインデックススコア。

スコアは0〜1の範囲です。スコアは標準化されているため、コントロールグループの平均スコアは常に0、標準偏差は1です。より高いスコアはより良い結果を反映しています。 スコアコンポジットは、質問間の共分散を調整しながら、複数の調査質問から生じます。

保険が請求される外来患者の訪問の数

ヘルスケアの利用：試験登録後の関連する時間枠中に、継続的に登録された/被保険者の被験者間の外来患者の請求の数。

保険が請求された入院患者および救急部門の訪問の数

ヘルスケア利用：登録後の関連する時間枠中に、継続的に登録された/被保険者の被験者間の入院および救急部門の請求の数。

保険に外来患者の保険請求を提出する参加者の割合

継続的に登録されていた被験者の数/保険に加入している/裁判の登録後の関連する時間枠中に外来患者の請求を受けた被保険者。 統計分析の場合、係数とエラーは、グループ/治療群のサイズと比較して、参加者の割合を表します。

入院患者または救急部門の請求を保険に加入する参加者の割合

継続的に登録されている被験者の数/保険に加入している/保険に加入しているのは、試験登録後の関連する時間枠中に入院患者または救急部門の請求を受けた。 統計分析の場合、係数とエラーは、グループ/治療群のサイズと比較して、参加者の割合を表します。

入院および救急部門の支払い

ヘルスケア利用：登録後の関連する時間枠中に、継続的に登録された/被保険者の被験者における入院および救急部門の支払いの合計価値（USD）。

外来支払い

ヘルスケア利用：登録後の関連する時間枠中に、継続的に登録された/被保険者の被験者間の外来患者の支払いの価値（USD）。

栄養士への訪問数

個々の参加者が、電子健康記録に基づいて、関連する時間枠で栄養士との医療予約を完了しました。

糖尿病の自己管理トレーニングの数

個々の参加者が電子健康記録に基づいて、関連する時間枠で糖尿病の自己管理トレーニング（DSMT）を完了した回数。

内分泌学者への訪問数

個々の参加者が、電子健康記録に基づいて、関連する時間枠で内分泌専門医との医療予約を完了しました。

減量の数と体重管理の予約が完了しました

個々の参加者が電子健康記録に基づいて、関連する時間枠で減量または体重管理に関する医療予約を完了しました。

電子健康記録で観察される健康的な行動

予防ケアや任命を含む電子健康記録で観察される健康的な行動

有料請求で観察される健康的な行動

ヘルスケアの有効性データと情報セット（HEDIS）測定を使用した有料請求で観察される健康的な行動。 これらの措置はこの研究のために収集されませんでした。

世帯メンバー向けのHBA1C

HBA1CはEHRレコードで利用可能です

世帯員の体重

EHRレコードで利用可能なポンドの重量

世帯メンバー向けのBMI

Ehrレコードで利用可能なポンドでkg/m^2のbmi

世帯メンバー向けのコレステロール

EHR記録で利用可能なコレステロール

世帯員の血圧

EHR記録で利用可能な血圧

世帯員向けのトリグリセリド

EHRレコードで利用可能なトリグリセリド

世帯員向けの空腹時グルコース

EHRレコードで利用可能な空腹時グルコース

EHR記録の世帯メンバーの入院患者の利用

EHR記録で利用可能な世帯メンバーのための入院患者の利用

EHR記録の世帯メンバーの外来患者の利用

EHR記録で利用可能な世帯メンバーの外来患者の利用

有給請求の世帯員の入院患者の利用

有料請求で利用可能な世帯員のための入院患者の利用

有給請求の世帯メンバーの外来患者の利用

有料請求で利用可能な世帯員のための外来患者の利用

不均一性：HBA1CのベースラインレベルによるHBA1c

ベースラインHBA1cのTercileによる個別の結果

不均一性：サイトごとのHBA1C

クリニックのサイトごとの不均一性分析

不均一性：因果ツリーによるHBA1c

ベースライン特性を使用して不均一性、サンプルサイズの許容を調査する因果木による不均一性分析。