Fresh Food Farmacy: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: John B Bulger, DO
Tämä koe tutkii Geisinger Healthin erittäin innovatiivisen Fresh Food Farmacy (FFF) -ohjelman luomaa arvoa.
Ohjelma tarjoaa elintarviketurvattomille diabeetikoille terveellistä ruokaa koko kotitaloudelle: vähintään kaksi ateriaa päivässä, viitenä päivänä viikossa.
Ohjelma tarjoaa myös koulutusta ruoan valmistamiseen ja koulutusta terveellisistä elämäntavoista, mukaan lukien diabeteksen itsehoito.
Tutkimus mittaa FFF-ohjelman vaikutuksia potilaiden terveyteen ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu Geisingerin Fresh Food Farmacy (FFF) -ohjelmasta, kun ohjelma laajenee uusiin sivustoihin. Hyväksytyt koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 saadakseen joko varhaisen osallistumisen FFF-ohjelmaan (hoitoryhmä) tai myöhemmin (kontrolliryhmä).
Noin 500 Geisinger-koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen, joista noin puolet on osoitettu hoitoryhmään ja noin puolet kontrolliryhmään. Hoitoryhmä aloittaa ohjelman pian koerekrytoinnin jälkeen: "Aloita nyt" -ryhmä. Kontrolliryhmä aloittaa ohjelman 6 kuukauden kuluttua: "Aloita myöhemmin" -ryhmä. Noin 2000 kotitalouden jäsentä on mukana tutkimuksen vain dataosuudessa.
Tulokset sisältävät kliiniset mittaukset, kuten HbA1c, kyselyvastaukset, mukaan lukien itsearvioidut terveysmittaukset, sekä käyttö/terveellisen käyttäytymisen mittaukset EHR:stä ja maksetuista korvaustiedoista. Nämä mitataan koehenkilöille ja heidän perheenjäsenilleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
- Fresh Food Farmacy
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18508
- Fresh Food Farmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin II diabetes ja HbA1c ≥ 8,0 määritettynä viimeisimmän Geisingerin EMR-mittauksen perusteella edellisten 12 kuukauden aikana
- Ruokaturvaton kahden kysymyksen kyselyinstrumentin perusteella
- Ikä > 17 & Ikä <86
- Asuminen ohjelman maantieteellisen ulottuvuuden alueella (Lewistown, PA ja Scranton, PA)
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on jo ilmoittautunut FFF:ään Shamokinissa
- Ei englantia puhuva (työskentely muuttaa tätä ohjelman kehittyessä)
- Saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Akuutti tai krooninen psykoosi
- Asuu laitoksessa, joka tarjoaa aterioita
Aktiivinen lääketieteellinen häiriö, joka estäisi osallistumisen tunneille, viikoittaisille klinikkakäynneille tai johtaisi rajoitettuun ruokavalioon, mukaan lukien:
- Syöpä; aktiivista hoitoa
- Steroidiriippuvainen astma/keuhkoahtaumatauti/emfyseema
- Steroidiriippuvainen paksusuolitulehdus
- Krooninen munuaissairaus, jonka GFR < 30 mg/mmol
- Keliakia
- Kirroosi
- Steroidiriippuvainen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä - Aloita nyt
Ryhmä 1 – Satunnaistetaan Fresh Food Farmacy -ohjelman hoitoryhmään ("Aloita nyt").
Koehenkilöt saavat suostumuksensa liittyä FFF-tutkimukseen ennen ohjelman alkamispäivää.
He liittyvät FFF-ohjelmaan heti, kun ohjelma avataan heidän maantieteellisellä alueellaan.
Tietoja kerätään tutkittavien osallistumisen ja EHR:n 12 ensimmäisen kuukauden aikana ja vahinkotietoja voidaan analysoida vielä 12 kuukauden seurantajakson ajan (yhteensä 24 kuukautta).
|
Potilaat määräävät ravitsemusterapeutin tuoreet ruoat, täyttävät reseptin viikoittain FFF-klinikalla, saavat koulutusta ruuan käytöstä sekä koulutusta diabeteksen itsehoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä - Aloita myöhemmin
Ryhmä 2 - Satunnaistetaan FFF-ohjelman kontrolliryhmään ("Aloita myöhemmin").
Näille aiheille annetaan lupa liittyä FFF-tutkimukseen ennen ohjelman alkamispäivän oppimista.
He liittyvät FFF-ohjelmaan noin 6 kuukauden kuluttua ohjelman avaamisesta heidän maantieteellisellä alueellaan.
Tiedot kerätään koehenkilöiden osallistumisen ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja niitä käytetään tutkimuksen vertailutietona.
EHR- ja korvaustietoja voidaan analysoida 12 kuukauden lisäseurantajakson ajan (yhteensä 24 kuukautta tutkimuksen alkamisesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) on mitta verenkiertoon ollut glukoosin keskimääräinen osuus 2-3 kuukauden aikana ennen mittausta. HbA1c mitataan suorittamalla määrityksiä osallistujien veren näytteistä. Yksiköt ovat prosenttimääriä; HbA1C -arvojen välisissä eroissa yksiköt ovat prosentuaalisia pisteitä. HbA1c -arvo 6,5% on tyypin 2 diabeteksen alempi kynnysarvo. HbA1C-arvot ovat harvoin yli 15-20%. Tämän tutkimuksen (tyypin 2 diabeteksen potilaiden) yhteydessä korkeampia pisteitä pidetään huonompana lopputuloksena. |
6 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Glykatoitu hemoglobiini. Yksiköt ovat prosenttimääriä (eroista, prosenttiyksiköistä), jotka heijastavat glukoosin keskimääräistä osuutta verenkierrossa edellisen 2-3 kuukauden aikana. HbA1c -arvo 6,5% on tyypin 2 diabeteksen alempi kynnysarvo. HbA1C-arvot ovat harvoin yli 15-20%. Tämän tutkimuksen (tyypin 2 diabeteksen potilaiden) yhteydessä korkeampia pisteitä pidetään huonompana lopputuloksena. |
12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Paasto -glukoosi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Paastoverensokeri on verensokerin hallinnan mitta lyhyessä ajassa (verensokeripitoisuus yön yli paaston jälkeen). Yksiköt ovat mg/dl. Muuntaa MMOL/L (SI), kerro 0,0113. Pienempi paastoverensokeritasot osoittavat parempaa terveyttä tämän tutkimuksen yhteydessä. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Paino (lb)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Paino kilona. Tämän tutkimuksen yhteydessä korkeampia arvoja pidetään huonomman lopputuloksena. SI -muuntamiskerroin: Punojen muuttaminen kilogrammoiksi, kerrotaan 0,4536. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kehon massaindeksi (BMI) kg/m^2.
BMI lasketaan painolla (LB) ja korkeudella (in).
CDC: n terveellinen vertailualue BMI: lle 20 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla on 18,5 - 24,9.
BMI -arvot, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 30,0, osoittavat liikalihavuutta.
Tämän tutkimuksen yhteydessä korkeampaa BMI: tä pidetään huonomman lopputuloksena.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokonais kolesteroli mg/dl. CDC suosittelee kolesterolitasoja noin 150 mg/dl ja luokittelee tasot 200 mg/dl ja sitä enemmän epäterveellisiksi (hyperlipidemia). Tämän tutkimuksen yhteydessä korkeampi kokonaiskolesteroli osoittaa huonomman lopputuloksen. SI -muuntamiskerroin: MUUTTAMA MG/DL MMOL/L, kerrotaan 0,0259. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) kolesteroli, mitattuna mg/dl. CDC suosittelee LDL -tasoja 100 mg/dl tai alle. Tämän tutkimuksen yhteydessä korkeammat LDL -tasot osoittavat huonomman lopputuloksen. SI -muuntamiskerroin: MUUTTAMA MG/DL MMOL/L, kerrotaan 0,0259. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli, mitattuna mg/dl. CDC suosittelee HDL -tasoja vähintään 40 mg/dl miehillä ja 50 mg/dl naisilla. Tämän tutkimuksen yhteydessä korkeammat HDL -tasot osoittavat paremman lopputuloksen. SI -muuntamiskerroin: Mg/dL: n muuntamiseksi mmol/l, kerro 0,0259. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Triglyseridit, mitattuna mg/dl. CDC suosittelee triglyseriditasoja alle 150 mg/dl. Tämän tutkimuksen yhteydessä korkeammat triglyseriditasot osoittavat huonompia tuloksia. SI -muuntamiskerroin: Mg/dL: n muuntamiseksi mmol/l, kerro 0,0113. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine, mitattu mm Hg.
CDC tunnistaa normaalin terveen systolisen verenpaineen alle 120 mm Hg.
Amerikkalainen kardiologian korkeakoulu tunnistaa 120 - 129 mm Hg kohonneeksi verenpaineeksi ja 130 mm Hg: ksi ja korkeammaksi hypertensiivisinä.
Korkeammat systoliset verenpainetasot osoittavat huonompia tuloksia.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine, mitattu mm Hg.
Amerikkalainen kardiologian korkeakoulu tunnistaa normaalin diastolisen verenpaineen alle 80 mm Hg: n ja kohonneiden/hypertensiivisen diastolisen verenpaineen kuin 80 mm Hg tai enemmän.
Korkeammat diastolisen verenpaineen tasot osoittavat huonompia tuloksia.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kertaa syövät hedelmiä viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama ruokavalion parantamisen mitta: lukumäärä kertoja viimeisen 7 päivän aikana, kun potilas söi hedelmiä.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kertaa syövät tummanvihreitä vihanneksia viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama ruokavalion parantamisen mitta: lukumäärä viimeisen 7 päivän aikana, kun potilas söi tummanvihreitä vihanneksia.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kertaa juovat makeutettuja juomia viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama ruokavalion parantamisen mitta: lukumäärä viimeisen 7 päivän aikana, kun potilas joi makeutettuja juomia.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kertaa syövät viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama ruokavalion parantamisen mitta: lukumäärä viimeisten 7 päivän aikana, kun potilas söi pikaruokaa, otosta tai ravintolassa.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujat, jotka vastaavat "kyllä" ruokavalion parantamiseksi verrattuna vuosi sitten
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama ruokavalion parantamisen mitta: Kyselykysymys: "Uskotko, että ruokavaliosi on parantunut verrattuna vuosi sitten?"
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen diabeteksen tietokysymykset vastataan oikein
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kysymysten osuus, joka testataan potilaiden tietämystä siitä, kuinka eri tekijät vaikuttavat verensokeriin, vastataan oikein.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
KIINTOAVAIHTOPISTORIA
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kyselypohjainen hakemistopiste potilaan ilmoittamien positiivisten sitoutumisen tuloksille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-1. Pisteet standardisoidaan siten, että kontrolliryhmän keskimääräinen pistemäärä on aina 0 ja keskihajonta 1. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia --- täällä, parempaa sitoutumista ohjelmaan. Pisteet yhdistelmätulokset useista kyselykysymyksistä samalla kun sopeutuvat kysymyksiin. |
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakuutuksella vaadittavien avohoidon lukumäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: Polkuvalvojen lukumäärä jatkuvasti ilmoittautuneiden/vakuutettujen henkilöiden keskuudessa asiaankuuluvan aikataulun aikana kokeilun ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakuutuksella vaadittavien potilaiden ja päivystysosaston vierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: Potilaiden ja päivystysosaston lukumäärä jatkuvasti ilmoittautuneiden/vakuutettujen henkilöiden keskuudessa asiaankuuluvan aikataulun aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, jotka jättävät avohoidon vakuutusvaatimukset vakuutuksella
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kohteiden lukumäärä, jotka olivat jatkuvasti ilmoittautuneet/vakuutetut, joilla oli avohoitovaatimuksia asianomaisessa aikataulussa oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen.
Tilastollisissa analyyseissä kertoimet ja virheet edustavat osallistujien osuuksia suhteessa ryhmän/hoitovarren kokoon.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden tai päivystysosaston hakevien osallistujien osuus vakuutuksesta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka olivat jatkuvasti ilmoittautuneita/vakuutettuja, joilla oli potilaiden tai hätäosaston vaatimuksia asianomaisen aikataulun aikana oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen.
Tilastollisissa analyyseissä kertoimet ja virheet edustavat osallistujien osuuksia suhteessa ryhmän/hoitovarren kokoon.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden ja päivystysosaston maksut
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen: Potilaiden ja päivystysosaston kokonaisarvo (USD) jatkuvasti ilmoittautuneiden/vakuutettujen henkilöiden keskuudessa asiaankuuluvan aikataulun aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Avohoidon maksut
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon käyttö: avohoidon arvo (USD) jatkuvasti ilmoittautuneiden/vakuutettujen henkilöiden keskuudessa asiaankuuluvan aikataulun aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vierailujen lukumäärä ravitsemusterapeutin kanssa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa yksittäinen osallistuja suoritti lääketieteellisen tapaamisen ruokavaliolääkärin kanssa asiaankuuluvassa aikataulussa, joka perustuu sähköisiin terveyskertomuksiin.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Diabeteksen lukumäärä itsehallintokoulutuksia
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Määrä, kuinka monta kertaa yksittäinen osallistuja suoritti diabeteksen itsehallintakoulutuksen (DSMT) asiaankuuluvassa aikataulussa, joka perustuu sähköisiin terveyskertomuksiin.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vierailujen lukumäärä endokrinologiin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuinka monta kertaa yksittäinen osallistuja suoritti lääketieteellisen tapaamisen endokrinologin kanssa asiaankuuluvassa aikataulussa sähköisten terveystietojen perusteella.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Painonpudotuksen ja painonhallinnan tapaamisten määrä valmis
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Määrä, kuinka monta kertaa yksittäinen osallistuja suoritti lääketieteellisen tapaamisen painonpudotuksesta tai painonhallinnasta asiaankuuluvassa aikataulussa, joka perustuu sähköisiin terveyskertomuksiin.
|
6 ja 12 kuukautta oikeudenkäynnin ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveelliset käytökset havaitaan sähköisissä terveystietueissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sähköisissä terveysrekistereissä havaitut terveelliset käytökset, mukaan lukien ennaltaehkäisevä hoito ja tapaamiset
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveet käyttäytymiset havaittiin maksetuissa vaatimuksissa HEDIS -toimenpiteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Terveet käyttäytymiset, jotka on havaittu maksetuissa korvausvaatimuksissa terveydenhuollon tehokkuustietojen ja tietojoukkojen (HEDI) toimenpiteiden avulla.
Näitä toimenpiteitä ei kerätty tätä tutkimusta varten.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
HbA1c kotitalouden jäsenille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
HbA1c saatavana EHR -tietueina
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paino kotitalouden jäsenille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Paino puntana, kuten saatavilla EHR -tietueissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
BMI kotitalouden jäsenille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
BMI kg/m^2 puntana saatavana EHR -tietueina
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kolesteroli kotitalouden jäsenille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kolesteroli, kuten saatavilla EHR -tietueina
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kotitalouden jäsenten verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Verenpaine, kuten saatavilla EHR -tietueissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Triglyseridit kotitalouden jäsenille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Triglyseridit saatavana EHR -tietueina
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paasto glukoosi kotitalouden jäsenille
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Paasto glukoosi, kuten saatavilla EHR -tietueissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaiden käyttö kotitalouksien jäsenille EHR -tietueissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden käyttö kotitalouksien jäsenille, jotka ovat saatavilla EHR -tietueissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Polkuvalvojen käyttö kotitalouksien jäsenille EHR -tietueissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hallintapotilasten käyttö kotitalouksien jäsenille saatavana EHR -tietueissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaiden käyttö kotitalouksien jäsenille maksetuissa vaatimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Potilaiden käyttö kotitalouksien jäsenille, jotka ovat saatavilla maksetuissa vaatimuksissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paikannuksen käyttö kotitalouksien jäsenille maksetuissa vaatimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kotitalouksien jäsenten avohoidon hyödyntäminen maksetuissa vaatimuksissa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Heterogeenisyys: HbA1c HbA1c: n lähtötasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Erilliset tulokset Perustasolla HbA1c
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Heterogeenisyys: HbA1c sivustolta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heterogeenisyysanalyysi klinikan kohdalla
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Heterogeenisyys: HbA1c syy -puulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heterogeenisyysanalyysi syy -puiden avulla käyttämällä perusominaisuuksia heterogeenisyyden tutkimiseksi, näytteen koko sallittu.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Bulger, MD, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Joseph J Doyle, MIT Sloan School of Management
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot aihetasolla, odottavat IRB:n ja Geisingerin hyväksyntää.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla odottaa IRB:n hyväksyntää ja ensijulkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: doi:10.7910/DVN/LZUTU0
-
Analyyttinen koodi
Tiedon tunniste: doi:10.7910/DVN/LZUTU0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .