Fresh Food Farmacy: рандомизированное контролируемое исследование

Экспериментальный: Терапевтическая группа-Начать сейчас

Группа 1 будет рандомизирована в группу лечения («Начать сейчас») для программы Fresh Food Farmacy. Субъекты получат согласие присоединиться к исследованию FFF до того, как узнают дату начала своей программы. Они присоединятся к программе FFF сразу же, как только программа откроется в их географическом регионе. Данные будут собираться в течение первых 12 месяцев участия субъекта, а данные ЭУЗ и требований могут быть проанализированы в течение дополнительного 12-месячного периода наблюдения (всего 24 месяца).

Другой: Фармация свежих продуктов

Пациенты получают свежие продукты от диетолога, каждую неделю получают рецепт в клинике FFF, проходят обучение тому, как использовать пищу, и обучаются самоконтролю диабета.

Без вмешательства: Контрольная группа-Начать позже

Группа 2. Будет рандомизирована в контрольную группу ("Начать позже") для программы FFF. Эти субъекты получат согласие на участие в исследовании FFF до того, как узнают дату начала своей программы. Они присоединятся к программе FFF примерно через 6 месяцев после открытия программы в их географическом регионе. Данные будут собираться в течение первых 6 месяцев участия субъектов и использоваться в качестве контрольных данных для исследования. Данные ЭУЗ и требований могут быть проанализированы в течение дополнительного 12-месячного периода наблюдения (всего 24 месяца с начала испытания).

Hba1c

Гликированный гемоглобин (HBA1C) является мерой средней доли глюкозы, которая находилась в кровотоке в течение 2-3 месяцев, предшествующих измерению. HBA1C измеряется путем проведения анализов на образцах крови участников.

Единицы проценты; Для различий между значениями HBA1C единицы являются процентными точками.

Значение HBA1C 6,5% является более низким порогом для диабета 2 типа. Значения HBA1C редко превышают 15-20%. В контексте этого исследования (пациенты с диабетом 2 типа) более высокие оценки считаются худшим результатом.

Hba1c

Гликированный гемоглобин. Подразделения являются процентами (для различий, процентные точки), отражающие среднюю долю глюкозы в кровотоке в течение предыдущих 2-3 месяцев.

Значение HBA1C 6,5% является более низким порогом для диабета 2 типа. Значения HBA1C редко превышают 15-20%.

В контексте этого исследования (пациенты с диабетом 2 типа) более высокие оценки считаются худшим результатом.

Пост глюкозы

Глюкоза в крови натощак является мерой контроля сахара в крови в течение короткого периода времени (содержание глюкозы в крови после быстрого быстрого).

Единицы - мг/дл. Чтобы преобразовать в MMOL/L (SI), умножьте на 0,0113. Более низкие уровни глюкозы в крови натощак указывают на лучшее здоровье в контексте этого исследования.

Вес (фунт)

Вес в фунтах. В контексте этого исследования более высокие значения считаются худшим результатом.

Коэффициент преобразования SI: для преобразования фунтов в килограммы, умножьте на 0,4536.

Индекс массы тела

Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2. ИМТ рассчитывается с использованием веса (фунт) и высоты (в). Здоровый справочный диапазон CDC для ИМТ среди взрослых в возрасте 20 лет и старше составляет от 18,5 до 24,9. Значения ИМТ больше или равны 30,0, указывают на ожирение. В контексте этого исследования более высокий ИМТ считается худшим результатом.

Общий холестерин

Общий холестерин в мг/дл. CDC рекомендует общий уровень холестерина около 150 мг/дл и классифицирует уровни 200 мг/дл и выше как нездоровые (гиперлипидемия). В контексте этого исследования более высокий общий холестерин указывает на худший результат.

Коэффициент преобразования SI: для преобразования из Mg/dl в Mmol/L, умножьте на 0,0259.

ЛПНП холестерин

Холестерин липопротеина с низкой плотностью (ЛПНП), измеренный в мг/дл. CDC рекомендует уровни ЛПНП 100 мг/дл или ниже. В контексте этого исследования более высокие уровни ЛПНП указывают на худший результат.

Коэффициент преобразования SI: для преобразования из Mg/dl в Mmol/L, умножьте на 0,0259.

HDL холестерин

Холестерин липопротеина высокой плотности (ЛПВП), измеренный в мг/дл. CDC рекомендует уровни ЛПВП не менее 40 мг/дл у мужчин и 50 мг/дл у женщин. В контексте этого исследования более высокие уровни ЛПВП указывают на лучший результат.

Коэффициент преобразования SI: для преобразования Mg/dl в MMOL/L, умножьте на 0,0259.

Триглицериды

Триглицериды, измеренные в мг/дл. CDC рекомендует уровни триглицеридов ниже 150 мг/дл. В контексте этого исследования более высокие уровни триглицеридов указывают на худшие результаты.

Коэффициент преобразования SI: для преобразования MG/DL в MMOL/L, умножьте на 0,0113.

Систолическое артериальное давление

Систолическое артериальное давление, измеренное в мм рт. Ст. CDC идентифицирует нормальное здоровое систолическое артериальное давление, как ниже 120 мм рт. Ст. Американский колледж кардиологии идентифицирует от 120 до 129 мм рт. Ст. Более высокие уровни систолического артериального давления указывают на худшие результаты.

Диастолическое кровяное давление

Диастолическое артериальное давление, измеренное в мм рт. Ст. Американский колледж кардиологии идентифицирует нормальное диастолическое артериальное давление, как ниже 80 мм рт. Более высокие уровни диастолического артериального давления указывают на худшие результаты.

Раз еды фрукты за последние 7 дней

Мера улучшения диеты, сообщаемое пациентом: количество раз за последние 7 дней, когда пациент ел плоды.

Раз едят темно -зеленые овощи за последние 7 дней

Мера улучшения диеты, сообщаемое пациентом: количество раз за последние 7 дней, когда пациент ел темно-зеленые овощи.

Раз пить подслащенные напитки за последние 7 дней

Мера улучшения диеты, сообщенная пациентом: количество раз за последние 7 дней, когда пациент пил подслащенные напитки.

Раз еды за последние 7 дней

Мера улучшения диеты, сообщаемое пациентом: количество раз за последние 7 дней, когда пациент ел фаст-фуд, вынос или в ресторане.

Участники, отвечающие «да» на улучшение диеты по сравнению с год назад

Мера улучшения диеты, сообщаемое пациентом: «Вопрос об опросе:« Считаете ли вы, что ваша диета улучшилась по сравнению с год назад? ».

Средняя доля вопросов о знании диабета, ответив правильно

Доля вопросов, проверяющих знание пациентов о том, как различные факторы способствуют правильному вкладу в крови.

Оценка индекса взаимодействия

Основанный на обследованиях показатель индекса для положительных результатов вовлечения, сообщенных пациентами.

Оценки варьируются от 0 до 1. Оценки стандартизированы, так что контрольная группа всегда имеет средний балл 0 и стандартное отклонение 1. Более высокие оценки отражают лучшие результаты-здесь лучшее взаимодействие с программой. Оценка составных результатов из нескольких вопросов опроса при корректировке ковариации между вопросами.

Количество амбулаторных посещений, заявленных страховкой

Использование здравоохранения: количество амбулаторных претензий среди непрерывно зарегистрированных/застрахованных субъектов в течение соответствующего периода времени после зачисления в испытание.

Количество посещений стационарного и неотложной помощи, заявленных страховкой

Использование здравоохранения. Количество претензий в стационарном и неотложной помощи среди непрерывно зарегистрированных/застрахованных субъектов в соответствующие временные рамки после зачисления.

Доля участников, подавающих усилительные претензии по страхованию со страховкой

Количество субъектов, которые были постоянно зачислены/застрахованы, у которых были какие -либо амбулаторные претензии в течение соответствующего периода времени после зачисления в испытание. Для статистического анализа коэффициенты и ошибки представляют пропорции участников по сравнению с размером группы/лечебной руки.

Доля участников, подавающих претензии в стационарном или неотложной помощи со страхованием

Число субъектов, которые были постоянно зачислены/застрахованы, у которых были какие -либо претензии в стационарном или неотложной помощи в течение соответствующего срока после зачисления в испытание. Для статистического анализа коэффициенты и ошибки представляют пропорции участников по сравнению с размером группы/лечебной руки.

Платежи в стационарном и неотложной помощи

Использование здравоохранения: общая стоимость (USD) платежей по стационарным и неотложным департаментам среди непрерывно зарегистрированных/застрахованных субъектов в течение соответствующих сроков после зачисления.

Амбулаторные платежи

Использование здравоохранения: стоимость (USD) амбулаторных платежей среди непрерывно зарегистрированных/застрахованных субъектов в течение соответствующих сроков после зачисления.

Количество посещений диетолога

Число случаев отдельный участник проводил медицинскую встречу с диетологом в соответствующие временные рамки на основе электронных медицинских карт.

Количество завершенных тренингов по самоуправлению диабетом

Количество отдельных участников завершало тренировку по само управлению диабетом (DSMT) в соответствующие временные рамки на основе электронных медицинских карт.

Количество посещений эндокринолога

Число случаев отдельный участник назначал медицинское назначение с эндокринологом в соответствующие временные рамки на основе электронных медицинских карт.

Количество назначений по снижению веса и управлению весом

Число случаев, когда отдельный участник проводил медицинское назначение в отношении потери веса или управления весом в соответствующие временные рамки на основе электронных медицинских карт.

Здоровое поведение, наблюдаемое в электронных медицинских картах

Здоровое поведение, наблюдаемое в электронных медицинских картах, включая профилактическую помощь и назначения

Здоровое поведение, наблюдаемое в платных претензиях, хеди.

Здоровое поведение, наблюдаемое в платных претензиях с использованием данных о эффективности здравоохранения и меры по набору информации (HEDIS). Эти меры не были собраны для этого исследования.

HBA1C для членов домохозяйства

HBA1C доступен в EHR Records

Вес для членов домохозяйства

Вес в фунтах, как доступно в EHR Records

ИМТ для членов домохозяйства

ИМТ в кг/м^2 в фунтах, как доступно в записях EHR

Холестерин для членов домохозяйства

Холестерин, как доступен в EHR Records

Артериальное давление для членов домохозяйства

Артериальное давление, как доступно в записях EHR

Триглицериды для членов домохозяйства

Триглицериды, как доступны в EHR Records

Глюкоза натощак для членов домохозяйства

Глюкоза натощак, как доступно в EHR Records

Использование стационарного лечения для членов домохозяйства в записях EHR

Использование стационарного лечения для членов домохозяйства, как доступно в записях EHR

Амбулаторное использование для членов домохозяйства в записях EHR

Амбулаторное использование для членов домохозяйства в качестве доступного в записях EHR

Использование стационарного лечения для членов домохозяйства в оплачиваемых требованиях

Использование стационарного лечения для членов домохозяйства в соответствии с оплачиваемыми требованиями

Амбулаторное использование для членов домохозяйства в оплачиваемых требованиях

Амбулаторное использование для членов домохозяйства в соответствии с оплачиваемыми требованиями

Гетерогенность: HbA1c по базовому уровню Hba1c

Отдельные результаты Tercile базового HBA1C

Гетерогенность: hba1c по сайту

Анализ гетерогенности по месту клиники

Гетерогенность: hba1c по причинно -следственной связи

Анализ гетерогенности по причинно -следственным деревьям с использованием базовых характеристик для изучения неоднородности, разрешения размера выборки.